Садржај
- Зашто је овај лек прописан?
- Како се користи овај лек?
- Друге употребе за овај лијек
- Које посебне мјере опреза требам слиједити?
- Која посебна дијетална упутства треба да следим?
- Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
- Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
- Које друге информације треба да знам?
- Робне марке
Зашто је овај лек прописан?
Ињекција Ниволумаба се користи: Ниволумаб је у класи лекова који се називају моноклонална антитела. Делује тако што помаже вашем имунском систему да успорава или зауставља раст ћелија рака.
- сам или у комбинацији са ипилимумабом (Иервои) за лечење одређених типова меланома (врста рака коже) који се проширио на друге делове тела или се не може уклонити хируршким путем,
- за лечење и спречавање повратка одређеног типа меланома после операције да би се уклонио и било који захваћени лимфни чворови,
- за лечење одређеног типа рака плућа (не-малих ћелија рака плућа; НСЦЛЦ) који се проширио на друге делове тела који су се погоршали током или после третмана другим хемотерапијским лековима,
- да лече други тип рака плућа (малигни карцином плућа, СЦЛЦ) који се проширио на друге делове тела који су се погоршали након третмана са најмање једним другим леком за хемотерапију,
- за лечење узнапредовалог карцинома бубрежних ћелија (РЦЦ, тип рака који почиње у ћелијама бубрега) који се погоршава након третмана другим хемотерапијским лековима,
- у комбинацији са ипилимумабом (Иервои) за лечење напредног РЦЦ-а код особа које нису лечене другим лековима за хемиотерапију,
- за лечење Ходгкиновог лимфома (Ходгкинове болести) код одраслих који су се погоршали или нису реаговали на аутологну трансплантацију матичних ћелија (процедура у којој су одређене крвне ћелије уклоњене из тела и затим враћене у тело после хемотерапије и / или зрачења) и брентуксимаб ведотин (Адцетрис) или најмање три третмана укључујући трансплантацију матичних ћелија,
- за лечење одређеног типа рака главе и врата који се стално враћа или који се проширио на друге делове тела или се погоршао током или након третмана другим лековима за хемиотерапију,
- за лечење уротелијалног карцинома (рак слузокоже бешике и других делова уринарног тракта) који се проширио на друге делове тела и погоршао се током или после третмана другим хемотерапијским лековима,
- самостално или у комбинацији са ипилимумабом за лечење одређеног типа колоректалног карцинома (рак који почиње у дебелом цреву) код одраслих и деце од 12 година и старијих који се проширио на друге делове тела и погоршао се после третмана другом хемотерапијом лекови,
- и за лечење хепатоцелуларног карцинома (ХЦЦ; врста рака јетре) код људи који су претходно били лечени сорафенибом (Некафар).
Како се користи овај лек?
Ниволумаб долази као течност која се убризгава у вену преко 30 минута од стране лекара или медицинске сестре у болници или медицинској установи. Када се ниволумаб даје само за лечење меланома, немалокуларног карцинома плућа (НСЦЛЦ), Ходгкиновог лимфома, карцинома главе и врата, уротелијалног карцинома, напредног РЦЦ-а или хепатоцелуларног карцинома, обично се даје једном у 2 или 4 недеље у зависности од докле год вам лекар препоручи да добијете лечење. Када се ниволумаб даје само за лечење колоректалног карцинома или малог ћелијског карцинома плућа (СЦЛЦ), обично се даје једном свака 2 недеље докле год вам лекар препоручи да добијете лечење. Када се ниволумаб даје у комбинацији са ипилимумабом за лечење рака дебелог цријева, обично се даје једном свака 3 недеље за 4 дозе са ипилимумабом, а затим само једном свака 2 недеље докле год вам лекар препоручи да добијете лечење. Када се ниволумаб даје у комбинацији са ипилимумабом за лечење меланома или РЦЦ-а, обично се даје једном свака 3 недеље за 4 дозе са ипилимумабом, а затим само једном свака 2 или 4 недеље у зависности од дозе докле год вам лекар препоручи третман.
