Садржај
Цимзиа је биолошки лек за ињекције који се користи за лечење псоријазе плака, Црохнове болести, реуматоидног артритиса, анкилозирајућег спондилитиса и неких других медицинских стања. Иако ова стања утичу на различите делове тела, све су то упалне болести код којих имуни систем делује ненормално. Цимзиа блокира имунолошки сигнални маркер назван ТНФα (фактор некрозе тумора α), чинећи га чланом групе третмана који се називају инхибитори ТНФα (Они се такође понекад називају ТНФ инхибитори или ТНФ блокатори.) Цимзиа је заштитно име за цертолизумаб пегол.Користи
Цимзиа се користи за лечење низа различитих болести у реуматологији, дерматологији и гастроентерологији које утичу на запаљенске путеве тела. Цимзиа је одобрена за:
- Умерено до тешке Црохнове болести
- Умерено до тешки реуматоидни артритис
- Активни псоријатични артритис
- Умерено до тешка псоријаза плака
- Активни анкилозирајући спондилитис (радиографски аксијални спондилоартритис)
- Активни не-радиографски аксијални спондилоартритис
За све ове услове, Цимзиа је одобрена само за одрасле, а не за децу.
Уобичајена употреба
Цимзиа и други инхибитори ТНФ се понекад преписују и за друга стања која утичу на имуни систем када клиничар има добар разлог да помисли да би могли да помогну. Можда имамо ограничене информације да би инхибитори ТНФ могли бити од помоћи у основном лабораторијском раду или из студија на малом броју људи. Али можда неће бити довољно података из клиничких испитивања да би ФДА одобрила Цимзију. У овом случају, клиничар може преписати терапију ван ознаке и видети како особа реагује.
На пример, људима са неким од следећих стања може се прописати инхибитор ТНФ-а као што је Цимзиа:
- Бехцетова болест
- Саркоидоза
- Неинфективни увеитис
- Болест калем против домаћина
- Јувенилни идиопатски артритис
У одређеним околностима, можда ће вам бити прописана Цимзиа због медицинског стања за које је одобрен други инхибитор ТНФ-а, али не и Цимзиа. На пример, неки други ТНФ инхибитори су одобрени за лечење улцерозног колитиса, али Цимзиа није прошла поступак одобрења ФДА за ово стање.
Цимзиа се такође може преписати ван деце за децу или адолесценте.
Пре узимања
Ваш лекар ће вам морати дати темељну медицинску процену пре почетка примене Цимзије. Мораћете да разговарате о свим тренутним симптомима које имате. На пример, ако имате знаке или симптоме текуће инфекције, сачекајте да започнете са Цимзијом. Ваш клиничар ће такође желети да процени ваш статус болести. На пример, ако добро реагујете на тренутне третмане, покушај лека Цимзиа вероватно неће имати смисла.
Такође ћете морати да разговарате о својој медицинској историји. На пример, ваш клиничар треба да пита да ли сте имали здравствена стања попут срчане инсуфицијенције, лимфома, дијабетеса или туберкулозе. Ако их имате, неће нужно значити да не можете узимати Цимзију, али мораћете да измерите предности и недостатке у својој ситуацији. Радећи заједно, ви и ваш клиничар постараћете се да је Цимзиа најбоља опција за вас.
Понекад лекари желе да изврше додатне тестове крви како би били сигурни да немате медицинских проблема који би могли бити проблем са Цимзијом. На пример, ово може укључивати ЦБЦ (ради провере инфекције и других фактора) и свеобухватан метаболички панел. Ако имате факторе ризика, можда ће вам требати и тест на ХИВ.
Вероватно да Цимзиа неће бити први третман који ћете покушати да примените у вези са својим здравственим стањем. У неким случајевима су доступни и други третмани које прво треба применити. Ове терапије могу бити јефтиније од Цимзије и можда неће имати исте ризике. На пример, људи са Црохновом болешћу обично започињу Цимзију тек након што су испробали друге терапије, попут кортикостероида и 5-аминосалицилне киселине.
