Шта знати о Зомацтон-у (Соматропин)

Садржај

• Користите
• Пре употребе
• Дозирање
• Последице
• Упозорења и интеракције

Зомацтон (соматропин) је лек за ињекције који је одобрила Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) за лечење одраслих и деце која имају недостатак хормона раста. Недостатак хормона раста може проузроковати разне симптоме, укључујући ниски раст код деце и колебање тежине код одраслих.

Лек стимулише физиолошке акције у телу које се обично јављају као одговор на хормон, као што су раст костију, мишића и коже код деце и метаболизам код одраслих и деце.

Користите

Хормон раста производи се у хипофизи, сићушној жлезди смештеној у мозгу. Хормон се ослобађа у крв и протиче кроз тело, где активира бројне ћелијске функције, попут раста костију и мишића и физичког поправљања.

Недостатак хормона раста може код одраслих довести до метаболичких проблема, а код деце може довести до успореног раста и ниског раста. Тестови крви могу се користити за мерење хормона и могу помоћи у утврђивању узрока недостатка.

Зомацтон, који се производи употребом гена хуманог хормона раста, везује се за ћелије у телу на истом месту везивања за које би се хормон раста обично везао. Лек затим делује на имитацију деловања хормона раста, стимулишући разне ћелијске активности. На пример, посредује у метаболизму глукозе и масти и регулише протеине који убрзавају раст мишића и коже и продужавају кости код деце која расту.

Употреба код деце

Деца могу имати недостатак хормона раста као резултат одређених медицинских стања, а понекад не може да се утврди разлог за дефицит хормона. Зомацтон се може користити за лечење недостатка хормона раста у детињству, чак и када узрок није идентификован.

Одобрена употреба код деце:

Недостатак хормона раста: Зомацтон се може користити за лечење успореног или неадекватног раста услед недостатка природно произведеног хормона раста.

Турнеров синдром: Користи се за лечење деце која су нижа од очекиваног због Турнеровог синдрома. Овај синдром је хромозомски дефект у којем девојке имају само један Кс хромозом уместо два Кс хромозома. Девојчице које имају Турнеров синдром имају успорен развој и друге развојне проблеме, као што су одложени пубертет и неплодност или смањена плодност.

Недостатак гена који садржи хомеобок (СХОКС): СХОКС је генетско стање у којем мутација Кс или И хромозома доводи до развојних проблема. Може утицати на дечаке или девојчице.

Мала величина при рођењу: Зомацтон је одобрен за лечење деце ниског раста, јер су рођена мала за гестацијску старост (СГА) и нису достигла свој раст у доби од 2 до 4 године.

Идиопатски низак раст: Лек је одобрен за лечење деце која су нижа од очекиваног за узраст без познатог медицинског разлога или објашњења.

Недостатак хормона раста у деце Симптоми, узроци, лечење

Употреба код одраслих

Зомацтон се користи као замена за хормон раста код одраслих који имају недостатак хормона раста. Ова врста недостатка може настати као резултат болести, оштећења или хируршког уклањања хипофизе.

Траума главе, тумор хипофизе, инфекција у мозгу или крварење у мозгу могу оштетити хипофизу. Тумори попут краниофарингиома и аденома хипофизе могу имати различиту прогнозу.

7 најбољих група за подршку можданом тумору до 2020

Деца или одрасли који имају недостатак хормона раста можда ће морати да имају и третмане за узрочну болест (попут операције, зрачења или лекова), поред лечења Зомацтоном.

Неки услови који захтевају операцију хипофизе или зрачење могу довести до недовољне производње и ослобађања хормона раста из хипофизе.

Уобичајена употреба

Овај лек посебно замењује хормон раста и медицински се не препоручује за употребу ван ознака у условима без потврђеног недостатка хормона раста.

Овај производ и друге његове верзије злоупотребљени су у атлетици, често са озбиљним последицама за спортисте који га узимају када се сматра да је против правила или је забрањен регулаторним надзором за тај спорт.

Било је истраживања о употреби хормона раста као производа против старења. Истраживачи нису пронашли доказе који поткрепљују његову употребу или сигурност у ове сврхе.

Пре употребе

Овај лек може погоршати одређена медицинска стања. Не би требало да користите Зомацтон ако сте у прошлости већ имали алергијску реакцију на соматропин. Будући да је хормон који има много ефеката, укључујући ефекте на раст и метаболизам, може имати утицаја на неколико медицинских стања.

Ако већ узимате Зомацтон или намеравате да започнете, требало би да разговарате са својим лекаром ако развијете озбиљну болест, попут инфекције.

