Садржај
- ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
- Зашто је овај лек прописан?
- Како се користи овај лек?
- Друге употребе за овај лијек
- Које посебне мјере опреза требам слиједити?
- Која посебна дијетална упутства треба да следим?
- Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
- Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
- Које друге информације треба да знам?
- Робне марке
ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
Тисагенлецлеуцел ињекција може изазвати озбиљну или опасну по живот реакцију названу синдром отпуштања цитокина (ЦРС). Лекар или медицинска сестра ће вас пажљиво пратити током инфузије и најмање 4 недеље након тога. Реците свом лекару ако имате инфламаторни поремећај или ако имате или мислите да можда имате било коју врсту инфекције сада. Добијате лекове 30 до 60 минута пре инфузије да бисте спречили реакције на ткиво. Ако приметите било који од следећих симптома током и након инфузије, одмах обавестите свог лекара: грозницу, зимицу, дрхтање, кашаљ, губитак апетита, дијареју, бол у мишићима или зглобовима, умор, отежано дисање, недостатак даха, збуњеност, мучнину повраћање, вртоглавица или непромишљеност.
Тисагенлецлеуцел ињекција може изазвати тешке или по живот опасне реакције нервног система. Ако приметите било који од следећих симптома, одмах обавестите свог лекара: главобољу, немир, конфузију, анксиозност, тешкоће у сну или спавање, неконтролисано дрхтање дела тела, губитак свести, збуњеност, узнемиреност, нападе, бол или утрнулост у руци или нози, губитак равнотеже, тешкоћа у разумијевању или потешкоћа у говору.
Тисагенлецлеуцел ињекција је доступна само кроз специјални програм ограничене дистрибуције. Програм који се зове Кимриах РЕМС (Стратегија за процену и ублажавање ризика) је успостављен због ризика од ЦРС и неуролошке токсичности. Лекове можете примати само од лекара и здравствене установе која учествује у програму. Питајте свог доктора ако имате било каквих питања о овом програму.
Ваш лекар или љекар ће вам дати информацију о пацијенту произвођача лијека (Водич за лијекове) када почнете лијечење са тисагенлецлеелом. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.
Зашто је овај лек прописан?
Тисагенлецлеуцел ињекција се користи за лечење одређених акутних лимфобластичних леукемија (АЛЛ, које се називају и акутна лимфобластична леукемија и акутна лимфна леукемија; врста рака који почиње код белих крвних зрнаца) код особа старих 25 година или млађих који се вратио или не реагује на други третман (и). Такође се користи за лечење одређеног типа не-Ходгкиновог лимфома (врста рака који почиње у типу белих крвних зрнаца који се нормално бори против инфекције) код одраслих који се вратио или не реагује након третмана са најмање два друга лека. Тисагенлецлеуцел ињекција је у класи лекова који се називају аутологна целуларна имунотерапија, врста лекова припремљених коришћењем ћелија из сопствене крви пацијента. Делује тако што изазива имунолошки систем тела (група ћелија, ткива и органа који штити тело од напада бактерија, вируса, ћелија рака и других супстанци које узрокују болест) у борби против ћелија рака.
Како се користи овај лек?
Тисагенлецлеуцел ињекција долази као суспензија (течност) коју ће интравенски (у вену) убризгати лекар или медицинска сестра у ординацији или инфузионом центру. Обично се даје у периоду од 60 минута као једнократна доза. Пре него што примите дозу тисаглекуела, ваш лекар или медицинска сестра ће применити друге лекове за хемотерапију како би припремили своје тело за ткиво.
Око 3 до 4 недеље пре него што вам треба дати дозу тисагенлецлеуцел ињекције, узорак белих крвних зрнаца ће бити узет у центру за прикупљање ћелија користећи процедуру која се зове леукафереза (процес који уклања бела крвна зрнца из тела). Ова процедура ће трајати око 3 до 6 сати и можда ће се морати поновити. Пошто се овај лек прави од ваших сопствених ћелија, он се мора дати само вама. Важно је да будете на време и да не пропустите заказани термин за пријем ћелија или да примате дозу лечења. Требало би да планирате да останете у року од 2 сата од локације на којој сте примали терапију тисаглекуелом најмање 4 недеље након дозе. Ваш здравствени радник ће проверити да ли ваш третман функционише и пратити вас за могуће нежељене ефекте. Разговарајте са својим лекаром о томе како да се припремите за леукферезу и шта да очекујете током и након процедуре.
Друге употребе за овај лијек
Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.
Које посебне мјере опреза требам слиједити?
Пре добијања ињекције тисагенлецлеел,
- реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на тисагенлецлеуел, било које друге лекове, диметил сулфоксид (ДМСО), декстран 40 или било које друге састојке у ињекцији тисагенлецлеуса. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
- реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било које од следећих: стероиде као што су дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон и преднизон (Раиос). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
- реците свом лекару ако сте икада имали реакције из претходних хемотерапијских третмана као што су проблеми са дисањем или неправилан рад срца. Такође, обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали обољење плућа, бубрега, срца или јетре.
- реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Морат ћете направити тест трудноће прије него што почнете са третманом дишног ткива. Ако затрудните док примате ињекцију тисагенлецлецела, одмах позовите свог лекара. Тисагенлецлеуцел ињекција може изазвати оштећење фетуса.
- требало би да знате да ињекција тисагенлецлеуцела може да вас поспане и изазове конфузију, слабост, вртоглавицу и нападе. Немојте да возите аутомобил или да управљате машинама најмање 8 недеља након дозе тисаглекуела.
- не донирајте крв, органе, ткива или ћелије за трансплантацију након што примите ињекцију тисагенекуела.
- Проверите са својим лекаром да ли треба да примите било какве вакцине. Немојте имати вакцинације без разговора са лекаром најмање 2 недеље пре почетка хемотерапије, током терапије тисаглекуелом, и док вам лекар не каже да се ваш имуни систем опоравио.
Која посебна дијетална упутства треба да следим?
Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.
Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
Ако пропустите састанак да бисте сакупили ћелије, морате одмах позвати свог лекара и центар за прикупљање. Ако пропустите састанак да бисте примили дозу тисаглекуела, морате одмах да позовете свог лекара.
Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
Тисагенлецлеуцел ињекција може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:
- затвор
- бол у стомаку
- бол у леђима
Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома или оне наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:
- необично крварење или модрице
- крви у урину
- смањена учесталост или количина мокрења
- отицање очију, лица, усана, језика, грла, руку, руку, стопала, глежњева или потколенице
- отежано гутање
- осип
- кошнице
- свраб
Тисагенлецлеуцел ињекција може повећати ризик од развоја одређених врста рака. Разговарајте са својим лекаром о ризицима примања овог лека.
Тисагенлецлеуцел ињекција може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док примате овај лек.
Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).
Које друге информације треба да знам?
Одржавајте све састанке са својим лекаром, центром за прикупљање ћелија и лабораторијом. Ваш лекар може да одреди извесне лабораторијске тестове пре, током и после третмана како би проверио одговор вашег тела на убризгавање ткива.
Пре било каквог лабораторијског теста, реците свом лекару и лабораторијском особљу да примате убризгавање тисагенекуела. Овај лек може утицати на резултате одређених лабораторијских тестова.
Питајте свог љекарника о било каквим питањима о ињекцији тисагенлецлеа.
Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.
Робне марке
- Кимриах®