Мере предострожности и контраиндикације
Људи који започињу Цимзиу морају да направе тест на туберкулозу (ТБЦ тест) пре почетка лечења. То може укључивати рендгенско снимање грудног коша или тест коже на ТБЦ. Неки људи имају успаване инфекције које им не дају никакве симптоме. Али због начина на који утиче на имуни систем, покретање Цимзије може учинити ТБ инфекцију активнијом. Обавестите лекара ако сте провели време у одређеним земљама где је ТБ чешћа.
Ако имате инфекцију ТБ, мораћете да се лечите пре него што започнете са Цимзијом. Такође ћете морати повремено да будете проверени на ТБ док настављате да га узимате.
Слично томе, неки људи могу имати инфекцију вирусом хепатитиса и не знају за то. У овом случају, покретање Цимзије може учинити ту инфекцију активнијом. Пре лечења, лекар треба да тестира како би био сигуран да нисте заражени вирусом хепатитиса Б или хепатитиса Ц. Ако сте заражени, можда ћете и даље моћи узимати Цимзију, али лекар ће морати да вас надгледа ради поновне активације вируса. На тај начин бисте се могли одмах лечити ако се вирус активира.
Такође можда нећете моћи одмах да почнете са узимањем ако сте недавно узимали одређене врсте вакцина. Такође не бисте требали узимати ову врсту вакцине (која се назива „жива вакцина“) док узимате Цимзију.
Људи који су у прошлости имали озбиљну алергијску реакцију на Цимзију такође не би требало да је узимају.
Посебне популације
Разговарајте са својим лекаром ако сте трудни, мислите да затрудните или дојите. Неке студије сугеришу да Цимзиа не повећава ризик од урођених оштећења или смрти плода, али потенцијалне ризике треба размотрити код свог здравственог радника.
Цимзиа није добро проучавана код људи старијих од 65 година. Будући да старији људи имају више здравствених стања и повећани ризик од инфекције, одлука о започињању Цимзие треба донети промишљено код старијих одраслих.
Цимзиа такође треба опрезно користити код људи који имају дијабетес, ХИВ или друге проблеме који могу оштетити имуни систем.
Остали инхибитори ТНФ-а
Следећи су и инхибитори ТНФ:
- Енбрел (етанерцепт) (убризган под кожу)
- Хумира (адалимумаб) (ињектира се под кожу)
- Инфликимаб (ремицаде) (даје се у облику инфузије)
- Симпони (голимумаб) (убризган под кожу или у облику инфузије)
Ови третмани су одобрени за слична стања као Цимзиа. Имају низ преклапајућих нежељених ефеката и отприлике су упоредиви по својој безбедности, али се могу донекле разликовати по цени. Доступне су само ограничене информације о томе који би третмани у овој класи могли бити најефикаснији у различитим медицинским условима.
У лабораторији се Цимзиа припрема нешто другачије од осталих инхибитора ТНФ-а. Овај процес се назива пегилација. (Отуда потиче „пегол“ у „цертолизумаб пеголу“.) Ово може променити начин кретања терапије у вашем телу у поређењу са другим инхибиторима ТНФ-а, али то може или не мора бити ефикасније за вас.
Пре него што одлучите да започнете са узимањем Цимзије, требало би да разговарате са свим лекарима о свим осталим могућностима терапије (укључујући и друге инхибиторе ТНФ).
Дозирање
Цимзиа се обично даје са почетном дозом од 400 милиграма (мг). Даје се у две одвојене ињекције од по 200 мг. То се понавља две недеље касније, а затим две недеље након тога. После овог почетног периода, особи се може давати 200 мг сваке друге недеље или 400 мг сваке четири недеље. [Имајте на уму да су све наведене дозе према произвођачу лекова. Проверите рецепт и разговарајте са својим лекаром да бисте били сигурни да узимате праву дозу за вас.]
Како узети и чувати
Ињекција
Мораћете да прођете обуку од медицинске сестре, лекара или другог здравственог радника о томе како узимати Цимзију. Цимзиа се даје као ињекција под кожу. Неки људи могу научити како си дати ињекцију код куће, али други људи ће то можда морати обавити у здравственом окружењу.
