Садржај
Оренциа (абатацепт) је биолошки лек за ињекције који успорава оштећење зглобова и смањује бол код реуматоидног артритиса и других аутоимуних болести. Убраја се у лекове који се називају имуномодулатори или селективни модулатори костимулације.Оренциа делује тако што блокира имунолошку ћелију у вашем телу, звану Т-ћелија, која узрокује отицање и оштећење зглобова код артритиса поступком који се назива аутоимунски напад. То значи да се Оренциа разликује од уобичајених, старијих биолошких лекова попут Енбрела (етанерцепт) и Хумире (адалимумаб), који сузбијају запаљенски протеин назван фактор туморске некрозе (ТНФ).
Абатацепт није доступан у генеричком или биосличном облику; Оренциа је једино име под којим се лек продаје.
Користи
Америчка управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Оренциу за лечење:
- Умерено до тешки активни реуматоидни артритис (РА) код одраслих
- Псоријатични артритис (ПсА)
- Умерено до тешки јувенилни идиопатски артритис (ЈИА)
Уобичајена употреба
Оренциа се понекад прописује ван етикете (што значи без одобрења ФДА) за:
- Лупус
- Анкилозни спондилитис
- Остала аутоимуна стања
Пре узимања
Оренциа се обично не сматра првом линијом лечења, што значи да ћете обично морати прво да испробате друге врсте лекова.
За РА лекар вероватно неће сматрати Оренциу лечењем ако нисте успели са једним или више антиреуматских лекова који модификују болест (ДМАРД), као што је метотрексат, или другим биолошким средствима, као што су Енбрел или Хумира. изузетак може бити направљен за неке људе са рано активним реуматоидним артритисом.
За ПсА можете започети лечење нестероидним антиинфламаторним лековима (НСАИЛ) или преднизоном пре него што пређете на ДМАРД и, коначно, биолошким лековима ако ранији третмани буду неуспешни.
Слично томе, ЈИА терапија лековима обично започиње са НСАИЛ или кортикостероидима, затим прелази у ДМАРД, а затим у биолошке лекове.
Неки људи заврше са комбинацијом Оренциа-е и других ДМАРД-а, али овај лек не треба комбиновати са другим биолошким средствима или супресивима ТНФ-а.
Мере предострожности и контраиндикације
Оренциа помаже у спречавању имунолошког система да напада сопствено ткиво, посебно ткива зглоба. Да бисте то урадили, потребно је да искључите аспекте вашег имунолошког система. То вас оставља отвореним за инфекције ваше тело би иначе могло да порази. Најчешћи од њих су:
- Инфекције респираторног тракта, укључујући упалу плућа
- Септични артритис
- Инфекције коже и меких ткива
- Инфекције уринарног тракта (УТИ)
Бројне студије су показале да је Оренциа повезана са далеко нижим ризиком од озбиљне инфекције и хоспитализације у поређењу са Енбрелом, Ритуканом (ритукимаб) и Ацтемром (тоцилизумаб). Иако и поред тога, Оренциа можда није сигуран третман за неке људи због његовог утицаја на имуни систем.
У клиничким испитивањима, људи са хроничном опструктивном плућном болешћу (ХОБП) имали су а већа стопа погоршања ХОБП док је био на Оренции, укључујући упорни кашаљ, отежано дисање и пискање.
Из тог разлога, ако имате ХОБП, ви и ваш лекар треба пажљиво да измерите користи и могуће последице овог лека. Ако почнете да узимате лек Оренциа, лекар ће вероватно желети да вас пажљиво прати како би утврдио да ли се ХОБП почиње погоршавати. Ако се ваши симптоми ХОБП погоршају, можда ћете морати да напустите Оренцију.
Људи у Оренции су на повећан ризик од туберкулозе (ТБ), укључујући реактивацију код људи који су раније имали болест. Истраживање сугерише да би пораст могао бити чак четвороструки.Пре започињања Оренциа-е, мораћете да будете прегледани на ТБ. Ако имате активну ТБ инфекцију, мораћете да се успешно лечите пре него што почнете да узимате било који биолошки лек.
