Садржај
- ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
- Зашто је овај лек прописан?
- Како се користи овај лек?
- Друге употребе за овај лијек
- Које посебне мјере опреза требам слиједити?
- Која посебна дијетална упутства треба да следим?
- Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
- Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
- Које друге информације треба да знам?
- Робне марке
ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
Ињекција аксикабтагена може изазвати озбиљну или опасну по живот реакцију названу синдром отпуштања цитокина (ЦРС). Лекар или медицинска сестра ће вас пажљиво пратити током инфузије и најмање 4 недеље након тога. Реците свом лекару ако имате инфламаторни поремећај или ако имате или мислите да можда имате било коју врсту инфекције сада. Дати ћете лијекове 60 минута прије инфузије како бисте спријечили реакције на аксицабтагене. Ако приметите било који од следећих симптома током и након инфузије, одмах обавестите свог лекара: грозницу, зимицу, брзо или неправилно откуцавање срца, дрхтање, дијареју, умор, слабост, отежано дисање, отежано дисање, конфузију, мучнину, повраћање, вртоглавицу , или непромишљеност.
Ињекција аксикабагена може изазвати тешке или по живот опасне реакције централног нервног система. Ове реакције се могу јавити након третмана са аксицабтагеном. Обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали нападе, мождани удар или губитак памћења. Ако приметите било који од следећих симптома, одмах обавестите свог лекара: главобољу, вртоглавицу, потешкоће са спавањем или успављивање, немир, конфузију, анксиозност, неконтролисано дрхтање дела тела, губитак свести, узнемиреност, напад равнотежу, тешкоће у разумевању или потешкоће у говору.
Ињекција Акицабтагене доступна је само кроз посебан програм ограничене дистрибуције. Успостављен је Иесцарта РЕМС програм (Стратегија за процјену и ублажавање ризика) због ризика од ЦРС и неуролошке токсичности. Лекове можете примати само од лекара и здравствене установе која учествује у програму. Питајте свог доктора ако имате било каквих питања о овом програму.
Ваш лијечник или љекар ће вам дати информацију о пацијенту произвођача лијека (Водич за лијекове) када почнете лијечење с аксицабтагеном. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.
Зашто је овај лек прописан?
Ињекција Аксикабтагена се користи за лечење одређеног типа не-Ходгкиновог лимфома (рак који почиње код белих крвних зрнаца који се нормално боре са инфекцијом) који се вратио или не реагује на друге третмане код људи који су већ били лечени најмање два друге лекове за хемотерапију. Ињекција аксикабтагена је у класи лекова који се називају аутологна ћелијска имунотерапија, врста лекова припремљених коришћењем ћелија из сопствене крви пацијента. Делује тако што изазива имунолошки систем тела (група ћелија, ткива и органа који штити тело од напада бактерија, вируса, ћелија рака и других супстанци које узрокују болест) у борби против ћелија рака.
Како се користи овај лек?
Ињекција Акицабтагене долази као суспензија (течност) коју ће интравенски (у вену) убризгати лекар или медицинска сестра у ординацији или инфузионом центру. Обично се даје у периоду од 30 минута као једнократна доза. Пре него што примите вашу дозу аксицабагена, ваш лекар или медицинска сестра ће применити друге лекове за хемотерапију како би припремили ваше тело за аксицабтагене.
Пре давања дозе аксицабтагене ињекције, узорак ваших белих крвних зрнаца ће бити узет у центру за прикупљање ћелија користећи процедуру која се зове леукафереза (процес који уклања бела крвна зрнца из тела). Пошто се овај лек прави од ваших сопствених ћелија, он се мора дати само вама. Важно је да будете на време и да не пропустите заказани термин за пријем ћелија или да примате дозу лечења. Требало би да планирате да останете близу места на коме сте примали лек аксицабтагена најмање 4 недеље након дозе. Ваш здравствени радник ће проверити да ли ваш третман функционише и пратити вас за могуће нежељене ефекте. Разговарајте са својим лекаром о томе како да се припремите за леукферезу и шта да очекујете током и након процедуре.
Друге употребе за овај лијек
Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.
Које посебне мјере опреза требам слиједити?
Пре примања ињекције аксицабтагена,
- реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на аксицабтаген, гентамицин, било који други лек, диметил сулфоксид (ДМСО) или било које друге састојке у ињекцији аксицабтагена. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
- реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било које од следећих: стероиде као што су дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон и преднизон (Раиос). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
- реците свом лекару ако имате или сте икада имали проблеме са дисањем или болест плућа, бубрега, срца или јетре.
- реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Мораћете да урадите тест трудноће пре него што почнете лечење аксицабагеном. Ако затрудните док примате ињекцију аксицабтагена, одмах позовите свог лекара.
- требало би да знате да ињекција аксицабтагена може да вас учини поспаним и изазива конфузију, слабост, вртоглавицу, нападе и проблеме са координацијом. Немојте да возите аутомобил или да управљате машинама најмање 8 недеља након дозе аксицабтагена.
- не донирајте крв, органе, ткива или ћелије за трансплантацију након што примите ињекцију аксицабтагена.
- Проверите са својим лекаром да ли треба да примите било какве вакцине. Немојте имати вакцинације без разговора са лекаром најмање 6 недеља пре почетка хемотерапије, током лечења аксицабтагеном, и док вам лекар не каже да се ваш имуни систем опоравио.
Која посебна дијетална упутства треба да следим?
Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.
Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
Ако пропустите састанак да бисте сакупили ћелије, морате одмах позвати свог лекара и центар за прикупљање. Ако пропустите састанак да бисте примили вашу дозу аксицабагена, морате одмах да позовете свог лекара.
Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
Аксикабатген може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:
- затвор
- бол у стомаку
- бол у леђима
- бол у зглобовима или мишићима
- Сува уста
- губитак апетита
- губитак тежине
Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома или оне наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара:
- крви у урину
- крварење лакше него нормално
- грозница, бол у грлу, зимица или други знаци инфекције
- смањена учесталост или количина мокрења
- бледа кожа
- умор
- отицање очију, лица, усана, језика, грла, руку, руку, стопала, глежњева или потколенице
- отежано гутање
- осип
- кошнице
- свраб
Ињекција Акицабтагене може повећати ризик од развоја одређених врста рака. Разговарајте са својим лекаром о ризицима примања овог лека.
Аксикабатген може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док примате овај лек.
Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).
Које друге информације треба да знам?
Одржавајте све састанке са својим лекаром, центром за прикупљање ћелија и лабораторијом. Ваш лекар може да одреди извесне лабораторијске тестове пре, током и после третмана како би проверио одговор вашег тела на ињекцију аксицабтагена.
Пре било каквог лабораторијског теста, реците свом лекару и лабораторијском особљу да примате ињекцију аксицабтагена. Овај лек може утицати на резултате одређених лабораторијских тестова.
Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о ињекцији аксицабтагена.
Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.
Робне марке
- Иесцарта®