Претходно напуњени шприцеви Цимзије чувају се у фрижидеру, али пре ињекције морате их довести на собну температуру. Прво место ињекције очистите алкохолним тампоном. Ово ће бити место на стомаку или надколеницама. Желите да избегнете нежна и црвена подручја, а место које користите морате да промените поновљеним ињекцијама. Уметнете иглу у маст испод коже и притиснете клип да бисте испразнили шприц. Затим ставите суву вату или завој на место убризгавања на неколико секунди.
Морате једном да прођете кроз овај поступак ако себи дајете дозу од 200 мг, али ако примите дозу од 400 мг, мораћете да убризгате други напуњени шприц. Можете погледати овај видео о тренингу убризгавања.
Не прескачите заказану дозу чак и ако се осећате боље. И не удвостручујте дозу ако је пропустите. Уместо тога, позовите ординацију за смернице. Назовите одмах ординацију ако случајно узмете више од препорученог.
Узимање других третмана са Цимзијом
У зависности од контекста, поред других лекова можете узимати и не узимати Цимзију. На пример, неки људи са реуматоидним артритисом узимају га сами, али други га узимају поред лекова као што је метотрексат, али није препоручљиво да се Цимзиа узима заједно са другим биолошким третманима.
Последице
Заједнички
Инфекција горњих дисајних путева један је од најчешћих потенцијалних нежељених ефеката лека Цимзиа. То може довести до симптома попут цурења из носа и кашља. Осип је још један чести нежељени ефекат. Инфекције уринарног тракта такође нису ретке. То може изазвати симптоме попут печења када уринирате.
Озбиљно
Ређе, Цимзиа може изазвати озбиљне нежељене ефекте. Ови укључују:
- Отказивање срца
- Демијелинизирајућа болест
- Синдром сличан лупусу
- Реактивација вируса хепатитиса Б.
- Реактивација туберкулозе
Упозорења и интеракције
Цимзиа има упозорење о опасности од озбиљних инфекција током употребе Цимзије. Такође садржи упозорење о потенцијално повећаном ризику од одређених карцинома код људи који узимају Цимзију. Обе ове потенцијалне забринутости односе се на све терапије у категорији инхибитора ТНФ, а не само на Цимзију.
Ризик од рака и лимфома
Због начина на који Цимзиа мења имунолошки систем, неки истраживачи изразили су забринутост да Цимзиа и други инхибитори ТНФ могу повећати ризик од рака. Неки налази из лабораторијских истраживања на животињама показали су да инхибитори ТНФ могу теоретски повећати ризик од карцинома, а поред тога, у неким раним студијама, чинило се да ТНФ инхибитори повећавају ризик од лимфома и неких карцинома код неке деце која су лечена.
Ово истраживачко питање није у потпуности решено. Неке студије су подразумевале да лекови попут Цимзије можда уопште неће повећати ризик. Ако узимање инхибитора ТНФ-а повећа ризик од карцинома или лимфома, то је вероватно само врло мали пораст. Не устручавајте се разговарати са својим лекаром о свим забринутостима у вези са овим потенцијалним проблемом.
Ризик од озбиљне инфекције
Цимзиа и други инхибитори ТНФ такође могу повећати ризик од инфекције, укључујући неке инфекције које могу бити озбиљне. Због начина на који Цимзиа утиче на имуни систем вашег тела, могуће је да ће се ваше тело теже борити са одређеним врстама инфекција. Пример може бити озбиљна гљивична инфекција која захтева хоспитализацију ради лечења. Можда имате већи ризик од такве инфекције ако сте старији од 65 година, ако узимате друге лекове који утичу на имуни систем или ако имате додатна здравствена стања.
Чини се да ризик од озбиљне инфекције провирује отприлике три месеца након почетка терапије, смањујући се током времена, али имат ћете повећан ризик од таквих инфекција све док настављате терапију.
Важно је ове ризике држати у перспективи. Иако Цимзиа носи одређене ризике, неким људима може бити од велике помоћи. Одмерите предности и недостатке у вашој конкретној ситуацији са својим здравственим радником.
Одмах се обратите лекару ако имате било какве потенцијално озбиљне симптоме, као што су отежано дисање, крвави кашаљ, грозница и језа, утрнулост или пецкање или екстремитети или болне ране на телу. Позовите 911 за симптоме опасне по живот, попут изненадних потешкоћа са дисањем након ињекције.