Садржај
ФДА је 2000. одобрила Протопиц (такролимус) за лечење атопијског дерматитиса (екцема) .Протопиц је маст и члан је класе лекова познатих као локални инхибитор калцинеурина. Није потпуно јасно како Протопиц побољшава симптоме људи са екцемом. Међутим, знамо да то делује на имуни систем попут смањења сигналних молекула који подстичу упалу.Користи
У Сједињеним Државама, локални Протопиц је одобрен од стране ФДА за краткотрајно лечење људи са умереним до тешким атопијским дерматитисом (обично познат као „екцем“). Такролимус је генеричко име лека. Може се користити шест недеља или мање за помоћ у ублажавању погоршања болести познатих као ракете болести. Екцем је једино здравствено стање за које је одобрен Протопиц.
Конкретно, препоручује се да се користи ако особа није имала довољно одговора на почетне третмане стероидним кремама. Такође може бити корисно ако већ неко време користите крему са стероидима, а ваша кожа је надражена или показује ефекте стероида. Такође је одобрена опција за људе који из неког разлога не могу да користе стероидне креме. Често је добра опција за употребу на осетљивим деловима тела које стероидна крема може да иритира.
Протопиц вам такође може помоћи да ређе користите стероидне креме. Лекари такође могу прописати да се користи непрекидно, током дужег временског периода. Ово је још једна одобрена употреба лека код људи који имају честа погоршања болести, што у неким околностима може помоћи спречити ракете болести.
Уобичајена употреба за друге услове
Клиничари такође понекад преписују Протопиц за друга стања коже. Подаци неких клиничких студија сугеришу да би лек могао бити користан, иако Протопиц није одобрио ФДА за ова стања. Неки од њих укључују:
- Алергијски контактни дерматитис
- Лицхен планус
- Псоријаза
- Витилиго
- Себороични дерматитис
Важно је не мешати локалне креме попут Протопица са лековима који се узимају орално. Када се даје орално, такролимус се понекад даје и за друга медицинска стања, као код људи којима је пресађена орган, али иако садржи исти активни састојак, такве формулације (као што је Програф) немају исте карактеристике у погледу потенцијалних нежељених ефеката, ризика и користи.
Пре узимања
Пре него што препише Протопиц, ваш здравствени радник обавиће лекарски преглед и разговараће са вама о вашој историји болести. Ако имате умерени до тешки екцем и немате здравствено стање због којег би опасно требало узимати Протопиц, можда би то била добра опција. Протопиц се обично прописује након што су вам већ прописане топикалне стероидне креме, али утврдите да нису адекватно контролисали ваше симптоме.
Мере предострожности и контраиндикације
Људи са познатом алергијом на Протопиц не би требало да га користе.
Људи имуносупресивни такође не би требало да користе Протопиц, што се може односити на људе који узимају одређене лекове или на људе са одређеним генетским или стеченим здравственим стањем.
Протопиц је лек категорије Ц. То значи да неки подаци из студија на животињама сугеришу да можда није сигурно узимати током трудноће. Такође бисте требали разговарати о ризицима и користима са својим здравственим радником ако размишљате о узимању Протопица током дојења.
Неки људи са проблемима са бубрезима можда неће моћи безбедно да узимају Протопиц. Разговарајте са својим лекаром о предностима и недостацима.
Такође можда нећете моћи да користите Протопиц ако тренутно имате активну инфекцију коже.
Остали локални третмани за екцем
Пре него што одлучите да почнете да узимате Протопиц, размотрите друге могућности код свог здравственог радника. У зависности од ваших жеља и ваше медицинске ситуације, можда ћете пронаћи бољи избор.
Остали инхибитори калцинеурина
Елидел (пимекролимус) је још један лек који је одобрила ФДА у истој класи као и Протопиц, још један инхибитор калцинеурина. Сличан је Протопицу по својој ефикасности и потенцијалним нежељеним ефектима.
Стероидне креме
Стероидне креме, као што је бетаметазон, често се користе уместо инхибитора калцинеурина. Такође се могу користити истовремено.
Лек инхибитор фосфодиестеразе 4
ФДА је 2016. одобрила још један локални третман за екцем. Еуцриса (крисаборол) је лек који делује на другачији начин од ових других опција. Чини се да је то ефикасан третман ниског ризика који је одобрен за људе са благим до умереним екцемом.
Дозирања
Маст Протопиц је доступна у две јачине: 0,03% и концентриранијој верзији од 0,1%. Нижа доза је одобрена од стране ФДА за особе старије од 2 године, а концентрисанија верзија је одобрена само за особе старије од 16 година.
