Адалимумаб Ињецтион

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке

изговара се као (а дал аие 'му маб)

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Употреба адалимумаб ињекције може смањити способност борбе против инфекције и повећати шансу да се развије озбиљна инфекција, укључујући тешку гљивичну, бактеријску и вирусну инфекцију која се може ширити кроз тело. Ове инфекције ће можда морати да се лече у болници и могу изазвати смрт. Реците свом лекару ако често добијате било коју врсту инфекције или ако имате или мислите да можда имате било коју врсту инфекције сада. То укључује мање инфекције (као што су отворени резови или ранице), инфекције које долазе и одлазе (као што су чиреве) или хроничне инфекције које не нестају. Такође реците свом лекару ако имате или сте икада имали било какво стање које утиче на ваш имунолошки систем или ако живите или сте икада живели у подручјима као што су долине реке Охио или Миссиссиппи где су тешке гљивичне инфекције чешће. Питајте свог лекара ако не знате да ли су ове инфекције чешће у вашем подручју. Реците свом лекару ако узимате лекове који смањују активност имуног система као што су: абатацепт (Оренциа), анакинра (Кинерет), цертолизумаб (Цимзиа), етанерцепт (Енбрел), голимумаб (Симпони), инфликсимаб (Ремицаде) метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл), ритуксимаб (Ритукан), или стероиди као што је дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизон (Раиос) или преднизолон (Прелоне).

Ваш лекар ће вас пратити на знакове инфекције током и након вашег третмана. Ако имате било који од следећих симптома пре него што почнете са лечењем или ако током терапије или непосредно након третмана наиђете на било који од следећих симптома, одмах се обратите лекару: слабост; знојење; упаљено грло; кашаљ; искашљавање крваве слузи; грозница; губитак тежине; екстремни умор; дијареја; бол у стомаку; топла, црвена или болна кожа; болно, тешко или често уринирање; или других знакова инфекције.

Можда сте већ инфицирани туберкулозом (ТБ; озбиљна инфекција плућа) или хепатитисом Б (вирус који погађа јетру), али немате симптоме болести. У овом случају, ињекција адалимумаба може повећати ризик да ће ваша инфекција постати озбиљнија и да ћете развити симптоме. Ваш лекар ће урадити кожни тест да види да ли имате неактивну ТБ инфекцију и може да наручи крвни тест да види да ли имате неактивну инфекцију хепатитиса Б. Ако је потребно, лекар вам може дати лекове за лечење ове инфекције пре него што почнете са лечењем адалимумабом. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали туберкулозу, ако сте живели или посетили земљу у којој је туберкулоза честа, или сте били код некога ко је имао или је икада имао ТБ. Ако имате било који од сљедећих симптома ТБ или ако током лијечења развијете било који од ових симптома, одмах се обратите свом лијечнику: кашаљ, губитак тежине, губитак мишићног тонуса, грозница или ноћно знојење. Одмах позовите свог доктора ако имате било који од ових симптома хепатитиса Б или ако се појави било који од ових симптома за вријеме или након лијечења: прекомјерни умор, жутило коже или очију, губитак апетита, мучнина или повраћање, болови у мишићима, тамна мокраћа, глина у цревима, грозница, зимица, бол у стомаку или осип.

Нека деца, тинејџери и млади који су примали ињекције адалимумаба или слични лекови развили су тешке или по живот опасне врсте рака укључујући лимфом (рак који почиње у ћелијама које се боре против инфекције). Неки тинејџери и млади одрасли мушкарци који су узимали адалимумаб или сличне лекове развили су хепатоспленски Т-ћелијски лимфом (ХСТЦЛ), веома озбиљан облик рака који често изазива смрт у кратком временском периоду. Већина људи који су развили ХСТЦЛ лечили су се због Кронове болести (стање у којем тело напада нападе дигестивног тракта, изазивајући бол, дијареју, губитак тежине и грозницу) или улцерозни колитис (стање које узрокује отицање и чиреве). у слузници дебелог црева [дебелог црева] и ректума) са адалимумабом или сличним лековима заједно са другим леком који се зове азатиоприн (Имуран) или 6-меркаптопурин (Пуринетхол). Реците лекару свог детета ако је ваше дете икада имало било који тип рака. Ако ваше дете развије било који од ових симптома током свог лечења, одмах позовите његовог лекара: бол у стомаку; грозница; необјашњиви губитак тежине; отекле жлезде у врату, испод пазуха или препона; или лако модрице или крварење. Разговарајте са лекаром свог детета о ризицима давања ињекције адалимумаба вашем детету.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информациони лист о пацијенту (Водич за лекове) када почнете са лечењем адалимумабом и сваки пут када примате лекове. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима примене адалимумаба.

