Садржај
- Студије на животињама показују потенцијални ризик
- Статистичке студије на човеку
- Ризик од оштећења рођења код других ХИВ лекова
Лек Сустива (ефавиренз) већ дуго је у фокусу забринутости ранијим смерницама које сугеришу да се избегава, бар током првог тромесечја, због могућег ризика од тератогености (урођене мане). Препоруке су се од тада промениле и сада дозвољавају употребу ефавиренза у првом тромесечју уколико мајка има неоткривен вирусни терет.
С тим у вези, исте смернице сугеришу да не-трудне жене у репродуктивној доби избегавају све терапије лековима које садрже ефавиренз.
Па шта ово заправо значи? Да ли се америчко здравствено веће једноставно клади на лекове који могу или не морају бити штетни, или бисмо требали бити забринути због овог и других лекова?
Студије на животињама показују потенцијални ризик
У процени ризика од лекова за ХИВ и урођених мана, већина тренутних истраживања није произашла из студија на људима већ из истраживања на животињама (очигледно јер не можете етички изложити људски фетус потенцијално опасним лековима).
Што се тиче Сустиве, забринутост због тератогености први пут је покренута када су три од 20 мајмуна циномолгус изложених леку имале бебе са расцепом непца и малформацијама централног нервног система. Штавише, концентрација лека била је само 1,3 пута већа од оне која се користи код људи.
У међувремену, пацови изложени Сустиви доживели су феталну ресорпцију, феномен у којем су преостала браћа и сестре поново апсорбовали фетусе који су умрли током трудноће.
Код зечева није било урођених мана.
Статистичке студије на човеку
Статистике преузете из Регистра за антиретровирусну трудноћу (АПР) дале су нешто другачију слику. Иако је АПР идентификовао урођене недостатке код 18 од 766 деце изложених Сустиви током првог тромесечја, мали број дефеката нервне цеви - типови се виде у студијама на животињама - баца сумњу да ли ће ефекат на људе бити исти као у мајмуни и пацови.
Накнадна анализа 19 различитих студија, укључујући АПР, од тада је идентификовала 39 урођених оштећења од 1.437 деце изложених Сустиви. На основу тих бројки, стопа се не разликује од оне која се примећује у општој популацији САД.
Упркос релативно малом броју потврђених недостатака, здравствени службеници и даље су оклевали да подигну палац Сустиви.
Ризик од оштећења рођења код других ХИВ лекова
2014. године истраживачи из француске Перинаталне кохорте објавили су студију која је проучавала број урођених оштећења код деце изложене разним антиретровирусним лековима током трудноће. У мултинационалној студији учествовало је укупно 13.124 деце рођених женама са ХИВ-ом из 1986. године.
Резултати су били занимљиви: док је пораст урођених оштећења био повезан са одређеним антиретровирусним лековима, као што је Црикиван (индинавир), стопа се и даље није разликовала од оне забележене у општој популацији. Штавише, не може се наћи специфичан образац у типу или тежини урођених оштећења.
У међувремену, од 372 бебе изложене Сустиви у првом тромесечју, није пронађена повезаност лека и урођених оштећења.
То не значи да лекови не представљају ризик. Француски истраживачи приметили су двоструко повећање срчаних мана код беба изложених АЗТ (зидовудину). Већина је имала дефект вентрикуларне преграде, уобичајени урођени дефект у коме се између две доње коморе срца развија рупа.
Истраживање Харвардске школе за јавно здравље, објављено 2014. године, потврдило је многа француска открића. Студија, у којој је учествовало 2.580 америчке деце изложене антиретровирусним лековима током првог тромесечја, открила је да је мало појединачних лекова и ниједан лек класе класе повезан са повећаним ризиком од урођених оштећења.
Међутим, истраживачи са Харварда приметили су повишен ризик од поремећаја коже и мишићно-скелетног система код деце изложене ритаму појачаном Реиатазу (атазанавир) током првог тромесечја. Иако су истраживачи сугерисали да ће можда бити потребна даља истраживања како би се проценио ризик од Реиатаза у трудноћи, ипак су закључили да укупни ризик остаје низак.
и закључио да, иако је оправдано даље истраживање употребе Реиатаза током трудноће, „с обзиром на низак апсолутни ризик (конгениталне аномалије), користи препоручене употребе АРВ терапије током трудноће и даље превазилазе такве ризике“.