Омбитасвир, Паритапревир, Ритонавир и Дасабувир

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке комбинованих производа

изговара се као (ом бит 'као вир) (пар' 'Ја сам пре вир) (ри тое' на вир) (да са 'буе вир)

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Можда сте већ инфицирани хепатитисом Б (вирус који инфицира јетру и може изазвати озбиљно оштећење јетре), али немате симптоме болести. У том случају, узимање комбинације омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир може повећати ризик да ће ваша инфекција постати озбиљнија или опаснија по живот и да ћете развити симптоме. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали инфекцију вирусом хепатитиса Б. Ваш лекар ће вам дати тест крви да бисте утврдили да ли имате или сте икада имали инфекцију хепатитисом Б. Ваш лекар ће вас такође надгледати на знакове инфекције хепатитисом Б током и неколико месеци након третмана. Ако је потребно, лекар вам може дати лекове за лечење ове инфекције пре и за време вашег третмана комбинацијом омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира. Ако током или након третмана наиђете на било који од следећих симптома, одмах се обратите свом лекару: прекомерни умор, жутило коже или очију, губитак апетита, мучнина или повраћање, бледа столица, бол у стомаку или тамна мокраћа.

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар може да одреди одређене тестове пре, током и после третмана како би проверио одговор тела на комбинацију омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира.

Разговарајте са својим лекаром о ризику (и) узимања комбинације омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир.

Зашто је овај лек прописан?

Комбинација омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир се користи самостално или у комбинацији са рибавирином (Цопегус, Ребетол) за лечење хроничне (дуготрајне) инфекције хепатитисом Ц (отицање јетре узроковано вирусом). Омбитасвир је инхибитор вируса хепатитиса Ц (ХЦВ) НС5А. Дјелује тако што зауставља вирус који узрокује ширење хепатитиса Ц у тијелу. Паритапревир је инхибитор протеазе. Делује тако што смањује количину ХЦВ у телу. Ритонавир је инхибитор протеазе. Помаже да се повећа количина паритапревира у организму, тако да ће лекови имати већи ефекат. Дасабувир је ненуклеозидни НС5Б инхибитор полимеразе. Делује тако што смањује количину ХЦВ у телу. Није познато да ли омбитасвир, паритапревир, ритонавир или дасабувир спречавају ширење хепатитиса Ц код других људи.

Како се користи овај лек?

Комбинација омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира долази у облику таблета за узимање уста. Овај лек долази у паковању са 28 дана лекова. Сваки пакет дневних доза садржи различите типове таблета, од којих две садрже комбинацију омбитасвира, паритапревира и ритонавира и две друге које садрже дасабувир. Узмите омбитасвир, паритапревир и ритонавир (2 таблете) и дасабувир (1 таблета) свако јутро уз храну, а затим узмите дасабувир (1 таблета) сваке вечери уз храну. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узимајте омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир отприлике у исто време сваки дан. Не узимајте више или мање од тога или га узимајте чешће него што вам је прописао Ваш лекар.

Комбинација омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир контролише ХЦВ, али га не излечује. Наставите да узимате омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир чак и ако се осећате добро. Дужина вашег третмана (12 до 24 недеље) зависи од вашег стања, од тога колико добро реагујете на лекове и од тога да ли имате озбиљне нежељене ефекте. Немојте престати узимати омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир без разговора са лекаром.

Питајте свог фармацеута или доктора за копију података произвођача о пацијенту.

