Садржај
Моновисц је вискосуплемент за једну ињекцију који се користи за лечење зглобова колена погођених остеоартритисом. То је интраартикуларна ињекција, што значи да се убризгава у погођени зглоб. Моновисц је развила Аника Тхерапеутицс, Инц., а одобрење за промет од америчке ФДА добила је 25. фебруара 2014. Моновисц продаје ДеПуи Синтхес, Митек Спортс Медицине према уговору о лиценци са Аником.Хијалуронан (сложени шећер из породице гликозаминогликана) у Моновисц-у је ултра-чисти дериват природног хијалуронана високе молекулске тежине из неживотињског извора. Хијалуронан је изведен из бактеријских ћелија и умрежен је са заштићеним раствором. Моновисц испоручује упоредиву дозу Ортовисцу, другом виско-додатку Анике Тхерапеутицс - али Ортовисц се даје у серији од три ињекције уместо у једној ињекцији.
Индикације
Моновисц је индициран за лечење остеоартритиса колена код пацијената који нису успели у конзервативном лечењу, попут лекова који нису лекови и који нису наркотични лекови за бол (нпр. Ацетаминофен). Примарна карактеристика остеоартритиса колена је оштећење хрскавице које узрокује знатан бол и ограничен обим покрета у захваћеном зглобу. Код остеоартритиса постоје абнормалности и код синовијалне течности. Синовијална течност нормално подмазује зглоб, омогућавајући кретање без трења. Вискосуплементи, као што је Моновисц и други који су претходно одобрени, зглобу враћају вискозна мазива својства.
Резултати студије
Подаци о безбедности и ефикасности из рандомизиране, контролисане, двоструко слепе клиничке студије у којој је учествовало 369 учесника студије са остеоартритисом колена у 31 центру у САД-у и Канади били су основа за одобрење ФДА за Моновисц, према Аника Тхерапеутицс. насумично додељене ињекције Моновисц-а или физиолошког раствора (контрола). Процењивано је побољшање болова у зглобовима помоћу ВОМАЦ-а (индекса остеоартритиса Универзитета Вестерн Онтарио и МцМастер Университи), посебно тражећи пацијенте Моновисц који су постигли веће побољшање свог ВОМАЦ резултата у поређењу са контролним пацијентима током периода од 12 недеља. Сигурносни део анализе открио је „изузетно ниску стопу нежељених догађаја“ и није било озбиљних нежељених догађаја са Моновисц-ом.
Остали вискосуплементи
Први виско-суплемент одобрен је 1997. Сада постоји 5 других виско-суплемената, од којих већина захтева серију ињекција, а не једну ињекцију.
- Хиалган
- Синвисц и Синвисц-Оне (једнократна ињекција направљена од пилећих саћа)
- Супартз
- Ортовисц
- Еуфлекка
Ефикасност допуњавања вискозне супстанце
2012. извештај објављен у Анали интерне медицине закључио да је допуњавање вискозом неефикасно и ризично. У извештају се наводи да вископлементација производи ирелевантно смањење болова, док потенцијално повећава ризик од појаве и нежељених догађаја. Овај закључак заснован је на метаанализи 89 рандомизираних испитивања која су укључивала више од 12 000 пацијената са остеоартритисом колена. У
Америчка академија ортопедских хирурга, међутим, наводи да "Вискосуплементација може бити корисна за људе чији артритис није одговорио на основне третмане. Најефикаснији је ако је артритис у раној фази (благи до умерени). Неки пацијенти могу осећају бол на месту ињекције, а повремено ињекције доводе до повећаног отока. Може потрајати неколико недеља да се примети побољшање након виско-суплементације. Неће сви пацијенти ублажити бол. Ако су ињекције ефикасне, могу се поновити након одређеног периода време, обично 6 месеци. Дугорочна ефикасност допуњавања вискозне супстанце још није позната и истраживања се настављају у овој области. "