Ако сте носилац вирус хепатитиса Б., Оренциа може проузроковати активирање вируса.
Неке врсте карцинома забележени су код људи који узимају Оренциу, али није познато да ли лек повећава ризик од оболевања од било које врсте рака.
Није познато да ли је Оренциа безбедно узимати током трудноће. Ако сте трудни или покушавате да затрудните, обавезно разговарајте о томе са својим лекаром. Можда ће бити потребно да замените лекове. Ако сте узимали овај лек током трудноће, разговарајте са својим педијатром о томе када је безбедно за бебу да се вакцинише.
Није познато да ли Оренциа може прећи на бебу мајчиним млеком.
Док узимате Оренциу, мораћете избегавајте живе ослабљене вакцине. То су вакцине које садрже живе, ослабљене вирусе (за разлику од инактивираних вакцина, које користе „убијене“ вирусе). Будући да Оренциа слаби ваш имунолошки систем, постоји шанса да жива вакцина може изазвати болест коју жели да спречи.
Ако вам се препише Оренциа, саветује вам се да избегавате живе вакцине неко време пре него што започнете лечење, током лечења и три месеца након престанка узимања лека. Деца која су прописала овај лек треба да се информишу о имунизацији пре него што га узму.
Живе ослабљене вакцине укључују:
- Спреј за носну грипу (ФлуМист)
- Вакцина против херпес зостер
- Вакцина против варицеле (варичеле)
- Вакцина против оспица-заушњака-рубеоле (ММР)
- Ротавирусна вакцина
- Вакцина против жуте грознице
- Вакцина против тифуса
Пре него што вам дате било какву вакцину, проверите код свог лекара да бисте били сигурни да је вакцина безбедна за вас.
Остала биолошка средства
Оренциа је први лек класификован као селективни модулатор костимулације. Међутим, то је једно од многих биолошких лекова, укључујући:
- Ацтемра
- Цимзиа (цертолизумаб)
- Енбрел
- Хумира
- Кинерет (анакинра)
- Ремицаде (инфликсимаб)
- Ритукан
- Симпони (голимумаб)
Дозирање
Оренциа је доступан у две формулације са различитим режимима дозирања.
Интравенска инфузија
Интравенска (ИВ) инфузија је када медицински радник доведе лекове директно у вену помоћу игле.
Инфузије Оренције трају 30 минута. Типично имате две недеље између прве и друге дозе, а затим четири недеље између доза током остатка времена док сте на лековима.
Дозирање инфузије Оренциа зависи од тежине.
| ДОЗИРАЊЕ ОРЕНЦИА ИВ | |
|---|---|
| Телесне тежине | Дозирање по инфузији |
| 132 килограма или мање | 500 мг |
| 132 до 220 килограма | 750 мг |
| 220 фунти или више | 1.000 мг |
ИВ инфузије су доступне одраслима и деци старијој од 6 година. Нису испитиване код млађе деце.
Субкутана ињекција
Субкутана (подкожна) ињекција здравила Оренциа врши се једном недељно. Можете себи дати ињекцију или вам помоћи пријатељ, члан породице или кућни здравствени радник. Ињекцију треба давати у бутину, стомак или (ако је неко други примењује) надлактицу.
У неким случајевима лекари преписују инфузију за прво дозирање, након чега следе само-ињекције. Оренциа за ињекције долази у напуњеним шприцама или у аутоињектору који садржи 125 мг лека.
Убризгана ињекција Оренциа сматра се сигурном за лечење ЈИА код деце старије од 2 године, али у нижим дозама.
| СУБКУТНА ДОЗА ЗА ЈИА | |
|---|---|
| Телесне тежине | Недељна доза |
| 22 до 55 килограма | 50 мг |
| 55 до 110 килограма | 87,5 мг |
| 110 килограма или више | 125 мг |
Аутоињектор Оренциа није проучаван код деце.
