Садржај
Биолошки лекови су новија класа лекова који се користе за лечење упале изазване инфламаторном болешћу црева (ИБД). Ово је широк спектар лекова који сваки делује на мало различите начине са различитим стандардима примене и дозирања. Некима је одобрено лечење само једног облика ИБД-а, док се други користе за лечење и Црохнове болести и улцерозног колитиса.Будући да биолошки лекови ублажавају имунолошки одговор, људи који их узимају склони су одређеним инфекцијама. Стога је важно предузети кораке за смањење ваше рањивости. Људи са ИБД-ом би требало да се вакцинишу, идеално пре него што започну са биолошким препаратом, мада се могу узимати и многе имунизације док узимају биолошки лек.
Према смерницама из 2020. године, биолошки лек треба користити у првој линији за лечење (уместо да чекају да други третмани не успеју) код људи са умереним до тешким улцерозним колитисом.
Многи фактори се узимају у обзир при одабиру правог биолошког производа. То може укључивати врсту и тежину болести, историју лечења и осигурање, између осталих фактора. Лекари ће узети у обзир све ове факторе када дају препоруке за лечење.
Трудноћа
Већина биолошких средстава за КВЧБ сврстана је у категорију трудноће Б. То значи да студије на животињама нису показале ризик за фетус и да не постоје студије доброг квалитета на људима. Уопштено говорећи, њихове користи у лечењу премашују ризике.
Цимзиа
Цимзиа (цертолизумаб пегол) је блокатор фактора туморске некрозе (ТНФ) који је одобрен 2008. године за лечење Црохнове болести. Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) одобрила га је 2009. године за лечење реуматоидног артритиса и псоријатичног артритиса и анкилозирајућег спондилитиса 2013. године.
Цимзиа се обично даје ињекцијом са напуњеним шприцем код куће. Цимзиа се даје са две ињекције, које се прво дају у пуној дози у 0, 2 и 4. недељи. После тога, две ињекције се дају сваке 4 недеље. Други облик Цимзије је прах који се помеша и затим убризга у лекарску ординацију.
Нежељени ефекти који се најчешће јављају код овог лека су инфекције горњих дисајних путева (попут прехладе), вирусне инфекције (попут грипа), осип и инфекције уринарног тракта.
Кључне тачке о Цимзији
- Цимзиа је одобрена за лечење Црохнове болести.
- Цимзиа се обично даје код куће ињекцијом.
- Цимзиа се даје у почетку три пута у низу од две ињекције, у размаку од две недеље, након чега следе две ињекције сваке четири недеље.
- Уобичајени нежељени ефекти укључују респираторне инфекције, вирусне инфекције, осип и инфекције уринарног тракта.
- Цимзиа је лек за трудноћу категорије Б.
- Мала количина Цимзије може проћи у мајчино млеко.
- Цимзију треба хладити у фрижидеру.
Ентивио
Ентивио (ведолизумаб), који је одобрила ФДА у мају 2014. године, је антагонист α4β7 интегрина који прилагођава црева. Сматра се да делује везујући се за α4β7 интегрин, што спречава да интегрин изазове упалу. Ентивио је одобрен за употребу код одраслих који имају Црохнову болест или улцерозни колитис.
Ентивио се увек даје инфузијом, било у лекарској ординацији, у болници или у инфузионом центру. Распоред пуњења за Ентивио је 3 инфузије у 0, 2, а затим 6. недељи. Након тога, дају се инфузије отприлике сваких 8 недеља.
Неки од потенцијалних нежељених ефеката укључују прехладу, инфекцију горњих дисајних путева (грип, бронхитис), главобољу, болове у зглобовима, мучнину, грозницу, умор, кашаљ, болове у леђима, осип, свраб, инфекцију синуса, болове у грлу и екстремитетима. .
Кључне тачке о Ентивио-у
- Ентивио је одобрен за улцерозни колитис и Кронову болест.
- Ентивио се даје инфузијом у три почетне дозе, а затим на сваких осам недеља.
- Уобичајени нежељени ефекти укључују инфекције (прехлада, грип, бронхитис, инфекција синуса); болови у зглобовима, леђима, грлу или екстремитетима; симптоми мучнине, грознице, умора, кашља или свраба; и осип.
- Ентивио је лек за трудноћу категорије Б.
- Тренутно није познато да ли Ентивио прелази у мајчино млеко.
Хумира
Хумира (адалимумаб) је још једно моноклонско антитело и инхибитор ТНФ-а које се користи за лечење људи са ИБД-ом. Одобрен је за одрасле и децу старију од 6 година која имају улцерозни колитис или Кронову болест. Хумира је првобитно одобрена 2002. године и проширена за употребу код Црохнове болести 2007. године и улцерозног колитиса 2012. године.
Хумира се може давати код куће ињекцијом. Пацијенти су обучени како да дају ињекцију (или се то може учинити уз помоћ члана породице или пријатеља).
Неки људи са Хумиром могу имати такозвану реакцију на месту ињекције, а то су оток, бол, свраб или црвенило на месту убризгавања лека. То се обично може лечити код куће ледом или антихистаминским лековима (помаже и промена места убризгавања сваке недеље).
