Дарбепоетин Алфа Ињецтион

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке

изговара се као (дар бе пое 'е тин)

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Сви пацијенти:

Употреба дарбепоетин алфа ињекције повећава ризик да ће се крвни угрушци формирати или прећи на ноге, плућа или мозак. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали срчану болест и ако сте икада имали мождани удар.Одмах позовите свог лекара или се обратите хитној медицинској помоћи ако приметите било који од следећих симптома: бол, осетљивост, црвенило, топлину и / или отицање ногу; хладноћа или бледило у руци или нози; кратког даха; кашаљ који неће нестати или који доводи до крви; бол у грудима; изненадне потешкоће у говору или разумевању говора; изненадна конфузија; изненадна слабост или обамрлост руке или ноге (посебно на једној страни тела) или лица; изненадне потешкоће у ходању, вртоглавицу или губитак равнотеже или координације; или несвјестица. Ако се лечите хемодијализом (третман за уклањање отпада из крви када бубрези не раде), крвни угрушак се може формирати у васкуларном приступу (место где се цев за хемодијализу повезује са вашим телом). Обавестите свог лекара ако ваш васкуларни приступ престане да ради као и обично.

Ваш лекар ће прилагодити вашу дозу дарбепоетин алфа ињекције тако да је ниво хемоглобина (количина протеина који се налази у црвеним крвним зрнцима) довољно висок да вам не треба трансфузија црвених крвних ћелија (пренос једне црвене крвне ћелије у другу организам за лечење тешке анемије). Ако примите довољно дарбепоетина алфа да повећате свој хемоглобин на нормалан или близу нормалног нивоа, постоји већи ризик да ћете имати мождани удар или развити озбиљне или по живот опасне срчане проблеме укључујући срчани удар и срчану инсуфицијенцију. Одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ ако се појави неки од следећих симптома: бол у грудима, притисак притиска или стезање; кратког даха; мучнина, непромишљеност, знојење и други рани знаци срчаног удара; нелагодност или бол у рукама, раменима, врату, вилици или леђима; или отицање руку, стопала или глежњева.

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на убризгавање дарбепоетина алфа. Ваш лекар може смањити вашу дозу или вам рећи да престанете да користите ињекцију дарбепоетина алфа током одређеног временског периода ако тестови покажу да имате висок ризик од појаве озбиљних нежељених ефеката. Пажљиво пратите упутства свог лекара.

Ваш лекар или љекар ће вам дати информацију о пацијенту произвођача лијека (Водич за лијекове) када почнете лијечење дарбепоетином алфа и сваки пут када поновно напуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима примене ињекције дарбепоетина алфа.

Пацијенти са раком:

У клиничким студијама, људи са одређеним врстама рака који су примили дарбепоетин алфа ињекцију пре су умрли или су доживели раст тумора, повратак њиховог рака или рак који се ширио раније него људи који нису примили лекове. Ако имате рак, требате примити најнижу могућу дозу дарбепоетин алфа ињекције. Требате примати само дарбепоетин алфа ињекције за лечење анемије изазване хемотерапијом ако се очекује да ће се ваша хемотерапија наставити најмање 2 месеца након почетка терапије дарбепоетином алфа ињекцијом и ако нема велике шансе да се ваш рак излечи. Третман са дарбепоетином алфа ињекцијом треба прекинути када заврши курс хемотерапије.

Програм који се зове ЕСА АППРИСЕ Онцологи Програм је постављен да смањи ризик од употребе дарбепоетин алфа ињекције за лечење анемије изазване хемотерапијом. Ваш лекар ће морати да заврши обуку и упише се у овај програм пре него што примите дарбепоетин алфа ињекцију. Као део програма, добићете писмене информације о ризицима примене дарбепоетин алфа ињекције и мораћете да потпишете образац пре него што добијете лек како бисте показали да је ваш лекар разговарао са вама о ризицима од дарбепоетин алфа ињекције. Ваш лекар ће вам дати више информација о програму и одговорити на сва ваша питања о програму и третману дарбепоетином алфа ињекцијом.