Све наведене дозе су према произвођачу лекова. Проверите рецепт и разговарајте са својим лекаром да бисте били сигурни да узимате праву дозу за себе.
Како убризгати и чувати
Шприцеве или аутоињекторе Оренциа чувајте у фрижидеру на температури између 36 степени Ф и 46 степени Ф. Не замрзавајте лекове. Држите га у оригиналној амбалажи и даље од светлости. Одложите све лекове којима је истекао рок употребе или више нису потребни.
Лекар ће вас упутити о правилном поступку за ињекције. Обавезно их тачно следите и постављајте питања која имате.
Држите лек у фрижидеру мало пре него што намеравате да га употребите.
Када је време за ињекцију:
- Извадите лек из фрижидера и оставите да се самостално загреје 30 минута. (Ињекције лека против прехладе могу бити болне.) Не пеците у микроталасној пећници и не покушавајте да загрејете лек на било који начин. Оставите поклопац игле укључен.
- Оперите руке темељно водом и сапуном.
- Изаберите место за ињекције без оштећене коже, без ожиљака, стрија или модрица. Требало би да ротирате места за ињекције, па забележите датум и место како бисте следећи пут били сигурни да ћете користити друго.
- Очистите место ињекције алкохолним тампоном и оставите да се осуши на ваздуху. Не трљајте, не додирујте и не дувајте на месту након брисања.
Обавезно следите упутства која долазе уз шприцеве или аутоињектор.
Коришћење напуњених шприцева:
- Уштипните кожу.
- Ињектирајте иглу под углом од 45 степени.
- Гурните клип до краја, а затим полако подигните палац из клипа; штитник игле тада треба да покрије иглу.
- Извадите шприц и престаните штипати кожу.
Коришћење аутоињектора:
- Држите ињектор под углом од 90 степени према месту.
- Уштипните кожу.
- Гурните кожу аутоињектором према доле.
- Притисните дугме (зачућете клик) и држите 15 секунди да бисте испоручили пуну дозу; сачекајте да се плави индикатор заустави.
- Подигните аутоињектор равно према горе да бисте га уклонили са коже и ослободите прстохват.
Након ињекције:
- Притисните вату или газу преко места ако дође до крварења. (Требало би да буде врло мало.)
- По потреби покријте место лепљивим завојем.
- Не трљајте место ињекције.
Затим одложите ињектор у складу са упутствима која сте добили уз лек.
Превазилажење страха од само-ињекцијеПоследице
Као и код било ког другог лека, нежељени ефекти су могући када узимате Оренциа.
Заједнички
Уобичајени нежељени ефекти укључују:
- Главобоља
- Упаљено грло
- Мучнина
Деца и адолесценти такође могу доживети:
- Пролив
- Кашаљ
- Грозница
- Бол у стомаку
Озбиљно
Тешки нежељени ефекти Оренцие су ретки, али могући. То укључује:
- Инфекције горњих дисајних путева
- Бронхитис
- Херпес зостер
- Упала плућа
- Локализована инфекција
Ако имате или сумњате на озбиљне нежељене ефекте, одмах позовите свог лекара или потражите медицинску помоћ.
Упозорења и интеракције
Да бисте избегли опасне интеракције између Оренцие и других лекова, будите сигурни да ваш лекар зна за све лекове које узимате, како на рецепт, тако и без рецепта, као и за било какве хранљиве додатке.
Познато је да Оренциа има негативне интеракције са:
- ТНФ супресиви
- Остали биолошки лекови
Мониторинг глукозе у крви
Инфузије Оренциа садрже малтозу, која је врста шећера. Код људи са дијабетесом који користе мониторе глукозе у крви, овај састојак може изазвати лажно висока очитавања на дан инфузије. Разговарајте са својим лекаром о алтернативним начинима праћења шећера у крви у данима инфузије.