Садржај
- За и против
- Препоруке за прописивање
- Последице
- Интеракције са лековима
- Оштећење јетре
- Реактивација хепатитиса Б.
- У трудноћи
Мавирет је одобрила америчка управа за храну и лекове 3. августа 2017. године за употребу код одраслих особа старијих од 18 година. Истраживања сугеришу да лек може постићи стопу излечења између 92 и 100 процената у зависности од подтипа ХЦВ, што је бројка која је више или мање у складу са другим антивирусним лековима са директним дејством (ДАА) који се тренутно користе у лечењу хепатитиса Ц.
За и против
Мавирет је у стању да лечи свих шест сојева ХЦВ (генотипова) и може се користити и код особа које никада нису биле изложене ХЦВ лековима и код оних који претходно нису успели да лече. Штавише, лек се може користити код људи са компензованом цирозом (код којих јетра још увек функционише).
Мавирет има једну кључну предност у односу на сличне лекове у томе што може да лечи хроничну инфекцију хепатитисом Ц за само осам недеља. Сви остали лекови захтевају не мање од 12 недеља за новолечене пацијенте. То укључује комбинацију ХЦВ лека Епцлуса који је такође одобрен за свих шест генотипова.
Међутим, за разлику од Епцлуса, Мавирет се не може користити код особа са декомпензованом цирозом (чија јетра више не функционише).
Још један кључни диференцијал је цена. Док лекови попут Епцлуса имају велепродајну цену од око 75.000 америчких долара за 12-недељни курс (или 890 америчких долара по таблети), Мавирет се нуди за 26.400 америчких долара за осмонедељни курс (или 439 америчких долара по таблети).
Разлика у цени може бити довољна да убеди здравствене осигураваче да прошире лечење на 3,9 милиона Американаца хронично заражених ХЦВ-ом, од којих већина мора да сачека док не дође до значајног оштећења јетре пре него што се лечење одобри.
Препоруке за прописивање
Препоручена доза Мавирета је три таблете узимане једном дневно са храном. Свака таблета садржи 100 милиграма глекапревира и 40 милиграма пибрентасвира. Таблете су ружичасте боје, дугуљастог облика, обложене филмом и утиснуте натписом "НКСТ" на једној страни.
Трајање терапије варира у зависности од генотипа ХЦВ, искуства у лечењу и статуса јетре пацијента, како следи:
- Претходно нелечено без цирозе: осам недеља
- Претходно не лечено са компензованом цирозом: 12 недеља
- Претходно лечени ХЦВ генотиповима 1, 2, 4, 5 и 6 без цирозе: осам до 16 недеља у зависности од претходне терапије
- Претходно лечени ХЦВ генотиповима 1, 2, 4, 5 и 6 са компензованом цирозом: 12 до 16 недеља у зависности од претходне терапије
- Претходно лечен ХЦВ генотипом 3 са или без цирозе: 16 недеља
Отприлике 75 одсто Американаца са хепатитисом Ц има генотип 1, који је најраспрострањенији, али и најтежи за лечење. Супротно томе, између 20 и 25 процената има генотипове 2 и 3, док само мала шачица има генотипове 4, 5 или 6.
Последице
ДАА новије генерације попут Мавирета имају много мање нежељених ефеката од терапија раније генерације, од којих су многе укључивале лек пегилирани интерферон (пегинтерферон) и рибавирин. Најчешћи нежељени ефекти повезани са Мавиретом (који се јављају код преко пет процената пацијената) укључују:
- Главобоља
- Умор
- Мучнина
- Пролив
Уопштено говорећи, нежељени ефекти се могу контролисати и временом се побољшавају.У ствари, пре-маркет истраживање је закључило да је мање од један одсто људи на Мавирет-у прекинуло лечење као резултат неподношљивих нежељених ефеката.
Интеракције са лековима
Употреба лекова заснованих на рифампину, који се обично користе за лечење туберкулозе, контраиндикована је за употребу са Мавиретом и треба их прекинути пре почетка лечења. То укључује лекове са робним маркама Мицобутин, Рифатер, Рифамате, Римацтане, Рифадин и Прифтин.
Познато је да други лекови интерагују са Мавиретом и могу или повећати или смањити концентрацију Мавирета у крви. Следеће се не препоручују за употребу са Мавиретом:
- Карбамепазин, који се користи за лечење напада и биполарног поремећаја
- Лекови за контролу рађања који садрже етинил естрадиол (естроген)
- Сустива (ефавиренз) која се користи у терапији ХИВ-ом
- Аторвастатин, ловастатин и симвастатин који се користе за лечење високог холестерола
- Кантарион
Оштећење јетре
Мавирет је контраиндикован за употребу код особа са тешким оштећењем јетре (мерено Цхилд-Пугх-овом оценом Ц) и не препоручује се онима који имају чак и умерено оштећење (Цхилд-Пугх Б).
Пре почетка терапије препоручује се испитивање функције јетре како би се избегле компликације. Цхилд-Пугх оцена је такође корисна у одређивању тежине болести јетре на основу тестова крви и прегледа карактеристичних симптома.
Реактивација хепатитиса Б.
Мавирет треба користити са опрезом особама које имају и хепатитис Б и хепатитис Ц. Познато је да вирус хепатитиса Б (ХБВ) реагује током или убрзо након лечења. Поновно активирање може бити праћено симптомима жутице и упале јетре. Ако се лечење не прекине одмах, реактивација може довести до отказивања јетре, па чак и смрти.
Иако ХБВ инфекција не контраиндикује употребу Мавирета, било би потребно пажљивије надгледање ензима јетре како би се идентификовали рани знаци реактивације.
У трудноћи
Иако Мавирет није контраиндикована у трудноћи, мало је доступних клиничких података за процену стварног ризика. С тим у вези, студије на животињама показале су да употреба глекапревира и пибрентасвира током трудноће није повезана са феталним абнормалностима, укључујући изложеност током дојења.
Препоручује се консултација са специјалистом како би се не само одмериле користи и ризици лечења, већ и да би се утврдило да ли је лечење хитно или нешто што се може одложити до порођаја.
Да би се спречила трудноћа током лечења, паровима се саветује да користе најмање две нехормонске методе контрацепције током и до шест месеци након завршетка терапије. С обзиром на то да се контрацепција заснована на естрогену не препоручује, разговарајте са својим лекаром да бисте видели да ли орална контрацепција која садржи само прогестин може бити погодна опција.
- Објави
- Флип
- Емаил
- Текст