Деца и одрасли који имају рак или су се опоравили од рака могу имати раст или рецидив рака у сарадњи са Зомацтоном, а помно праћење може помоћи у идентификовању знакова напредовања карцинома.

Опрез и надзор

Када користите овај лек, имаћете неко праћење потенцијалних ефеката хормона раста.

• Ниво глукозе: Треба пратити ниво глукозе јер овај лек може смањити осетљивост на инсулин, посебно ако већ имате интолеранцију за глукозу или дијабетес мелитус.
• Функција штитњаче: Овај лек може повећати ризик од хипотироидизма (слаба функција штитне жлезде). Ово је висок ризик за људе који већ имају хипотироидизам или за жене (које имају или немају дијагнозу хипотироидизма).
• Ниво кортизола: Људи који имају хипоадренализам (ниска надбубрежна функција) могу развити смањени ниво кортизола у серуму и / или ће можда морати да користе већу дозу глукокортикоида због ефеката Зомацтона.
• Сколиоза: Деца која имају сколиозу (абнормална кривина кичме) могу доживети напредовање стања као резултат узимања Зомацтона.

Контраиндикације

Овај лек може изазвати озбиљне проблеме код људи који имају одређена здравствена стања. Према произвођачу, деца која већ имају затворену коштану епифизу (раст костију је у потпуности завршен) не би требало да користе Зомацтон.

Деца која имају Прадер-Вилли синдром (генетски поремећај) и имају гојазност или проблеме са дисањем имају ризик од изненадне смрти приликом узимања овог лека.

Према произвођачу, људи који имају активан рак не би требали узимати Зомацтон. А произвођач упозорава против узимања овог лека ако имате дијабетичну ретинопатију (болест ока изазвану дијабетесом).

Остали хормони раста

Соматропин је доступан у генеричкој формулацији. Такође је доступан под робним маркама Генотропин, Нордитропин и Хуматропе.

Дозирање

Зомацтон се ињектира субкутано (испод коже). Може се убризгати у задњи део надлактице, стомака, задњице или бутине. Место убризгавања треба мењати према ротирајућем распореду, уместо да се користи иста површина за више од једне ињекције у низу. Ово омогућава зарастање подручја и помаже у спречавању проблема попут нежности или болности.

Све наведене дозе су према произвођачу лекова. Проверите рецепт и разговарајте са својим лекаром да бисте били сигурни да узимате праву дозу за себе.

Лекови се испоручују у три облика:

• Бочица од 5 милиграма (мг) са бочицом од 5 милилитара (мл) са бактериостатским 0,9% натријум хлоридом (сачувана са бензил алкохолом)
• Бочица од 10 мг са шприцем од 1 мл бактериостатске воде (сачувана са 0,33% метакрезола), са иглом за реконституцију од 25Г
• Бочица од 10 мг са шприцем од 1 мл бактериостатске воде (сачувана са 0,33% метакрезол), са адаптером за бочицу

Лекар ће вам прописати дозу и одредити који облик треба да користите када узимате овај лек.

Доза за децу је заснована на тежини, што значи да се израчунава на основу телесне тежине детета. Такође, доза се разликује за свако стање у детињству. Одрасли могу користити дозу засновану на тежини или стандардизовану дозу.

Деца

За децу, укупну недељну дозу треба поделити подједнако за три, шест или седам доза недељно. Лекар вашег детета разговараће са вама о распореду који најбоље одговара ситуацији вашег детета.

• Недостатак хормона раста: Доза се креће између 0,18 мг по килограму (кг) телесне тежине недељно до 0,3 мг по кг телесне тежине недељно, у зависности од тежине недостатка и старости детета
• Турнеров синдром: Доза је до 0,375 мг по кг телесне тежине недељно
• Идиопатски низак раст: Доза је 0,37 мг по кг телесне тежине недељно
• Деца са недостатком СХОКС-а: Доза је 0,35 мг по кг телесне тежине недељно
• Мала за гестацијску старост: Доза је до 0,47 мг по кг телесне тежине недељно

Одрасли

Одрасли могу да узимају стандардизовану дозу Зомацтон или дозу засновану на тежини. Стандардно дозирање започиње са 0,2 мг дневно и повећава се сваки један до два месеца за 0,1 мг дневно на 0,2 мг дневно.

Рецепт заснован на тежини започиње са 0,006 мг по кг телесне тежине дневно и повећава се на основу симптома, ефеката и нежељених ефеката на највише 0,0125 мг по кг телесне тежине дневно. Дозирање Зомацтона на основу тежине не препоручује се одраслима који су гојазни.

