Понатиниб

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке

изговара се као (пое на 'ти ниб)

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Понатиниб може изазвати озбиљне или по живот опасне угрушке крви у вашим ногама или плућима, срчане ударе или ударце. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали крвни угрушак у плућима или ногама; мождани удар; висок крвни притисак; хиперлипидемија (висок ниво холестерола у крви); спор, брз или неправилан рад срца; периферне васкуларне болести (сужавање крвних судова у стопалима, ногама или рукама које изазивају укоченост, бол или хладноћу у том делу тела); срчани удар; или срчане болести. Ако приметите неки од следећих симптома, одмах се обратите лекару: бол у грудима; кратког даха; вртоглавица или несвестица; изненадна збуњеност или невоља у говору или разумевању; изненадна обамрлост или слабост лица, руке или ноге на једној страни тела; изненадна јака главобоља; бол у ногама, рукама, леђима, врату или вилици; осећај топлоте у потколеници; или отицање стопала, глежњева или доњих ногу.

Понатиниб може изазвати озбиљну или по живот опасну инсуфицијенцију срца (стање у коме срце није у стању да пумпа довољно крви у друге делове тела) и аритмије (абнормални срчани ритмови). Реците свом лекару ако имате или сте икада имали срчане проблеме, укључујући отказивање срца, продужење КТ интервала (неправилан срчани ритам који може да доведе до несвестице, губитка свести, нападаја или изненадне смрти); или спор, брз или неправилан рад срца. Ако приметите неки од следећих симптома, одмах се обратите лекару: кратак дах; бол у грудима; брзо, неправилно или лупање срца; вртоглавица; или несвјестица.

Понатиниб може изазвати озбиљна или по живот опасна оштећења јетре. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали обољење јетре или проблеме са јетром. Ако приметите било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: свраб, жуте очи или кожу, тамни урин или бол или нелагодност у десном горњем делу стомака.

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене тестове пре него што почнете и током лечења да бисте проверили одговор тела на понатиниб.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информациони лист о пацијенту (Водич за лекове) када почнете са лечењем понатиниба и сваки пут када допуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.

Зашто је овај лек прописан?

Понатиниб се користи за лечење одређене врсте хроничне мијелоидне леукемије (ЦМЛ; врста рака белих крвних зрнаца), укључујући лечење људима који више не могу да користе друге лекове за ЦМЛ или који не могу да узимају ове лекове због нежељених ефеката. . Понатиниб се такође користи за лечење одређене врсте акутне лимфобластичне леукемије (АЛЛ; врста рака белих крвних зрнаца) код људи који више не могу да користе друге лекове за леукемију или који не могу да узимају ове лекове због нежељених ефеката. Понатиниб се налази у класи лијекова који се називају инхибитори киназе. Дјелује тако што блокира дјеловање абнормалног протеина који сигнализира да се станице рака умножавају. Ово помаже да се заустави ширење ћелија рака.

Како се користи овај лек?

Понатиниб долази као таблета за узимање уста. Обично се узима једном дневно са или без хране. Узмите понатиниб сваки дан у исто време. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите понатиниб тачно онако како је наведено. Не узимајте више или мање од тога или га узимајте чешће него што вам је прописао Ваш лекар.

Прогутајте таблете целу; немојте их раздвајати, жвакати или гњечити.

Ваш лекар ће можда морати да одложи лечење, да прилагоди дозу или да трајно прекине лечење понатиниба у зависности од вашег одговора на лечење и било каквих нежељених ефеката. Разговарајте са својим лекаром о томе како се осећате током третмана. Наставите да узимате понатиниб чак и ако се добро осећате. Немојте престати узимати понатиниб без разговора са лекаром.

