Садржај
- Објава:
- ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
- Зашто је овај лек прописан?
- Како се користи овај лек?
- Друге употребе за овај лијек
- Које посебне мјере опреза требам слиједити?
- Која посебна дијетална упутства треба да следим?
- Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
- Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
- Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
- У случају опасности / предозирања
- Које друге информације треба да знам?
- Робне марке
Објава:
[Објављено 20.12.2018]
АУДИЕНЦЕ: Здравствени радник, Инфективна болест, Кардиологија, Пацијент
ПИТАЊЕ: Преглед ФДА је показао да флуорокинолонски антибиотици могу повећати појаву ретких али озбиљних догађаја руптура или суза у главној артерији тела, званој аорта. Ове сузе, које се називају дисекције аорте или руптуре анеуризме аорте, могу довести до опасног крварења или чак до смрти. Могу се појавити са флуорохинолонима за системску примену у уста или путем ињекције.
ПОЗАДИНА: Флуорокинолонски антибиотици су одобрени за лечење одређених бактеријских инфекција и коришћени су више од 30 година. Они раде убијањем или заустављањем раста бактерија које могу изазвати болест. Без лијечења, неке инфекције могу се проширити и довести до озбиљних здравствених проблема (види Попис тренутно доступних системских флуорокинолона одобрених од стране ФДА, доступно на хттп://бит.ли/2ЛН7Омк).
ПРЕПОРУКА:
Здравствени радници треба да:
- Избегавајте прописивање флуорокинолонских антибиотика пацијентима који имају анеуризму аорте или су изложени ризику од анеуризме аорте, као што су пацијенти са периферним атеросклеротским васкуларним болестима, хипертензија, одређена генетска стања као што су Марфанов синдром и Ехлерс-Данлосов синдром и старији пацијенти.
- Прописујте флуорокинолоне овим пацијентима само када нема других опција лечења.
- Обавестите све пацијенте да одмах потраже медицинску помоћ због било каквих симптома повезаних са анеуризмом аорте.
- Одмах прекините лечење флуорокинолоном ако пацијент пријави нежељена дејства која указују на анеуризму аорте или дисекцију.
Пацијенти требало би:
- Одмах потражите медицинску помоћ тако што ћете отићи у хитну службу или позвати 911 ако имате изненадне, тешке и сталне болове у стомаку, грудима или леђима.
- Имајте на уму да се симптоми анеуризме аорте често не појављују све док анеуризма не постане велика или пукне, тако да одмах пријавите било какве необичне нуспојаве од узимања флуорокинолона до вашег здравственог радника.
- Обавестите свог здравственог радника пре почетка рецепта за антибиотике, ако имате анеуризму, блокаду или очвршћавање артерија, висок крвни притисак или генетска стања као што је Марфанов синдром или Ехлерс-Данлосов синдром.
- Не заустављајте антибиотик без претходног разговора са здравственим радником.
За више информација посетите ФДА веб сајт: хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх/СафетиИнформатион и хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети.
ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
Узимање офлоксацина повећава ризик да ћете развити тендинитис (отицање влакнастог ткива које повезује кост са мишићем) или да имате руптуру тетиве (кидање фиброзног ткива које повезује кост са мишићем) током вашег третмана или до неколико месеци касније. Ови проблеми могу да утичу на тетиве у вашем рамену, руку, леђима глежња или другим деловима тела. Тендинитис или руптура тетиве могу се десити људима било ког узраста, али ризик је највећи код људи старијих од 60 година. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали трансплантацију бубрега, срца или плућа; обољење бубрега; поремећај зглобова или тетива као што је реуматоидни артритис (стање у којем тело напада сопствене зглобове, узрокујући бол, отицање и губитак функције); или ако учествујете у редовној физичкој активности. Реците свом лекару и фармацеуту ако узимате оралне или ињекционе стероиде као што су дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) или преднизон (Раиос). Ако приметите било који од следећих симптома тендинитиса, престаните да узимате офлоксацин, одморите се и одмах позовите свог лекара: бол, отицање, осетљивост, укоченост или потешкоће у кретању мишића. Ако приметите било који од следећих симптома руптуре тетиве, престаните да узимате офлоксацин и да добијете хитну медицинску помоћ: слух или осећај пуцања или попка у подручју тетива, модрице након повреде подручја тетиве, или немогућност кретања или оптерећења погођеном подручју.
Узимање офлоксацина може проузроковати промене у осетљивости и оштећењу нерва које можда неће нестати ни након престанка узимања офлоксацина. Ово оштећење може настати убрзо након почетка узимања офлоксацина. Реците свом лекару ако сте икада имали периферну неуропатију (врсту оштећења нерва која изазива пецкање, укоченост и бол у шакама и стопалима). Ако приметите било који од следећих симптома, престаните са узимањем гемифлоксацина и одмах позовите свог лекара: укоченост, пецкање, бол, пецкање или слабост у рукама или ногама; или промена у вашој способности да осетите лагани додир, вибрације, бол, топлоту или хладноћу.