(Имајте на уму да су све наведене дозе дате у складу са произвођачем лека.Проверите свој рецепт да бисте били сигурни да узимате праву дозу за себе.)
Дозирање ван етикете
Иако су технички ове дозе одобрене само за ове старосне групе, Америчка академија за дерматологију наводи да се концентрација од 0,03% може безбедно користити код млађе деце када се примени, а неки клиничари преписују ознаку за уклањање лекова за ову групу. Многи клиничари такође преписују јачу концентрацију особама млађим од 16 година, сматрајући да је ефикаснија.
Како узети и чувати
Често клиничари прописују да се Протопиц примењује два пута дневно током неколико недеља, али питајте да ли је то случај за вас. Начин дозирања се може разликовати.
Ево неколико ствари које морате запамтити током употребе Протопица:
- Чувати Протопиц на собној температури.
- Оперите руке пре и после наношења.
- Нанесите танак слој на погођено подручје.
- Не туширајте се и не пливајте након наношења.
- Ако користите хидратантну крему, ставите је након што нанесете Протопиц.
- Избегавајте сунчање, сунчеве лампе или терапију ултраљубичастим светлом док је користите.
- Ограничите излагање сунцу приликом употребе.
- Следите упутства вашег лекара о томе када да престанете да користите Протопиц. Можда ћете морати престати када симптоми нестану.
Спречите Протопиц да вам не уђе у очи или уста. НЕ узимати орално. Позовите свог лекара одмах ако се производ прогута.
Последице
Заједнички
Најчешћи нежељени ефекти Протопица јављају се тамо где се маст наноси. У овом подручју можете осетити пецкање, пецкање, црвенило или свраб. Ови благи до умерени проблеми најчешће се дешавају у првих неколико дана лечења и обично ће нестати како вам кожа зарасте.
Ређе, Протопиц може изазвати друге не-озбиљне нежељене ефекте, попут акни, главобоље или зачепљеног носа. Такође можете приметити да вам се лице зарумени када пијете алкохол. Комплетну листу потенцијалних нежељених ефеката можете пронаћи на приложеном паковању.
Озбиљно
Неки нежељени ефекти су озбиљнији.
Алергијска реакција
Ако имате знаке алергијске реакције (кошница, отежано дисање, отицање усана), одмах ћете морати потражити хитну медицинску помоћ.
За остале озбиљне симптоме, требате одмах потражити негу клиничара. Неки од њих могу да укључују:
- Знаци кожне инфекције (црвенило, оток, цурење)
- Отечене жлезде
- Знаци зараженог фоликула длаке (црвенило, коре)
- Јако пецкање или печење тамо где примените лек
Упозорења и интеракције
Упозорење на црну кутију
Управа за храну и лекове је 2006. године ажурирала означавање производа за маст Протопиц (и за други лек у својој класи, Елидел). У њему се појавило ново упозорење у којем се наводи да дугорочна безбедност Протопица (и других инхибитора калцинеурина) није јасно доказана. Ознака је објаснила пацијентима да су ретко људи који узимају ове лекове развили рак коже или лимфом. Упозорење је додало да људи не би требало да користе Протопиц дужи временски период.
Ово упозорење се данас појављује на налепницама пакета Протопиц-а. Међутим, ово је донекле контроверзно подручје, па су неки од ових података који указују на ове ризике прикупљени из студија на животињама. Подаци прикупљени од тада сугеришу да су ризици од Протопица били прецењени. Неки клиничари и истраживачи тврде да је упозорење непотребно јако и да је смањило прописивање веома корисног лека.Протопиц не носи неке исте ризике као стероидне креме и предложено је да правилном употребом помаже људима ређе користите стероидне креме.
У годинама откако се ово упозорење први пут појавило, анализе нису показале повећан ризик од карцинома коже или лимфома. Чини се да су терапије лековима ниске до средње јачине као што су Протопиц и Елидел сигурне када се дају као одговор на појаву екцема. Мање података је доступно о потенцијалној безбедности Протопица и других лекова ове класе када се континуирано дају у средњим и високим дозама.
Потенцијалне интеракције
Због начина на који се апсорбује, мало је вероватно да ће Протопиц изазвати интеракције са лековима које узимате орално. Међутим, теоретски би могло бити могуће да би Протопиц смањио њихову ефикасност. Неки лекови на које ово може утицати укључују:
- Антифунгици, попут кетоконазола
- Блокатори калцијумових канала (попут Норвасца)
- Блокатори хистамина, попут циметидина
Као и увек, обавезно разговарајте са својим клиничаром о целој листи лекова и производа који се продају без рецепта (укључујући биљне додатке).