Ниволумаб може изазвати озбиљне или по живот опасне реакције током инфузије. Доктор или медицинска сестра ће вас пажљиво пратити док примате инфузију и кратко након инфузије да бисте били сигурни да немате озбиљну реакцију на лекове. Одмах обавестите свог лекара или медицинску сестру ако приметите било који од следећих симптома који се могу појавити током инфузије: дрхтање, дрхтање, свраб, осип, црвенило, отежано дисање, вртоглавица, грозница и осјећај слабости.
Ваш лекар може успорити вашу инфузију, одложити је или прекинути лијечење са ињекцијом ниволумаба, или вас лијечити додатним лијековима овисно о вашем одговору на лијекове и било каквим нуспојавама које доживљавате. Разговарајте са својим лекаром о томе како се осећате током третмана.
Ваш лијечник или љекар ће вам дати информацију о пацијенту произвођача лијека (Водич за лијекове) када почнете лијечење са ињекцијом ниволумаба. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања.
Друге употребе за овај лијек
Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.
Које посебне мјере опреза требам слиједити?
Пре примања ињекције ниволумаба,
- реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на ниволумаб, било који други лек или било који састојак ињекције ниволумаба. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
- реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
- реците свом лекару ако сте икада имали трансплантацију органа. Такође обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали аутоимуну болест (стање у коме имунолошки систем напада здрав део тела) као што је Кронова болест (стање у коме имунолошки систем напада слузницу дигестивног тракта и изазива бол, дијареја, губитак тежине и грозница), улцеративни колитис (стање које узрокује отицање и ранице у слузници дебелог цријева и ректума), или лупус (стање у којем имуни систем напада многа ткива и органе, укључујући кожу, зглобови, крв и бубрези); било коју врсту болести плућа или проблема са дисањем; или болести бубрега или јетре.
- реците свом лекару ако сте трудни или планирате да затрудните. Не треба да затрудните док примате ињекције ниволумаба. Требало би да користите ефикасну контрацепцију како бисте спречили трудноћу током лечења нисколумаб ињекцијом и најмање 5 месеци након коначне дозе. Разговарајте са својим лекаром о методама контроле рађања које ће вам помоћи. Ако затрудните док примате ињекције ниволумаба, одмах позовите свог лекара. Ињекција ниволумаба може штетити фетусу.
- реците свом лекару ако дојите или планирате да дојите. Не треба да дојите док примате ињекције ниволумаба.
Која посебна дијетална упутства треба да следим?
Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.
Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
Ако пропустите састанак за примање ињекције ниволумаба, позовите свог лекара што је пре могуће.
Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
Ињекција ниволумаба може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:
- бол у зглобовима, леђима, вилицама или костима
- бол или слабост мишића
- сува, испуцала, љускаста кожа
- црвенило, отицање или бол на длановима или табанима
- чиреве у устима
- суве очи или уста
Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома, одмах обавестите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:
- кратког даха
- нови или погоршани кашаљ
- искашљавање крви
- бол у грудима
- дијареја
- бол или осјетност у стомаку
- столице које су црне, кашасте, лепљиве или садрже крв
- умор или слабост
- хладно
- продубљивање гласа или промуклост
- промене у тежини (добит или губитак)
- промене у расположењу или понашању (смањен сексуални нагон, раздражљивост или заборављивост)
- кочење врата
- бол, пецкање, трнци или обамрлост у рукама или ногама
- главобоље, укључујући и оне које су необичне или неће нестати
- халуцинације (гледање ствари или слушање гласова који не постоје)
- нападаји
- збуњеност
- грозница
- губитак косе
- свраб, осип, копривњача или пликови на вашој кожи
- затвор
- мучнина
- повраћање
- поспаност
- вртоглавица или несвестица
- жутило коже или очију, тамне боје мокраће, крварење или модрице лакше него нормално, губитак апетита, смањена енергија или бол на десној страни стомака
- повећана жеђ
- смањено или повећано мокрење
- отицање лица, руку, ногу, стопала или глежњева
- крви у урину
- промене у визији
- дах који мирише воћно
Ињекција ниволумаба може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док примате овај лек.
Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).
Које друге информације треба да знам?
Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на ињекцију ниволумаба.
Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.
Робне марке
- Опдиво®