Зашто је овај лек прописан?

Ињекција дарбепоетина алфа се користи за лечење анемије (нижег од нормалног броја црвених крвних зрнаца) код особа са хроничном бубрежном инсуфицијенцијом (стање у коме бубрези полако и трајно престају да раде током одређеног временског периода). Ињекција Дарбепоетин алфа се такође користи за лечење анемије изазване хемотерапијом код особа са одређеним типовима рака. Дарбепоетин алфа се не може користити уместо трансфузије црвених крвних зрнаца за лечење тешке анемије и није доказано да побољшава умор или лоше здравље које може бити узроковано анемијом. Дарбепоетин алфа се налази у класи лекова који се називају средства за стимулацију еритропоезе (ЕСАс). Делује тако што изазива коштану срж (меко ткиво у костима где се прави крв) да би се добило више црвених крвних зрнаца.

Како се користи овај лек?

Ињекција дарбепоетина алфа долази као раствор (течност) за убризгавање субкутано (одмах испод коже) или интравенозно (у вену). Обично се убризгава једном на 1 до 4 недеље. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Користите дарбепоетин алфа ињекцију тачно према упутству. Не користите га више или мање или чешће него што вам је прописао лекар.

Ваш лекар ће вам дати ниску дозу ињекције дарбепоетина алфа и прилагодити вашу дозу у зависности од ваших лабораторијских резултата и од тога како се осећате. Ваш лекар вам може рећи да престанете да користите ињекцију дарбепоетина алфа неко време. Пажљиво пратите ова упутства.

Убризгавање дарбепоетина алфа ће помоћи у контроли анемије само докле год га наставите користити. Може проћи 2-6 тједана или дуже прије него што осјетите пуну корист од ињекције дарбепоетина алфа. Наставите да користите ињекцију дарбепоетина алфа чак и ако се добро осећате. Немојте престати да користите ињекцију дарбепоетина алфа без разговора са лекаром.

Ињекције дарбепоетина алфа могу дати лекари или медицинске сестре, или ваш лекар може одлучити да можете сами убризгати дарбепоетин алфа или да имате ињекције од пријатеља или рођака. Ви и особа која ће вам дати ињекције треба да прочитате информације произвођача за пацијента који долази са ињекцијом дарбепоетина алфа пре него што га користите први пут код куће. Замолите свог лекара да вам покаже или особи која ће убризгати лек како да га убризгава.

Дарбепоетин алфа ињекција долази у напуњеним шприцама иу бочицама које се користе са шприцевима за једнократну употребу. Ако користите бочице за ињекцију дарбепоетина алфа, ваш лекар или љекар ће вам рећи који тип шприца морате користити. Немојте користити било који други тип шприца јер можда нећете добити праву количину лијекова.

Не трести ињекцију дарбепоетина алфа. Ако протресете дарбепоетин алфа ињекцију, може изгледати пјенасто и не треба га користити.

Увек убризгајте ињекцију дарбепоетина алфа у сопствени шприц. Немојте га разблаживати било којом течношћу и не мешајте је са другим лековима.

Можете убризгати ињекцију дарбепоетина алфа било где у спољашњем делу горњег дијела руку, у стомак осим у подручју од 2 инча (5 центиметара) око пупка (пупак), предње стране средњих бутина и горњих вањских површина твојих гуза. Изаберите ново место сваки пут када убризгате дарбепоетин алфа. Немојте убризгавати дарбепоетин алфа у место које је мекано, црвено, модро или тврдо, или које има ожиљке или стрије.

Ако се лечите дијализом (третман за уклањање отпада из крви када бубрези не раде), лекар вам може рећи да убризгате лек у венски приступ (место где је туба за дијализу повезана са вашим телом). Питајте свог лекара ако имате било каквих питања о томе како да убризгате лек.