Друге употребе за овај лијек

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре узимања омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир, било који други лек или било који од састојака у таблетама омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир. Ако сте имали озбиљну или животно опасну реакцију на ритонавир (осип, пликове или љуштење коже), ваш лекар ће вероватно рећи да не треба узимати омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
• реците свом лекару ако узимате алфузосин (Урокатрал); аторвастатин (Липитор, у Цадует); карбамазепин (Царбатрол, Епитол, Екуетро, ​​Тегретол); цисаприд (Пропулсид; више није доступан у САД); дронедарон (Мултак); ефавиренз (Сустива, атрипла); лекове који садрже ергот као што је дихидроерготамин мезилат (Д.Х.Е. 45, Мигранал), ерготамин (Ергомар, у Цафергот, Мигергот) и метилергоновин (Метхергине); оралне контрацептиве етинил естрадиола као што су одређене таблете ('контрацепцијске пилуле'), фластери, хормонални вагинални прстенови и други производи естинил естрадиола; еверолимус (Афинитор, Зортресс); гемфиброзил (Лопид); ловастатин (Алтопрев); лурасидон (Латуда); мидазолам (уста); фенобарбитал; фенитоин (Дилантин, Пхенитек); пимозид (Орап); ранолазин (Ранека); рифампин (Рифадин, Римактан, Рифамат, Рифатер); силденафил (Реватио) за лечење плућне артеријске хипертензије; симвастатин (Зоцор, у Виторин); сиролимус (Рапамуне); Кантарион; такролимус (Астаграф КСЛ, Енварсус КСР, Програф); или триазолам (Халцион). Такође, реците свом лекару ако узимате колхицин (Цолцрис, Митигаре) и имате болест јетре или бубрега. Ваш лекар ће вам вероватно рећи да не узимате омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир ако узимате један или више ових лекова.
• реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите нешто од следећег: алпразолам (Ксанак); ацетаминофен и хидрокодон (Анексиа, Зифрел); блокатор ангиотензинских рецептора (АРБ) као што су кандесартан (Атацанд, Атацанд ХЦТ), лосартан (Цозаар, у Хизаар) и валсартан (Диован, у Диован ХЦТ, Екфорге); бупренорфин и налоксон (Субоконе, Зубсолв); блокатори калцијумских канала као што су амлодипин (Норвасц, у Цадует), дилтиазем (Цардизем, Цартиа), нифедипин (Адалат, Афедитаб) и верапамил (Цалан, Верелан); карисопродол (Сома); циклобензаприн (Амрик); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне); диазепам (Валиум); флутиказон (Флоназа, Фловент, у Адваиру); фуросемид (Ласик); лекови за неправилно откуцаје срца као што су амиодарон (Нектероне, Пацероне), бепридил (више није доступан у САД), дисопирамид (Норпаце), флекаинид, лидокаин (ксилокаин), мексилетин, пропафенон (Ритхмол), или кинидин (у Нуедекта); кетоконазол; метформин (Глукофаг, Риомет); омепразол (Прилосец); правастатин (Правацхол); кветиапин (Серокуел); рилпивирин (Едурант; у Цомплера, Одефсеи); ритонавир (Норвир, у Калетри) који се користи у комбинацији са другим инхибиторима ХИВ протеазе, као што су атазанавир (Реиатаз), дарунавир (Презиста) и лопинавир (у Калетри); росувастатин (Црестор); салметерол (Серевент, у Адваир); и вориконазол (Вфенд). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
• реците свом лекару ако имате било коју врсту обољења јетре осим хепатитиса Ц. Ваш лекар може да вам каже да не узимате омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир.
• реците свом лекару ако сте икада имали трансплантацију јетре, анемију (нижи од нормалног броја црвених крвних зрнаца) или вирус људске имунодефицијенције (ХИВ).
• реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док узимате омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир, позовите свог лекара.
• треба да знате да омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир могу да смање ефикасност хормонских контрацептива (контрацептивне пилуле, фластери, прстенови, имплантати, ињекције и интраутерини уређаји). Користите други облик контроле рађања док узимате омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир и 2 недеље након завршне дозе. Разговарајте са својим лекаром о врстама контрола рађања које ће радити за вас током и након третмана омбитасвиром, паритапревиром, ритонавиром и дасабувиром.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Ако пропустите дозу омбитасвира, паритапревира и ритонавира, узмите пропуштену дозу уз оброк чим се сетите. Међутим, ако је прошло више од 12 сати од тренутка када сте требали узети своју дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Ако пропустите дозу дасабувира, узмите пропуштену дозу уз оброк чим се сетите. Међутим, ако је прошло више од 6 сати од тренутка узимања дозе, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир могу изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• отежано спавање или спавање

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома или оне наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара:

• осип
• црвенило коже
• свраб
• слабост

Омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир могу изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док узимате овај лек.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Чувајте овај лек у кутији у коју је стигао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Које друге информације треба да знам?

Не дозволите никоме да узме ваше лекове. Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о поновном пуњењу рецепта.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке комбинованих производа

• Виекира Пак^® (као комбиновани производ који садржи Омбитасвир, Паритапревир, Ритонавир, Дасабувир)