Помалидомиде

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке

изговара се као (пое 'ма лид' ох миде)

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Ризик од тешких, по живот опасних оштећења плода узрокованих помалидомидом.

За све пацијенте који узимају помалидомид:

Помалидомид се не сме узимати у трудноћи или у случају трудноће. Постоји висок ризик да ће помалидомид узроковати губитак трудноће или ће узроковати да се беба роди са дефектима при рођењу (проблеми који су присутни при рођењу).

Програм који се зове Помалист РЕМС^® је постављен да би се осигурало да труднице не узимају помалидомид и да жене не постану трудне док узимају помалидомид. Сви пацијенти, укључујући жене које не могу да затрудне и мушкарци, могу добити помалидомид само ако су регистровани са Помалист РЕМС^®, имате рецепт од лекара који је регистрован код Помалист РЕМС^®и попуните рецепт у апотеци која је регистрована у Помалист РЕМС-у^®.

Добит ћете информације о ризицима узимања помалидомида и морате потписати информацију о информисаном пристанку у којој се наводи да сте разумјели ове информације прије него што можете примити лијек. Потребно је да током лечења разговарате са својим лекаром да бисте разговарали о свом стању и нежељеним ефектима које доживљавате или да имате тестове трудноће како је препоручено у програму.

Реците свом лекару ако не разумете све што вам је речено о помалидомиду и Помалист РЕМС-у^® и како користити методе контроле рађања које сте разговарали са својим лекаром, или ако мислите да нећете моћи да одржавате састанке.

Не донирајте крв док узимате помалидомид и 4 недеље након третмана.

Немојте дијелити помалидомид са било ким другим, чак ни са особама које имају исте симптоме као и ви.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информациони лист о пацијенту (Водич за лекове) када почнете са третманом помалидомидом и сваки пут када допуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Управе за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или хттп://ввв.целгенерискманагемент.цом да бисте добили Водич за лијекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања помалидомида.

За жене које узимају помалидомид:

Ако можете да затрудните, мораћете да испуните одређене захтеве током лечења помалидомидом. Потребно је да испуните ове захтеве чак и ако сте имали лигаменте у туби ('везане цеви', операција за спречавање трудноће). Можете бити ослобођени испуњавања ових услова само ако нисте менструирали 24 мјесеца за редом и ваш лијечник каже да сте прошли менопаузу ('промјена живота') или да сте имали операцију да уклоните материцу и / или оба јајника. Ако ништа од тога није истинито за вас, онда морате испунити ниже наведене услове.

Морате да користите два прихватљива облика контрацепције за 4 недеље пре него што почнете да узимате помалидомид, током Вашег третмана, укључујући и време када вам лекар каже да привремено прекинете узимање помалидомида, и 4 недеље након третмана. Ваш лекар ће вам рећи који су облици контроле рађања прихватљиви и дат ће вам писане информације о контроли рађања. Морате користити ова два облика контроле рађања у свако доба, осим ако не обећате да нећете имати никакав сексуални контакт са мушкарцем 4 недеље пре третмана, током вашег третмана, током било каквих прекида у вашем третману, и 4 недеље након тога. Ваш третман.

Ако одлучите да узмете помалидомид, ваша је одговорност да избегнете трудноћу 4 недеље пре, током и 4 недеље након третмана. Морате схватити да сваки облик контроле рађања може да пропадне. Због тога је веома важно смањити ризик од случајне трудноће коришћењем два облика контроле рађања. Реците свом лекару ако не разумете све што вам је речено о контроли рађања или не мислите да ћете моћи да користите два облика контроле рађања у сваком тренутку.

Морате имати два негативна теста на трудноћу пре него што почнете да узимате помалидомид. Такође ћете морати да се тестирате на трудноћу у лабораторији у одређено време током третмана. Ваш лекар ће вам рећи када и где да вршите ове тестове.

Престаните са узимањем помалидомида и одмах позовите свог доктора ако мислите да сте трудни, да ли вам недостаје менструација или имате секс без коришћења два облика контрацепције. Ако затрудните током третмана или у року од 30 дана након третмана, Ваш лекар ће контактирати Помалист РЕМС^® програм, произвођач помалидомида и Управа за храну и лекове (ФДА).

За мушке пацијенте који узимају помалидомид:

Помалидомид је присутан у сперми (течност која садржи сперму која се ослобађа кроз пенис током оргазма). Морате користити латекс или синтетички кондом, чак и ако сте имали вазектомију (операцију која спречава мушкарца да изазове трудноћу), сваки пут када имате сексуални контакт са женском која је трудна или може затрудњети док узимате помалидомид и 28 дана након третмана. Реците свом лекару ако имате сексуални контакт са женском особом без употребе кондома или ако ваш партнер мисли да је можда трудна током третмана помалидомидом.

Не донирајте сперму док узимате помалидомид и 4 недеље након третмана.