Увек прегледајте раствор за убризгавање дарбепоетина алфа пре него што га убризгате. Будите сигурни да је напуњена шприца или бочица означена исправним именом и јачином лека и датумом истека који није прошао. Ако користите бочицу, проверите да ли има обојен поклопац, а ако користите напуњену шприцу, проверите да ли је игла прекривена сивим поклопцем и да жута пластична навлака није повучена преко игле . Такође проверите да ли је раствор бистар и безбојан и да не садржи грудице, пахуљице или честице. Ако имате било каквих проблема са леком, позовите свог фармацеута и не убризгајте га.

Немојте користити претходно напуњене шприцеве, шприцеве ​​за једнократну употребу или бочице ињекције дарбепоетина алфа више од једном. Одложите употребљене штрцаљке у контејнер отпоран на пробијање. Обратите се свом лекару или фармацеуту како да уклоните контејнер отпоран на пробијање.

Друге употребе за овај лијек

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре употребе дарбепоетин алфа ињекције,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на дарбепоетин алфа, епоетин алфа (Епоген, Процрит), било који други лек или било који састојак ињекције дарбепоетина алфа. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака. Ако ћете користити напуњене шприцеве, реците свом лекару ако сте ви или особа која ће убризгати лек алергични на латекс.
• реците свом лекару ако имате или сте имали висок крвни притисак и ако сте икада имали чисту аплазију црвених крвних зрнаца (ПРЦА; врста тешке анемије која се може развити након третмана са ЕСА, као што је ињекција дарбепоетин алфа или ињекција епоетина алфа). Лекар вам може рећи да не користите ињекцију дарбепоетина алфа.
• Реците свом лекару и фармацеуту који лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
• реците свом лекару ако имате или сте икада имали нападаје. Ако користите ињекцију дарбепоетина алфа за лечење анемије изазване хроничном бубрежном болешћу, обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали рак.
• реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док користите ињекцију дарбепоетина алфа, назовите свог лекара.
• пре операције, укључујући стоматолошке операције, реците свом лекару или стоматологу да се лечите са дарбепоетин алфа ињекцијом. Нарочито је важно да кажете свом лекару да користите ињекцију дарбепоетина алфа ако имате операцију коронарне артерије (ЦАБГ) или операцију за лечење проблема са костима. Ваш лекар може да вам препише антикоагулант ('разрјеђивач крви') како би се спријечило формирање угрушака током операције.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Ваш лекар може да вам препише посебну исхрану која ће вам помоћи да контролишете крвни притисак и да повећате ниво жељеза, тако да ињекција дарбепоетина алфа може да функционише што је могуће боље. Пажљиво пратите ова упутства и питајте свог лекара или дијететичара ако имате било каквих питања.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Позовите свог лекара да питате шта да урадите ако пропустите дозу дарбепоетин алфа ињекције. Немојте користити двоструку дозу како бисте надокнадили пропуштену.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Убризгавање дарбепоетина алфа може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• кашаљ
• бол у стомаку
• црвенило, отицање, модрице, свраб или грудица на месту где сте убризгали дарбепоетин алфа

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од следећих симптома, или оне који су наведени у поглављу ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:

• осип
• свраб
• отежано дисање или гутање
• звиждање
• промуклост
• отицање лица, грла, језика, усана, очију, руку, стопала, глежњева или доњих ногу
• брзи пулс
• претјераног умора
• мањак енергије
• вртоглавица
• фаинтинг
• бледа кожа

Убризгавање дарбепоетина алфа може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог лекара ако имате било какве неуобичајене проблеме или се не осећате добро док користите овај лек.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Чувајте овај лек у кутији у коју је стигао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Када се из кутије извади бочица или напуњена шприца, чувајте је покривено да би је заштитили од собне светлости док се не добије доза. Уштедите дарбепоетин алфа у фрижидеру, али немојте га замрзавати. Одбаците све лијекове који су замрзнути.

Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.

Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Које друге информације треба да знам?

Држите све састанке са својим лекаром. Ваш лекар ће често пратити ваш крвни притисак током терапије дарбепоетин алфа ињекцијом.

Пре било каквог лабораторијског теста, реците свом лекару и лабораторијском особљу да користите ињекцију дарбепоетина алфа.

Не дозволите никоме да користи ваше лекове. Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о поновном пуњењу рецепта.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Аранесп^®