Бупренорфин Сублингвални и Буццал (зависност од опиоида)

Садржај

• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке
• Робне марке комбинованих производа

изговара се као (биоо пре и 'феен)

Зашто је овај лек прописан?

Бупренорфин и комбинација бупренорфина и налоксона се користе за лечење опиоидне зависности (зависност од опиоидних лекова, укључујући хероин и наркотичке аналгетике). Бупренорфин је у класи лекова који се називају опиоидни парцијални агонисти-антагонисти, а налоксон је у класи лекова који се називају опиоидни антагонисти. Само бупренорфин и комбинација бупренорфина и налоксона спречавају симптоме апстиненције када неко престане са узимањем опиоидних лекова производећи сличне ефекте на ове лекове.

Како се користи овај лек?

Бупренорфин долази као сублингвална таблета. Комбинација бупренорфина и налоксона долази као сублингвална таблета (Зубсолв) и као сублингвални филм (Субоконе) за узимање испод језика и као букални филм (Бунаваил) за наношење између десни и образа. Након што Ваш лекар одреди одговарајућу дозу, ови производи се обично узимају једном дневно. Да би вам помогли да се сетите да узмете или примените бупренорфин или бупренорфин и налоксон, узмите или примените га у исто време сваког дана. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите или примените бупренорфин или бупренорфин и налоксон тачно онако како је наведено. Немојте узимати или наносити више или мање од тога или га узимати или примењивати чешће него што вам је прописао Ваш лекар.

Ваш лекар може одлучити да почне са лечењем бупренорфином, који ћете узети у ординацији. Почећете са малом дозом бупренорфина и ваш лекар ће повећати вашу дозу за 1 или 2 дана пре него што пређе на бупренорфин и налоксон. У зависности од врсте опиоида који сте узимали, другачија опција коју би Ваш лекар могао да изабере је да одмах почнете са лечењем бупренорфином и налоксоном. Ваш лекар може повећати или смањити дозу бупренорфина и налоксона у зависности од вашег одговора.

Ако узимате сублингвалне таблете, ставите таблете испод језика док се потпуно не истопе. Ако узимате више од две таблете, ставите их све под језик истовремено или их ставите под језик до два пута. Немојте жвакати таблете или их прогутати цијеле. Немојте јести, пити или разговарати док се таблета потпуно не раствори.

Ако користите букални филм, користите језик како бисте навлажили унутрашњост вашег образа или исперите уста водом пре наношења филма. Нанети филм сухим прстом према унутрашњости образа. Затим уклоните прст и филм ће се залијепити за унутрашњост вашег образа. Ако желите да користите два филма, ставите други филм у унутрашњост другог образа истовремено. Не наносите филмове један на други и не наносите више од два филма на унутрашњост уста одједном. Оставите филм (е) у устима док се не растворе. Немојте резати, цепати, жвакати, гутати, додиривати или помицати филм док се раствара. Немојте јести или пити ништа док се филм потпуно не раствори.

Ако користите сублингвални филм, исперите уста водом пре него што поставите филм. Ставите филм са сувим прстом испод језика на десно или лево од центра и држите филм на месту 5 секунди. Ако користите два филма, ставите други на супротну страну испод језика. Не стављајте филмове изнад или близу један другом. Немојте користити више од два филма одједном. Немојте резати, цепати, жвакати, гутати, додиривати или помицати филм док се раствара. Немојте јести или пити ништа док се филм потпуно не раствори.

Ако треба да пређете са једног бупренорфина или бупренорфина и налоксона на другог, ваш лекар ће можда морати да прилагоди дозу. Сваки пут када примате лекове, проверите да ли сте примили бупренорфински производ који вам је прописан. Питајте свог фармацеута ако нисте сигурни да сте добили прави лијек.

Немојте престати узимати или користити бупренорфин или бупренорфин и налоксон без разговора са лекаром. Пребрзо заустављање бупренорфина или бупренорфина и налоксона може изазвати симптоме одвикавања. Ваш лекар ће вам рећи када и како да престанете да узимате или користите бупренорфин или бупренорфин и налоксон. Ако нагло престанете да узимате или користите бупренорфин или бупренорфин и налоксон, може доћи до симптома одвикавања као што су вруће или хладне црвењење, немир, сузне очи, цурење из носа, знојење, зимица, бол у мишићима, повраћање или дијареја.