Зашто је овај лек прописан?

Ињекција адалимумаба се користи самостално или са другим лековима за ублажавање симптома одређених аутоимуних поремећаја (стања у којима имуни систем напада здраве делове тела и изазива бол, отицање и оштећење) укључујући следеће:

• реуматоидни артритис (стање у којем тело напада сопствене зглобове, изазива бол, отицање и губитак функције) код одраслих,
• јувенилни идиопатски артритис (ЈИА; стање које погађа децу у којој тело напада сопствене зглобове, изазива бол, отицање, губитак функције и кашњење у расту и развоју) код деце старости од 2 године и више,
• Кронова болест (стање у којем организам напада слузницу пробавног тракта, узрокује бол, дијареју, губитак тежине и грозницу) који се није побољшао када се лијечи другим лијековима код одраслих и дјеце од 6 година и старије,
• улцеративни колитис (стање које узрокује отицање и чиреве у дебелом цреву и дебелом цреву) када други лекови и третмани нису помогли или се нису могли толерисати код одраслих,
• анкилозантни спондилитис (стање у коме тело напада зглобове кичме и друге области које изазивају бол и оштећење зглобова) код одраслих,
• псоријатични артритис (стање које изазива бол у зглобовима и отицање и љуске на кожи) код одраслих,
• хидраденитис суппуратива (кожна болест која изазива избочине на пазуху, препонама и аналном подручју код одраслих и деце од 12 и више година,
• увеитис (отицање и упала различитих подручја ока) у одраслих и дјеце од 2 године и старије,
• хронична псоријаза плака (кожна болест код које се на неким деловима тела формирају црвене, љускасте мрље) код одраслих.

Ињекција адалимумаба је у класи лекова који се називају инхибитори фактора некрозе тумора (ТНФ). Дјелује тако што блокира дјеловање ТНФ-а, твари у тијелу која узрокује упалу.

Како се користи овај лек?

Ињекција адалимумаба долази као раствор (течност) за ињектирање субкутано (испод коже). Ваш лекар ће вам рећи колико често треба користити адалимумаб на основу вашег стања и старости. Да би вам помогли да запамтите да убризгате ињекцију адалимумаба, обележите дане које треба да убризгате у календар. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Користите убризгавање адалимумаба тачно онако како је наведено. Не користите га више или мање или чешће него што вам је прописао лекар.

Прву дозу адалимумаб ињекције ћете добити у Вашој ординацији. Након тога можете сами убризгати ињекцију адалимумаба или дати ињекцији пријатеља или рођака. Пре него што сами користите ињекцију адалимумаба, прочитајте писана упутства која сте добили уз њу. Обратите се свом лекару или фармацеуту да вам покаже или особи која ће убризгати лек како да га убризгава.

Ињекција адалимумаба долази у напуњеним шприцама и дозаторима. Користите сваки шприц или оловку само једном и убризгајте сав раствор у шприц или оловку. Чак и ако након убризгавања у шприцу или бризгалици остане још раствора, не убризгавајте поново. Одложите употребљене шприцеве ​​и оловке у контејнер отпоран на пробијање. Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом о томе како одложити контејнер отпоран на пробијање.

Ако користите напуњену шприцу или оловку за дозирање која је била у хладњаку, ставите шприц или оловку на равну површину без скидања капице игле и оставите да се загреје на собну температуру 15 до 30 минута пре него што будете спремни да убризгате лек . Не покушавајте да загрејете лек тако што ћете га загрејати у микроталасној пећници, ставити га у топлу воду или на неки други начин.

Пазите да не испустите или здробите напуњене шприцеве ​​или дозирне оловке. Ови уређаји су направљени од стакла или садрже стакло и могу се сломити ако се испусте.

Можете убризгати убризгавање адалимумаба било где на предњем делу бутина или стомака осим пупка и око 2 инча (5 центиметара) око њега.Да бисте смањили шансе за бол или црвенило, користите другу локацију за сваку ињекцију. Дајте свакој ињекцији барем 1 инч (2,5 центиметара) даље од места које сте већ користили. Водите листу места на којима сте дали ињекције како не бисте поново убризгали на ова места. Не убризгавајте у подручје гдје је кожа њежна, модрица, црвена или тврда или гдје имате ожиљке или стрије.