Узимање офлоксацина може утицати на ваш мозак или нервни систем и изазвати озбиљне нуспојаве. Ово се може десити након прве дозе офлоксацина. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали нападе, епилепсију, церебралну артериосклерозу (сужавање крвних судова у или у близини мозга који могу да доведу до можданог удара или министроке), мождани удар, промењена структура мозга или болест бубрега. Ако приметите било који од следећих симптома, прекините узимање офлоксацина и одмах позовите свог лекара: конвулзије; подрхтавање; вртоглавица; лигхтхеадеднесс; главобоље које неће нестати (са или без замагљеног вида); отежано спавање или спавање; ноћне море; не вјерујући другима или осјећај да вас други желе повриједити; халуцинације (гледање ствари или слушање гласова који не постоје); мисли или акције у циљу повреде или убијања себе; осјећај немира, тјескобе, нервозе, депресије, проблема с памћењем, или збуњености, или других промјена у вашем расположењу или понашању.
Узимање офлоксацина може погоршати мишићну слабост код људи са мијастенијом гравис (поремећај нервног система који узрокује слабост мишића) и изазвати тешке проблеме са дисањем или смрћу. Реците свом лекару ако имате миастенију гравис. Лекар вам може рећи да не узимате офлоксацин. Ако имате миастенију гравис и ваш доктор вам каже да треба да узимате офлоксацин, одмах позовите свог лекара ако осетите мишићну слабост или отежано дисање током третмана.
Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања офлоксацина.
Ваш лијечник или љекар ће вам дати информацију о пацијенту произвођача лијека (Водич за лијекове) када почнете лијечење с офлоксацином. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такође можете посетити вебсајт Агенције за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс) или посетити сајт произвођача да бисте добили Водич за лекове.
Зашто је овај лек прописан?
Офлоксацин се користи за лечење одређених инфекција укључујући упалу плућа и инфекције коже, бешике, репродуктивних органа и простате (мушка репродуктивна жлезда). Офлоксацин се такође може користити за лечење бронхитиса и инфекција уринарног тракта, али се не сме користити за бронхитис и неке врсте инфекција уринарног тракта ако су доступни други третмани. Офлоксацин је у класи антибиотика званих флуорокинолони. Делује тако што убија бактерије које изазивају инфекције.
Антибиотици као што је офлоксацин неће радити за прехладу, грипу или друге вирусне инфекције. Употреба антибиотика када нису потребни повећава ризик од касније инфекције која се опире лечењу антибиотицима.
Како се користи овај лек?
Офлоксацин долази као таблета за узимање уста. Обично се узима са или без хране два пута дневно у трајању од 3 дана до 6 недеља. Дужина третмана зависи од врсте инфекције која се третира. Ваш лекар ће вам рећи колико дуго треба узимати офлоксацин. Узмите офлоксацин око истог времена сваки дан и покушајте да размакнете своје дозе у размаку од 12 сати. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите офлоксацин тачно према упутству. Не узимајте више или мање од тога или га узимајте чешће него што вам је прописао Ваш лекар.
Требало би да почнете да се осећате боље током првих неколико дана терапије са офлоксацином. Ако се симптоми не побољшају или се погоршају, позовите свог лекара.
Узмите офлоксацин док не завршите прописивање, чак и ако се осећате боље. Немојте престати узимати офлоксацин без разговора са својим лекаром уколико не дође до извесних озбиљних нежељених ефеката који су наведени у поглављу ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и НУСПОЈАВЕ. Ако престанете узимати офлоксацин прерано или ако прескочите дозу, ваша инфекција се можда неће потпуно третирати и бактерије могу постати отпорне на антибиотике.
Друге употребе за овај лијек
Офлоксацин се такође понекад користи за лечење других типова инфекција, укључујући легионарску болест (врста инфекције плућа), одређене полно преносиве болести, инфекције костију и зглобова и желуца и црева. Офлоксацин се такође може користити за лечење или превенцију антракса или куге (озбиљне инфекције које могу бити намерно проширене као део биотерролошког напада) код људи који су можда били изложени клицама које изазивају ове инфекције у ваздуху. Офлоксацин се такође може користити за лечење или спречавање дијареје код одређених пацијената. Разговарајте са својим лекаром о ризицима употребе офлоксацина за лечење вашег стања.
Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.
Које посебне мјере опреза требам слиједити?
Пре узимања офлоксацина,
- реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични или сте имали озбиљну реакцију на офлоксацин; друге кинолонске или флуорокинолонске антибиотике као што су ципрофлоксацин (Ципро), гемифлоксацин (Фацтиве), левофлоксацин (Левакуин) и моксифлоксацин (Авелок); било који други лекови; или било који од састојака офлоксацина.
- реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лијекове наведене у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и било које од сљедећег: друге антибиотике; антикоагуланти ('разрјеђивачи крви') као што је варфарин (Цоумадин, Јантовен); одређени антидепресиви; антипсихотици (лекови за лечење менталних болести); циметидин (Тагамет); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне); диуретици ('пилуле за воду'); инсулин и други лекови за лечење дијабетеса као што су хлорпропамид, глимепирид (Амарил, Дуетацт), глипизид (Глуцотрол), глибурид (ДиаБета), толазамид и толбутамид; одређени лекови за неправилан рад срца као што су амиодарон (Нектероне, Пацероне), кинидин, прокаинамид и соталол (Бетапаце, Бетапаце АФ, Сорине, Сотилизе); нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИД) као што су ибупрофен (Адвил, Мотрин, други) и напроксен (Алеве, Напросин, други); пробенецид (Пробалан у Цол-Пробенецид,); и теофилин (Еликопхиллин, Тхео-24, Унипхил, други). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
- ако узимате антациде који садрже алуминијум, калцијум или магнезијум (Маалок, Миланта, Тумс, други); или одређене лекове као што је диданозин (Видек) раствор; сукралфат (карафат); или суплементе или мултивитамине који садрже гвожђе или цинк, узмите офлоксацин 2 сата пре или 2 сата након узимања ових лекова.
- реците свом лекару ако сте ви или било ко у вашој породици имали или сте икада имали продужени КТ интервал (ретки проблем са срцем који може изазвати неправилан рад срца, несвестицу или изненадну смрт) или ако сте имали или сте икада имали нередовит или спор рад срца или срчани удар и ако имате или сте икада имали низак ниво калијума или магнезијума у крви, недавни срчани удар, дијабетес или болест јетре.
- реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док узимате офлоксацин, позовите свог лекара.
- немојте возити аутомобил, управљати машинама или учествовати у активностима које захтијевају будност или координацију док не знате како офлоксацин утјече на вас.
- планирајте да избегнете непотребно или продужено излагање сунчевој светлости и ултраљубичастом светлу (соларијумима и соларијумима) и да носите заштитну одећу, сунчане наочаре и крему за сунчање. Офлоксацин може да учини вашу кожу осетљивом на сунчеву или ултраљубичасту светлост. Ако се ваша кожа поцрвени, отечена или се појави пукотина, назовите свог лекара.
Која посебна дијетална упутства треба да следим?
Пазите да пијете пуно воде или других текућина сваки дан док узимате офлоксацин.
Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите редовно дозирање. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену и не узимајте више од две дозе офлоксацина у једном дану.
Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
Офлоксацин може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:
- мучнина
- дијареја
- затвор
- гасни
- повраћање
- бол у стомаку или грчеви
- промене у способности да се проба храна
- губитак апетита
- Сува уста
- претјераног умора
- бледа кожа
- бол, отицање или свраб у вагини
Ако приметите било који од следећих симптома, или било који од симптома описаних у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, прекините узимање офлоксацина и одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:
- тешка дијареја (водена или крвава столица) која се може појавити са или без грознице и грчева у стомаку (може да се догоди до 2 месеца или више након третмана)
- осип
- кошнице
- свраб
- љуштење или пуцање коже
- грозница
- отицање очију, лица, уста, усана, језика, грла, руку, стопала, глежњева или потколенице
- промуклост или стезање грла
- отежано дисање или гутање
- кашаљ који је у току
- жутило коже или очију; бледа кожа; тамна мокраћа; или столице светле боје
- екстремна жеђ или глад; бледа кожа; осећај климавости или дрхтања; брзо или лепршање срца; знојење; учестало мокрење; дрхтање; замагљен вид; или необичне анксиозности
- несвестица или губитак свести
- неуобичајене модрице или крварење
Офлоксацин може изазвати проблеме са костима, зглобовима и ткивом око зглобова код деце. Офлоксацин не треба давати деци млађој од 18 година.
Офлоксацин може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док узимате овај лек.
Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).
Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
Чувајте овај лек у посуди у коју је дошао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).
Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг
Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.
У случају опасности / предозирања
У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.
Симптоми предозирања могу укључивати сљедеће:
- поспаност
- мучнина
- вртоглавица
- топло и хладно испирање
- утрнулост и отицање лица
- неразговетан говор
- збуњеност
Које друге информације треба да знам?
Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар може да одреди одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор тела на офлоксацин.
Пре било каквог лабораторијског теста, реците свом лекару и лабораторијском особљу да узимате офлоксацин. Ако имате дијабетес, Ваш лекар може од вас тражити да чешће проверавате ниво шећера у крви док узимате офлоксацин.
Не дозволите никоме да узме ваше лекове. Ваш рецепт вјеројатно се не може допунити. Ако и даље имате симптоме инфекције након завршетка узимања офлоксацина, позовите свог лекара.
Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.
Робне марке
- Флокин®¶
¶ Овај брендирани производ више није на тржишту. Генеричке алтернативе могу бити доступне.