Друге употребе за овај лијек

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре узимања или коришћења бупренорфина или бупренорфина и налоксона,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на бупренорфин, налоксон, било које друге лекове или било које друге састојке у бупренорфину или бупренорфину и налоксону, подјезичне таблете или филм. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
• Реците свом лекару и фармацеуту који лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате. Обавезно наведите нешто од следећег: антихистаминици (који се налазе у лековима за прехладу и алергију); антипсихотици као што су арипипразол (Абилифи), асенапин (Сапхрис), карипразин (Враилар), хлорпромазин, клозапин (Версацлоз), флупеназин, халоперидол (Халдол), илоперидон (Фанапт), локсапин, лурасидон (Латуда), молиндон, оланзапин (Латида), молиндон, оланзапин (Зипрека) палиперидон (Инвега), перфеназин, пимавансерин (Нуплазид), кветиапин (Серокуел), рисперидон (Риспердал), тиоридазин, тиотиксен, трифлуоперазин и зипрасидон (Геодон); бензодиазепини као што су алпразолам (Ксанак), клордиазепоксид (Либриум), клобазам (Онфи), клоназепам (Клонопин), клоразепат (Ген-ксен, Транксен), диазепам (Диастат, Валиум), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ативан), оксазепам, куазепам (Дорал), темазепам (Ресторил) и триазолам (Халцион); диуретици ('пилуле за воду'); еритромицин (Е.Е.С., Ериц, Еритхроцин, други); одређене лекове за ХИВ као што су атазанавир (Реиатаз, Евотаз), делавирдин (Ресцриптор), ефавиренз (Сустива, Атрипла), етравирин (Интеленце), индинавир (Црикиван), нелфинавир (Вирацепт), невирапин (Вирамуне) и ритонавир (Норвир) , у Калетра, у Тецхнивие); ипратропиум (Атровент); лекови за иритабилну болест црева, болест кретања, Паркинсонову болест, чиреве или уринарне проблеме; кетоконазол; лекови за мигренске главобоље као што су алмотриптан (Акерт), елетриптан (Релпак), фроватриптан (Фрова), наратриптан (Амерге), ризатриптан (Макалт), суматриптан (Алсума, Имитрек, Трекимет) и золмитриптан (Зомиг); миртазапин (Ремерон); мишићни релаксанти; опијатни (наркотични) лекови за контролу бола и кашаљ; рифампин (Рифадин, Римактан, Рифатер, Рифамат); лекови за нападе као што су карбамазепин (Епитол, Тегретол, Терил, други), фенобарбитал и фенитоин (Дилантин, Пхенитек); 5ХТ₃ блокаторе серотонина као што су алосетрон (Лотронек), гранисетрон (Санцусо, Сустол), ондансетрон (Зофран, Зупленз) или палоносетрон (Алоки); селективне инхибиторе поновног преузимања серотонина као што су циталопрам (Целека), есциталопрам (Лекапро), флуоксетин (Прозац, Сарафем, Симбиак), флувоксамин (Лувок), пароксетин (Брисделле, Прозац, Пекева) и сертралин (Золофт); инхибиторе поновног преузимања серотонина и норепинефрина као што су дулоксетин (Цимбалта), десвенлафаксин (Кхедезла, Пристик), милнаципран (Савелла) и венлафаксин (Еффекор); Таблете за спавање; трамадол (Цонзип); тразодоне; или трициклични антидепресиви ('лифтови расположења') као што су амитриптилин, кломипрамин (Анафранил), десипрамин (Норпрамин), доксепин (Силенор), имипрамин (Тофранил), нортриптилин (Памелор), протриптилин (Вивацтил) и тримипрамин (Сурмонтил). Такође обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате или примате следеће инхибиторе моноаминооксидазе (МАО) или ако сте престали да их узимате у протекле две недеље: изокарбоксазид (Марплан), линезолид (Зивок), метиленско плаво, фенелзин (Нардил) селегилин (Елдеприл, Емсам, Зелапар), или транилципромин (Парнате). Многи други лекови такође могу да ступају у интеракцију са бупренорфином или бупренорфином и налоксоном, па обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
• реците свом лекару који биљни производи узимате, нарочито кантарион и триптофан.
• реците свом лекару ако пијете или сте пили велике количине алкохола и ако сте имали или сте икада имали проблеме са надбубрежним жлијездама као што је Аддисонова болест (стање у коме надбубрежна жлезда производи мање хормона него што је нормално); бенигна хипертрофија простате (БПХ, повећање простате); тешкоће уринирања; повреда главе; халуцинације (гледање ствари или слушање гласова који не постоје); кривуља у кичми која отежава дисање; болест жучне кесе; хронична опструктивна плућна болест (ЦОПД; група болести које погађају плућа и дишне путеве); или болести штитњаче, бубрега, јетре или плућа.
• реците свом лекару ако сте трудни или планирате да затрудните. Ако затрудните док узимате или користите бупренорфин или бупренорфин и налоксон, позовите свог лекара. Ако узимате или користите бупренорфин или бупренорфин и налоксон таблете или филм редовно током трудноће, ваша беба може имати по живот опасне симптоме устезања након рођења. Одмах обавестите свог лекара ако ваша беба доживи било који од следећих симптома: раздражљивост, конвулзије, неконтролисано дрхтање дела тела, повраћање, дијареја или неуспех да се удебља.
• реците свом лекару ако дојите. Одмах обавестите свог лекара ако је ваша беба снажнија него иначе или има проблема са дисањем док узимате овај лек.
• ако имате операцију, укључујући и стоматолошку операцију, реците лекару или стоматологу да узимате или користите бупренорфин или бупренорфин и налоксон.
• требало би да знате да овај лек може смањити плодност код мушкараца и жена. Разговарајте са својим лекаром о ризику од коришћења бупренорфина или бупренорфина и налоксона.
• треба да знате да вас бупренорфин или бупренорфин и налоксон могу учинити поспаним. Немојте возити аутомобил или управљати машинама док не знате како овај лијек утјече на вас.
• не смете пити алкохол или узимати лекове који се узимају на рецепт или који не садрже алкохол док узимате или користите овај лек.
• требало би да знате да бупренорфин или бупренорфин и налоксон могу изазвати вртоглавицу, непромишљеност и несвестицу када пребрзо устанете из лежећег положаја. Ово је чешће када први пут почнете узимати или користити бупренорфин или бупренорфин и налоксон. Да бисте избегли овај проблем, устајте из кревета полако, одмарајући ноге на поду неколико минута пре него што устанете.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Узмите или примените пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите редовно дозирање. Немојте узимати или примењивати двоструку дозу како бисте надокнадили пропуштену.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Бупренорфин или бупренорфин и налоксон могу изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• главобоља
• бол у стомаку
• затвор
• отежано спавање или спавање
• укоченост у устима или црвенило
• језик боли
• замагљен вид
• бол у леђима