Измене

Према произвођачу, решење које се користи за испоруку овог лека може код дојенчади да изазове озбиљне реакције опасне по живот. Када се Зомацтон третман користи за новорођенчад, труднице или жене које доје, произвођач препоручује употребу формулације која реконституише 5 мг лека са 0,9% натријум хлорида или употребу Зомацтон 10 мг бензилалкохолног алкохола.

Реконституција и ињекција

Можда ињектирате лек себи или члану породице. Ваш медицински тим може вам показати како се то ради.

Мораћете да реконституишете (помешате) лек у складу са упутствима на паковању. Ако имате било каквих питања у вези са овим поступком, обавезно се обратите фармацеуту да бисте се уверили да то правилно радите.

Субкутана ињекција је плитка ињекција код које се игла ставља испод коже, често под бочним углом, а не право доле у ​​кожу. Генерално, кратка игла је предвиђена за субкутану ињекцију.

Да бисте спречили инфекцију, мораћете да очистите кожу пре постављања игле. А место убода морате покрити након ињекције да бисте спречили крварење или контаминацију места убода.

Како узети и чувати

Бочице са зомацтон-ом треба чувати на температури од 36 ° Ц до 46 ° Ф (2 ° Ц до 8 ° Ц) пре и после реконституције и не смеју се замрзавати.

Након што се реконституише, биће стабилан неколико недеља. Одбаците било који лек који је реконституисан дуже од препорученог трајања.

Зомацтон 5 мг ће остати стабилан 14 дана након реконституције са бактериостатичким 0,9% натријум хлоридом и хлађења на температури од 2 ° Ц до 8 ° Ц.

Зомацтон 10 мг остаће стабилан 28 дана након реконституције са бактериостатском водом и хлађења на температури од 2 ° Ц до 8 ° Ц.

Последице

Овај лек је безбедан, али може изазвати нежељене ефекте чак и код људи који немају посебне ризике или мере предострожности. Ако наиђете на нежељене ефекте, важно је да о својим симптомима разговарате са својим лекаром.

Заједнички

Најчешћи нежељени ефекти Зомацтона нису увек озбиљни, али о њима треба разговарати са својим лекаром. На пример, инфекција или хипотироидизам могу проузроковати последице ако се не лече и побољшаће се правовременим лечењем.

Према произвођачу, најчешћи нежељени ефекти Зомацтона за одрасле и децу укључују:

• Горњег респираторног инфекција
• Грознице
• Упала грла
• Грип
• Главобоља
• Упале уха
• Оток
• Болови у мишићима или зглобовима
• Трнци
• Карпал тунел синдром
• Хипотироидизам
• Висок шећер у крви

Озбиљно

Неки од ређих нежељених ефеката Зомацтона могу бити штетни за ваше дугорочно здравље. Требали бисте одмах добити медицинску помоћ ако имате бол, грозницу, мрзлицу или било какве симптоме озбиљних нежељених ефеката.

Озбиљни нежељени ефекти укључују:

• Алергијска реакција: Тешка алергијска реакција која омета дисање је хитна медицинска помоћ. Симптоми укључују отежано дисање, стезање у грудима или изненадну анксиозност.
• Отицање у мозгу или оку: Ово се може развити у року од осам недеља од почетка узимања лека. То може проузроковати главобољу или замагљен вид, а може довести и до губитка вида без лечења. Овај нежељени ефекат се може дијагностиковати неуролошком проценом и прегледом ока.
• Ишчашење кука код деце: Капитална бедрена кост може склизнути са места, узрокујући бол у ногама и / или слабост. Ово се може стабилизовати како би се спречило даље повређивање ако се одмах дијагностикује.
• Панкреатитис: Запаљење или инфекција панкреаса може изазвати грозницу и бол у стомаку.

Упозорења и интеракције

Зомацтон може да комуницира са неколико лекова, што потенцијално изазива нежељене ефекте или захтева прилагођавање дозе.

• Инсулин и лекови који се користе за лечење високог шећера у крви: Можда ћете морати да прилагодите дозу лекова за дијабетес када узимате Зомацтон.
• Естроген: Женама које користе естроген можда ће требати већа доза од уобичајене ако узимају и Зомацтон.
• Глукокортикоиди: Ако узимате глукокортикоиде за лечење хипоадренализма или било ког другог стања, можда ће вам требати повећана доза ваших глукокортикоида због интеракција са Зомацтоном.
• Лекови који се метаболизују цитокромом П450: Можда ће бити потребно прилагодити дозу ових лекова приликом узимања Зомацтона. Лекови које овај ензим метаболише укључују Прозац (флуоксетин), фенобарбитал, Тегретол (карбамазепин) и друге.

• Објави
• Флип
• Емаил
• Текст