Ризик од крвних угрушака:

Ако узимате помалидомид за лечење мултиплог мијелома (врста рака коштане сржи), постоји ризик да ћете развити срчани удар, мождани удар или угрушак крви у вашој нози (тромбоза дубоких вена; ДВТ) може се кретати кроз крвоток до плућа (плућна емболија, ПЕ). Реците свом лекару ако сте имали срчани или мождани удар. Ваш лекар вам може рећи да не узимате помалидомид. Такође обавестите свог лекара ако пушите или користите дуван, ако сте имали срчани или мождани удар, а ако сте имали или сте икада имали висок крвни притисак или висок ниво холестерола или масти у крви, Ваш лекар може прописати друге лекове да би се смањио овај ризик. Ако приметите било који од следећих симптома док узимате помалидомид, одмах јавите свом лекару: јака главобоља; повраћање; говорни проблеми; вртоглавица или слабост; изненадни потпуни или делимични губитак вида; слабост или обамрлост руке или ноге; бол у грудима који се може проширити на руке, врат, вилицу, леђа или стомак; кратког даха; конфузија; или бол, отицање или црвенило у једној нози.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања помалидомида.

Зашто је овај лек прописан?

Помалидомид се користи у комбинацији са дексаметазоном за лечење мултиплог мијелома (врста рака коштане сржи) који се није побољшао током или у току 60 дана третмана са најмање два друга лека, укључујући леналидомид (Ревлимид) и инхибитор протеасома као што је бортезомиб (Велцаде) или царфилзомиб (Кипролис). Помалидомид је у класи лекова који се називају имуномодулаторни агенси. Делује тако што помаже коштаној сржи да производи нормалне крвне ћелије и убија абнормалне ћелије у коштаној сржи.

Како се користи овај лек?

Помалидомид долази као капсула која се узима уста. Обично се узима једном дневно на празан стомак (или 2 сата пре или 2 сата после оброка) 21 дан, а затим се не узима 7 дана.Овај узорак од 28 дана може се поновити према препоруци Вашег лекара. Узмите помалидомид отприлике у исто време сваки дан. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узми помалидомид тачно онако како је наведено. Не узимајте више или мање од тога или га узимајте чешће него што вам је прописао Ваш лекар.

Прогутајте капсуле цијелом водом; немојте их ломити или жвакати. Немојте отварати капсуле или руковати њима више него што је потребно. Ако ваша кожа дође у додир са сломљеним капсулама или прахом, оперите изложено подручје сапуном и водом. Ако вам капсула уђе у очи, одмах оперите очи водом.

Ваш лекар ће можда морати да прекине лечење или да вам смањи дозу ако приметите одређене нуспојаве. Обавезно обавестите свог лекара како се осећате током третмана помалидомидом.

Друге употребе за овај лијек

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре узимања помалидомида,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на помалидомид, било који други лек или било који састојак у капсулама помалидомида. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
• реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите нешто од следећег: карбамазепин (Царбатрол, Тегретол, Терил, други); ципрофлоксацин (Ципро); флувоксамин (Лувок); и кетоконазол (Низорал). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве. Многи други лекови такође могу да интерагују са помалидомидом, зато обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи.
• реците свом лекару ако имате или сте икада имали болест јетре или бубрега.
• немојте дојити док узимате помалидомид.
• реците свом лекару ако користите дуванске производе. Пушење цигарета може смањити ефикасност овог лијека.
• требало би да знате да помалидомид може изазвати вртоглавицу или збуњеност. Немојте возити аутомобил, управљати машинама или вршити друге активности које захтијевају да будете потпуно опрезни док не знате како овај лијек утјече на вас.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је мање од 12 сати до следеће планиране дозе, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Помалидомид може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• затвор
• дијареја
• мучнина
• повраћање
• губитак апетита
• промене тежине
• неконтролирано потресање дијела тијела
• необично знојење или ноћно знојење
• анксиозност
• Сува кожа
• отицање руку, руку, стопала, глежњева или потколенице
• бол у зглобовима, мишићима или леђима
• неуспели сан или спавање

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако примијетите било који од ових симптома или оних наведених у одјељцима ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ или ПОСЕБНЕ МЈЕРЕ, престаните узимати помалидомид и одмах се обратите свом лијечнику:

• осип
• свраб
• кошнице
• пликове и љуштење коже
• отицање очију, лица, језика, грла, руку, руку, стопала, глежњева или потколенице
• отежано дисање или гутање
• промуклост
• грозница, бол у грлу, зимица, кашаљ или други знаци инфекције
• жуте очи или кожа
• тамна мокраћа
• бол или нелагодност у десном горњем делу стомака
• тешко, често или болно мокрење
• бледа кожа
• неуобичајен умор или слабост
• необично крварење или модрице
• носеблеед
• утрнулост, пецкање или пецкање у рукама или ногама
• нападаји

Помалидомид може повећати ризик од развоја других врста рака. Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања помалидомида.

Помалидомид може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док узимате овај лек.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Чувајте овај лек у посуди у коју је дошао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу). Вратите све лекове који више нису потребни Вашој апотеци или произвођачу. Питајте свог љекарника ако имате било каквих питања о враћању лијекова.

Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Које друге информације треба да знам?

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене лабораторијске тестове да би проверио одговор вашег тела на помалидомид.

Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о поновном пуњењу рецепта.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Помалист^®