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако примијетите било који од ових симптома или оних наведених у одјељцима ВАЖНА УПОЗОРЕЊА или ПОСЕБНЕ МЈЕРЕ, одмах позовите свог лијечника:

• кошнице
• осип
• свраб
• отежано дисање или гутање
• отицање лица, грла, језика, усана, очију, руку, стопала, глежњева или доњих ногу
• узнемиреност, халуцинације (виђење ствари или гласови који не постоје), грозница, знојење, конфузија, убрзан рад срца, дрхтање, јака укоченост или трзање мишића, губитак координације, мучнина, повраћање или дијареја
• мучнина, повраћање, губитак апетита, слабост или вртоглавица
• немогућност добијања или задржавања ерекције
• неправилна менструација
• смањена сексуална жеља
• успорено дисање
• узнемирен стомак
• екстремни умор
• збуњеност
• замагљен вид
• неразговетан говор
• необично крварење или модрице
• мањак енергије
• бол у горњем десном делу стомака
• жутило коже или очију
• мокра боја урина
• столице светле боје

Бупренорфин или бупренорфин и налоксон могу изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме приликом узимања или коришћења овог лека.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Чувајте овај лек у паковању које је стигло, чврсто затворено и ван домашаја деце. Бупренорфин или бупренорфин и налоксон могу бити мета за људе који злоупотребљавају лијекове на рецепт или уличне дроге. Чувајте га на сигурном месту, тако да га нико други не може користити случајно или намерно. Чувајте бупренорфин или бупренорфин и налоксон на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу). Не замрзавајте бупренорфин или бупренорфин и налоксон.

Морате одмах уклонити све лијекове који су застарјели или више нису потребни. Одложите непотребне таблете или филмове тако што ћете их уклонити из паковања и испирати их у тоалет. Позовите свог фармацеута или произвођача ако имате питања или требате помоћ у одлагању непотребних лијекова.

Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Симптоми предозирања могу укључивати сљедеће:

• ученици
• екстремна поспаност
• вртоглавица
• замагљен вид
• успорено дисање

Које друге информације треба да знам?

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на бупренорфин и налоксон.

Пре било каквог лабораторијског теста (посебно оних који укључују метиленско плаво), реците свом лекару и лабораторијском особљу да користите бупренорфин или бупренорфин и налоксон.

У хитним случајевима ви или члан ваше породице треба да кажете лекару или особљу хитне помоћи да узимате или користите бупренорфин или бупренорфин и налоксон.

Немојте убризгавати бупренорфин или бупренорфин и налоксон сублингвални филм или таблете. Могу се јавити тешке реакције, укључујући симптоме одвикавања.

Не дозволите никоме да узима или користи ваше лекове. Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о поновном пуњењу рецепта.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Субутек^®¶

Робне марке комбинованих производа

• Бунаваил^® (садржи бупренорфин, налоксон)
• Субоконе^® (садржи бупренорфин, налоксон)^¶
• Зубсолв^® (садржи бупренорфин, налоксон)

^¶ Овај брендирани производ више није на тржишту. Генеричке алтернативе могу бити доступне.