Увек посматрајте раствор за убризгавање адалимумаба пре него га убризгате. Проверите да ли је рок употребе истекао, да шприца или оловка за дозирање садрже исправну количину течности, те да је течност бистра и безбојна. Не користите шприц или оловку за дозирање ако је истекао, ако не садржи одговарајућу количину течности или ако је течност замућена или садржи пахуљице.

Ињекција адалимумаба може помоћи у контроли вашег стања, али је неће излечити. Наставите са убризгавањем адалимумаба чак и ако се добро осећате. Немојте престати да користите ињекцију адалимумаба без разговора са лекаром.

Друге употребе за овај лијек

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре употребе адалимумаба,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на ињекцију адалимумаба, било које друге лекове или било који састојак ињекције адалимумаба. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака. Ако ћете користити напуњену шприцу, такође обавестите свог лекара ако сте ви или особа која ће вам помоћи да убризгате ињекцију адалимумаба алергични на латекс или гуму.
• Реците свом лекару и фармацеуту који лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лијекове наведене у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и било које од сљедећих: циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне), теофилин (Еликопхиллин, Тхео 24, Теохрон) или варфарин (Цоумадин, Јантовен). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
• поред услова поменутих у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали утрнулост или пецкање у било ком делу вашег тела, било коју болест која утиче на ваш нервни систем, као што је мултипла склероза (болест у којој нерви не функционишу правилно, узрокујући слабост, обамрлост, губитак координације мишића и проблеме са видом, говором и контролом мокраћне бешике), Гуиллаин-Барре синдром (слабост, пецкање и могућа парализа услед изненадног оштећења живаца) или оптички неуритис (запаљење) нерва који шаље поруке из ока у мозак); било који тип рака, дијабетеса, затајења срца или болести срца. Ако имате псоријазу, реците свом лекару ако сте лечени светлосном терапијом.
• реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите Ако затрудните док користите адалимумаб, јавите се лекару.
• ако имате операцију, укључујући и стоматолошку операцију, реците лекару или зубару да користите ињекцију адалимумаба.
• немате вакцине без разговора са својим лекаром. Ако ће ваше дијете примати ињекцију адалимумаба, будите сигурни да је ваше дијете примило све снимке који су потребни дјеци његове или њене доби прије него што он или она почне лијечење адалимумабом.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Убризгавајте пропуштену дозу чим се сетите. Затим убризгајте следећу дозу на редовно заказани дан. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите редовно дозирање. Немојте користити двоструку дозу како бисте надокнадили пропуштену.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Ињекција адалимумаба може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• црвенило, свраб, модрице, бол или отицање на месту убризгавања адалимумаба
• мучнина
• главобоља
• бол у леђима

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од следећих симптома или оних који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или затражите хитну помоћ:

• укоченост или пецкање
• проблема са визијом
• слабост у ногама
• бол у грудима
• кратког даха
• осип, нарочито осип на образима или рукама осетљивим на сунчеву светлост
• нови бол у зглобовима
• кошнице
• свраб
• отицање лица, стопала, глежњева или потколенице
• отежано дисање или гутање
• грозница, бол у грлу, зимица и други знаци инфекције
• неуобичајене модрице или крварење
• бледа кожа
• вртоглавица
• црвене, љускасте мрље или испупчења испуњена гнојем на кожи

Одрасли који примају адалимумаб могу имати већу вероватноћу да ће развити рак коже, лимфом и друге врсте рака од људи који не примају адалимумаб. Разговарајте са својим лекаром о ризицима примања овог лека.

Ињекција адалимумаба може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме приликом коришћења овог лека.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Чувајте овај лек у посуди у коју је дошао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Чувајте га у фрижидеру и заштитите га од светлости. Ињекција адалимумаба се такође може чувати на собној температури (до 77 ° Ф [25 ° Ц]) до 14 дана и заштићена од светлости. Ако се ињекција адалимумаба складишти на собној температури дуже од 14 дана и не користи се, мора се збринути. Не замрзавајте је. Одложите све лијекове који су замрзнути.

Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.

Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Које друге информације треба да знам?

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене лабораторијске тестове пре, за време и после третмана како би проверио одговор тела на адалимумаб.

Не дозволите никоме да користи ваше лекове. Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о поновном пуњењу рецепта.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Хумира^® Ињецтион