Друге употребе за овај лијек

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре узимања понатиниба,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на понатиниб, било које друге лекове, лактозу или било који од састојака у понатиниб таблетама. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
• реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини и нутритивни додаци које узимате или планирате да узмете. Обавезно наведите нешто од следећег: антациде као што су алуминијум хидроксид / магнезијум хидроксид (Маалок), калцијум карбонат (Тумс) или калцијум карбонат и магнезијум (Ролаидс); боцепревир (више није доступан у САД; Вицтрелис); одређени антифунгали као што су итраконазол (Онмел, Споранок), кетоконазол (Низорал), посаконазол (Нокафил), вориконазол (Вфенд); одређени лекови за нападе као што су карбамазепин (карбатрол, епитол, еквитро, тегретол, терил) и фенитоин (Дилантин, Пхенитек); кларитромицин (Биакин, у ПревПац); одређене лекове који се користе за лечење вируса хумане имунодефицијенције (ХИВ) као што су индинавир (Црикиван), лопинавир (у Калетри), нелфинавир (Вирацепт), ритонавир (Норвир, Калетра) и саквинавир (Инвирасе); кониваптан (Ваприсол); лекови за смањење желучане киселине, као што су циметидин (Тагамет), фамотидин (Пепцид), ранитидин (Зантац); нефазодон; инхибитори протонске пумпе (ППИ) као што су есомепразол (Некиум), омепразол (Прилосец, Прилосец ОТЦ, Зегерид), пантопразол (Протоник); рифампин (Рифадин, Римактан, Рифамат, Рифатер); телапревир (више није доступан у САД; Инцивек); и телитромицин (Кетек). Многи други лекови такође могу да интерагују са понатинибом, па обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи.
• реците свом лекару који биљни производи узимате, нарочито кантарион.
• реците свом лекару ако имате или сте икада имали проблем са крварењем; дијабетес; панкреатитис (отицање панкреаса, жлезда иза стомака која производи супстанце за помоћ при варењу); или ако сте нетолерантни на лактозу (немогућност варења млечних производа). Такође, реците свом лекару ако пијете или сте пили велике количине алкохола.
• требало би да знате да понатиниб може смањити плодност код жена. Међутим, не треба да претпостављате да ви или ваш партнер не можете затрудњети. Обавестите свог лекара ако сте трудни или планирате да затрудните. Ако сте жена, мораћете да урадите тест трудноће пре него што почнете са лечењем. Требало би да користите контрацепцију како бисте спречили трудноћу током третмана са понатинибом и 3 недеље након престанка узимања лекова. Разговарајте са својим лекаром о врстама контроле рађања које ће вам помоћи. Ако затрудните док узимате понатиниб, одмах позовите свог лекара. Понатиниб може нашкодити фетусу.
• реците свом лекару ако дојите или планирате да дојите. Не треба дојити док узимате понатиниб и 6 дана након завршне дозе.
• ако имате операцију, укључујући и стоматолошку операцију, реците лекару или стоматологу да узимате понатиниб. Ваш лекар вам може рећи да престанете да узимате понатиниб најмање 7 дана пре операције или процедуре.
• морате знати да се крвни тлак може повећати за вријеме лијечења понатинибом. Ваш лекар ће вероватно пратити ваш крвни притисак током вашег третмана.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Немојте јести велике количине грејпа или пити сок од грејпа док узимате овај лек.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите редовно дозирање. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Понатиниб може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• осип
• Сува кожа
• дијареја
• затвор
• губитак косе
• бијеле мрље или чиреве на уснама или у устима и грлу
• губитак апетита
• губитак тежине
• кашаљ
• отежано спавање или спавање
• ноћно знојење
• грчеви у мишићима
• бол у леђима, костима, зглобовима, екстремитетима или мишићима

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома или оних који су наведени у поглављу ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, престаните са узимањем понатиниба и одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• неуобичајене модрице или крварење
• крваве или црне, смеђе столице
• крви у урину
• крвава повраћка
• необично крварење из вагине или теже од уобичајеног менструалног крварења
• повраћање које изгледа као кава
• честа крварења из носа
• искашљавање крви
• суве, црвене, болне или иритиране очи
• осетљивост на светло
• замагљен вид, плутаче, двоструки вид или друге промене вида
• ране које се не залече
• грозница, бол у грлу, зимица или други знаци инфекције
• промене у укусу; слабост мишића; спуштени капци или дио лица; пецкање, пецкање, бол или губитак осећаја у рукама или ногама
• главобоља, напади, конфузија, проблеми у размишљању или промене или губитак вида
• смањено мокрење
• екстремни умор или слабост
• добијање на тежини
• отицање лица, руку, стопала, глежњева или потколенице
• бол, отицање или осетљивост у стомаку (област желуца)
• мучнина
• повраћање
• стални бол који почиње у пределу стомака али се може проширити на леђа

Понатиниб може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док узимате овај лек.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Чувајте овај лек у посуди у коју је дошао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Симптоми предозирања могу укључивати сљедеће:

• грозница, бол у грлу, зимица и други знаци инфекције
• брзо, неправилно или лупање срца
• умор
• бол у грудима

Које друге информације треба да знам?

Не дозволите никоме да узме ваше лекове.Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о поновном пуњењу рецепта.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Ицлусиг^®