Мацитентан

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке

изговара се као (ма '' си тен 'тан)

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

За пацијентице:

Не узимајте мацитентан ако сте трудни или планирате да затрудните. Постоји висок ризик да ће мацитентан штетити фетусу.

Због ризика од феталног оштећења, програм под називом ОПСУМИТ Стратегија процене и ублажавања ризика (ОПСУМИТ РЕМС) је постављен да би се осигурало да трудница не узима мацитентан, и да жена не затрудни док узима мацитентан. Све женке, укључујући и жене које нису у могућности да затрудне, могу да добију само мацитентан ако су регистроване код ОПСУМИТ РЕМС, имају рецепт од лекара који је регистрован код ОПСУМИТ РЕМС и попуни рецепт у апотеци која је регистрована код ОПСУМИТ РЕМС.

Ваш лекар ће вас регистровати у ОПСУМИТ РЕМС. Ваш лекар ће вам рећи о ризицима од мацитентана, посебно о ризицима од озбиљних урођених дефеката ако их узимате током трудноће. Морате потписати информацију о информисаном пристанку у којој се наводи да сте разумели ове информације да би вас ваш лекар могао регистровати.

Ваш лекар ће такође утврдити да ли сте у могућности да затрудните. Ако сте достигли пубертет (када тело детета постане физички зрело и способно да има дете), имате материцу, а још нисте прошли менопаузу ('промена у животу' крај месечног менструалног периода) сматрате се женском који је у стању да затрудни, а ви ћете морати да се придржавате одређених додатних правила да бисте примили мацитентан.

За жене које могу да затрудне:

Морате користити поуздану контролу рађања током читавог третмана са мацитентаном и 1 месец након завршне дозе. Ваш лекар ће вам рећи који су облици контроле рађања прихватљиви и дати ће ваше писане информације о контроли рађања. У већини случајева од вас ће се тражити да користите два облика контрацепције како бисте спречили трудноћу док узимате мацитентан.

Морат ћете направити тест трудноће прије почетка лијечења, сваког мјесеца тијеком лијечења и 1 мјесец након завршне дозе како бисте могли примити мацитентан. Ваш лекар ће вам наредити тестове трудноће. Апотека вам неће издавати мацитентан док не потврди да сте узели потребне тестове трудноће.

Не смете имати незаштићени секс док узимате мацитентан.

Одмах позовите свог доктора ако сте имали незаштићени секс, мислите да је контрола рађања пропала, да сте пропустили период, или мислите да сте трудни из било ког разлога. Он ће са вама разговарати о вашим медицинским опцијама. Немојте чекати на следећи састанак и разговарати са својим лекаром.

Реците свом лекару ако не разумете све што вам је речено о контроли рађања, или ако не мислите да ћете моћи да користите прихватљиве облике контрацепције у сваком тренутку током вашег третмана.

Ако сте родитељ или старатељ жене која још није стигла у пубертет, редовно проверавајте своје дете да види да ли има било каквих знакова пубертета (пупољци дојке, стидне длаке) и дајте јој доктора да зна о било каквим променама.

За све пацијенте:

Мацитентан није доступан у малопродајним апотекама. Ваш лијек ће вам бити послан из специјализиране љекарне која је регистрирана код ОПСУМИТ РЕМС. Ако сте жена која није стигла у пубертет или жена која је у стању да затрудни, добићете само 30-дневну количину. Питајте свог доктора ако имате било каквих питања о томе како ћете примити лијекове.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информациони лист о пацијенту (Водич за лекове) када почнете са лечењем мацитентаном и сваки пут када допуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.

Зашто је овај лек прописан?

Мацитентан се користи за управљање симптомима плућне артеријске хипертензије (ПАХ; висок крвни притисак у крвним судовима који носе крв у плућа). Мацитентан је у класи лекова који се називају антагонисти рецептора ендотелина. Делује тако што зауставља дејство ендотелина, природне супстанце која узрокује сужење крвних судова и спречава нормалан проток крви код људи који имају ПАХ.

Како се користи овај лек?

Мацитентан долази као таблета за узимање уста. Обично се узима са или без хране једном дневно. Узмите макитентан у исто време сваког дана. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите мацитентан тачно онако како је наведено. Не узимајте више или мање од тога или га узимајте чешће него што вам је прописао Ваш лекар.

Прогутајте таблете целу; немојте их раздвајати, жвакати или гњечити.

Друге употребе за овај лијек

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре узимања мацитентана,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на мацитентан, било које друге лекове или било који састојак у таблетама мацитентана. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
• Реците свом лекару и фармацеуту који лекови на рецепт и без рецепта, витамини и нутритивни додаци које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било шта од следећег: карбамазепин (карбатрол, епитол, екватро, тегретол), кларитромицин (Биакин, у Превпац); ефавиренз (Сустива); одређене инхибиторе ХИВ протеазе, као што су нелфинавир (Вирацепт), индинавир (Црикиван) и ритонавир (Норвир, у Калетри); итраконазол (Онмел, Споранок); кетоконазол; нефазодон; невирапин Вирамуне); фенобарбитал; фенитоин (Дилантин, Пхенитек); рифабутин (микобутин); и рифампин (Рифадин, Рифамате, Рифатер, Римацтане). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве. Многи други лекови такође могу да ступају у интеракцију са мацитентаном, зато обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи.
• реците свом лекару који биљни производи узимате, нарочито кантарион.
• реците свом лекару ако имате или сте икада имали анемију (стање у коме црвена крвна зрнца не доносе довољно кисеоника органима) или болест јетре.
• немојте дојити док узимате овај лек.
• требало би да знате да овај лек може смањити плодност код мушкараца. Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања мацитентана.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите редовно дозирање. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Мацитентан може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• запушен нос
• упаљено грло
• кашаљ
• симптоми слични грипу
• главобоља
• ургентна, честа или болна мокрења
• осип

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома, престаните са узимањем мацитентана и одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:

• свраба коже
• тамна мокраћа
• жутило ваше коже или очију
• бол у горњем десном делу стомака
• необјашњена мучнина или повраћање
• губитак апетита
• екстремни умор
• грозница
• отицање лица, грла, језика, усана и очију
• отежано гутање или дисање
• промуклост
• отежано дисање, посебно када лежите
• искашљате ружичасту, пјенушав спутум или крв
• необично повећање тежине
• отицање глежњева или ногу

Мацитентан може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док узимате овај лек.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Чувајте овај лек у посуди у коју је дошао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Симптоми предозирања могу укључивати:

• главобоља
• мучнина
• повраћање

Које друге информације треба да знам?

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар може да наручи тестове како би се утврдило колико добро функционише ваша јетра, као и да проверава анемију пре почетка лечења и повремено током третмана са мацитентаном.

Не дозволите никоме да узме ваше лекове. Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о поновном пуњењу рецепта.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Опсумит^®