Кључне тачке о Хумири
- Хумира је одобрена и за Црохнову болест и за улцерозни колитис.
- Хумира се даје код куће самоињицирањем.
- Хумира се започиње са 4 ињекције, након чега следе 2 ињекције две недеље касније, а затим 1 ињекција сваке друге недеље.
- Уобичајени нежељени ефекти укључују бол или иритацију на месту ињекције и главобољу, осип и мучнину.
- Хумира је лек за трудноћу категорије Б.
- Дојенчад рођена од мајки које примају Хумиру не би требало да примају живе вакцине шест месеци.
- Хумира треба да се охлади.
Ремицаде
Ремицаде (инфликсимаб) је прва биолошка терапија одобрена за употребу код особа са ИБД-ом, одобрена још 1998. године. Могла се користити за лечење Црохнове болести или улцерозног колитиса, а такође је одобрена за децу млађу од 6 година, у одређеним околности. Сматра се да Ремицаде делује код људи са ИБД, јер је моноклонско антитело које инхибира ТНФ, који је супстанца која ствара запаљење у телу.
Ремицаде се даје пацијентима кроз ИВ. То се може урадити у лекарској ординацији, али чешће се дешава у инфузионом центру, који је специјализована установа намењена за примену лекова до ИВ.
Кључне тачке о Ремицаде-у
- Ремикаду даје ИВ.
- Ремицаде је одобрен за Црохнову болест и улцерозни колитис.
- Дају се три почетне дозе (након прве дозе друга је две недеље касније, трећа је четири недеље након тога).
- Након почетних доза, даје се отприлике сваких осам недеља (понекад и раније ако је потребно).
- Најчешћи нежељени ефекти су бол у стомаку, мучнина, умор и повраћање.
- Ремицаде је лек за трудноћу категорије Б.
Симпони
Симпони (голимумаб) је инхибитор ТНФ-а који је одобрен за лечење улцерозног колитиса. Симпони је први одобрен 2009. године за лечење реуматоидног артритиса, псоријатичног артритиса и анкилозирајућег спондилитиса. 2013. године одобрено је лечење улцерозног колитиса. Анкилозирајући спондилитис је стање које може бити повезано са улцерозним колитисом, што значи да би се овај лек могао користити за лечење оба поремећаја.
Новија формулација названа Симпони Ариа одобрена је за употребу 2019. године и делимично се разликује јер се даје интравенозно, а не субкутано. Због тога је потребно ређе дозирање од Симпонија.
Симпони се даје код куће, па га здравствени радник обучава о томе како да си дају ињекције (сами или уз помоћ).
Неке нежељене реакције на Симпони су инфекције које узрокују болести попут прехладе, симптоми попут упале грла или ларингитиса и вирусне инфекције попут грипа. Црвенило, бол и свраб на месту ињекције, које се често лече ледом и антихистаминицима, је још једна потенцијална нежељена реакција.
Кључне тачке о Симпонију
- Симпони је одобрен за лечење улцерозног колитиса.
- Симпони се даје ињекцијом код куће.
- Симпони се започиње са две ињекције, након чега следи једна ињекција две недеље касније и једна ињекција сваке четири недеље након тога.
- Уобичајени нежељени ефекти укључују бол или иритацију на месту убода и инфекције горњих дисајних путева или вируса.
- Симпони је лек за трудноћу категорије Б.
- Тренутно није познато како ће Симпони утицати на дојенче.
- Симпони мора бити у фрижидеру.
Стелара
Стелара (устекинумаб) је потпуно хумано моноклонско имуноглобулинско антитело. Први пут је одобрен 2008. године као третман за псоријазу плака, након чега је уследило 2016. године за лечење Црохнове болести и 2019. године за лечење улцерозног колитиса. Стелара ради на смањењу упале које узрокује Црохнова болест циљањем на интерлеукин (ИЛ) -12 и ИЛ-23, за које се сматра да играју улогу у развоју упале у цревима.
Прва доза Стелара даје се инфузијом, у инфузионом центру или лекарској ординацији. После те прве инфузије, Стелара се може узимати код куће са ињекцијом која се даје сваких 8 недеља. Пацијенти могу себи дати ињекцију након обуке код здравственог радника.
Неки од најчешћих нежељених ефеката који се примећују код људи са Црохновом болешћу који узимају Стелару укључују повраћање (током прве инфузије), бол или црвенило на месту ињекције, свраб и инфекције попут прехладе, инфекције квасцем, бронхитиса, уринарног тракта инфекција или инфекција синуса.
Кључне тачке о Стелари
- Стелара је одобрена за лечење Црохнове болести.
- Учитавајућа доза Стеларе даје се инфузијом, а затим ињекцијама код куће.
- Људи који снимају алергије треба да разговарају са својим лекаром о могућим алергијским реакцијама и Стеларом.
- Уобичајени нежељени ефекти укључују инфекције, реакције на месту ињекције и повраћање.
- Стелара је лек за трудноћу категорије Б.
- Сматра се да Стелара прелази у мајчино млеко.
- Стелара мора бити у фрижидеру.