Лек

Тофацитиниб

Posted on
Аутор: Randy Alexander
Датум Стварања: 3 Април 2021
Ажурирати Датум: 19 Новембар 2024
Anonim
Жиляев Е.В., Эффективность тофацитиниба.
Видео: Жиляев Е.В., Эффективность тофацитиниба.

Садржај

изговара се као (тое '' фа сие 'ти ниб)

Објава:

[Постед 02/29/2019]


АУДИЕНЦЕ: Пацијент, здравствени радник, фармација, реуматологија

ПИТАЊЕ: ФДА је упозорила јавност да је клиничко испитивање сигурности показало повећан ризик од крвних угрушака у плућима и смрти када је примијењена доза тофацитиниба од 10 мг два пута на дан (Ксељанз, Ксељанз КСР) код пацијената са реуматоидним артритисом (РА). ФДА није одобрила ову дозу од 10 мг два пута дневно за РА; ова доза је одобрена само у режиму дозирања за пацијенте са улцерозним колитисом

ПОЗАДИНА: Када је ФДА први пут одобрила тофацитиниб, тражили смо клиничко испитивање међу пацијентима са РА да бисмо проценили ризик од срчаних догађаја, рака и опортунистичких инфекција са леком у две дозе (10 мг два пута дневно и 5 мг два пута дневно) у комбинацији са метотрексата у поређењу са другим леком који се зове инхибитор фактора туморске некрозе (ТНФ). Од РА пацијената у покусу се тражило да имају најмање 50 година и да имају најмање један кардиоваскуларни фактор ризика. Током најновије анализе испитивања, спољни одбор за праћење безбедности података пронашао је повећану појаву крвних угрушака у плућима и смрти пацијената који су примали 10 мг тофацитиниба два пута дневно у поређењу са пацијентима који су примали тофацитиниб 5 мг два пута дневно или ТНФ инхибитор .


ПРЕПОРУКА: Здравствени радници би требало да следе препоруке у информацији о прописивању тофацитиниба, доступној на: хттп://бит.ли/2ТФрД5т, за специфично стање које лече. Пратите пацијенте на знакове и симптоме плућне емболије и савјетујте им да одмах потраже медицинску помоћ ако их доживе.

Пацијенти не би требало да престану или мењају вашу дозу тофацитиниба без претходног разговора са здравственим радником, јер то може погоршати ваше стање. Пацијенти који узимају тофацитиниб требају одмах потражити медицинску помоћ ако се појаве симптоми крвног угрушка у плућима или други необични симптоми као што су:

  • Изненадна отежано дисање или отежано дисање
  • Бол у грудима или бол у леђима
  • Искашљавање крви
  • Прекомерно знојење
  • Укошена или плавичаста боја коже

За више информација посетите ФДА веб сајт: хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх/СафетиИнформатион и хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети.

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Употреба тофацитиниба може смањити способност борбе против инфекције и повећати ризик да ћете добити озбиљну инфекцију, укључујући тешке гљивичне, бактеријске или вирусне инфекције које се шире кроз тело.Ове инфекције ће можда морати да се лече у болници и могу изазвати смрт. Реците свом лекару ако често добијате било коју врсту инфекције или ако мислите да можда имате било коју врсту инфекције сада. То укључује мање инфекције (као што су отворени резови или ранице), инфекције које долазе и одлазе (као што су чиреве) и хроничне инфекције које не нестају. Такође обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали дијабетес, вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ), синдром стечене имунодефицијенције (АИДС), болест плућа или било које друго стање које утиче на ваш имуни систем. Такође треба да кажете свом лекару ако живите или сте икада живели у подручјима као што су долине река Охио или Миссиссиппи, где су тешке гљивичне инфекције чешће. Питајте свог лекара ако нисте сигурни да ли су ове инфекције честе у вашем подручју. Реците свом лекару ако узимате лекове који смањују активност имуног система као што су: абатацепт (Оренциа); адалимумаб (Хумира); анакинра (Кинерет); азатиоприн (Азасан, Имуран); цертолизумаб (Цимзиа); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне); етанерцепт (Енбрел); голимумаб (Симпони); инфликсимаб (Ремицаде); метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл); ритуксимаб (Ритуксан); стероиди укључујући дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелоне) и преднизон (Раиос); такролимус (Астаграф, Енварсус КСР, Програф); и тоцилизумаб (Ацтемра).


Ваш лекар ће вас пратити на знакове инфекције током и након вашег третмана. Ако имате било који од следећих симптома пре него што почнете са лечењем или ако током терапије или непосредно након третмана наиђете на било који од следећих симптома, одмах се обратите лекару: грозница; знојење; цхиллс; болови у мишићима; кашаљ; кратког даха; губитак тежине; топла, црвена или болна кожа; чиреве на кожи; чест, болан или осећај печења током мокрења; дијареја или претеран умор.

Можда сте већ инфицирани туберкулозом (ТБ; озбиљна инфекција плућа), али немате симптоме болести. У том случају, употреба тофацитиниба може вашу инфекцију учинити озбиљнијом и узроковати развој симптома. Ваш лекар ће урадити кожни тест да види да ли имате инактивну ТБ инфекцију пре него што почнете са терапијом са тофацитинибом. Ако је потребно, ваш лекар ће вам дати лекове за лечење ове инфекције пре него што почнете да користите тофацитиниб. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали туберкулозу, ако сте живели или посетили земљу у којој је туберкулоза честа, или сте били код некога ко има ТБЦ. Ако имате било који од сљедећих симптома ТБ или ако током лијечења развијете било који од ових симптома, одмах се обратите свом лијечнику: кашаљ, искашљавање крваве слузи, губитак тежине, губитак мишићног тонуса или повишена температура.

Узимање тофацитиниба може повећати ризик да ћете развити лимфом (рак који почиње у ћелијама које се боре против инфекције) или друге врсте рака. Неки људи који су узимали тофацитиниб са другим лековима након трансплантације бубрега развили су стање које је узроковало да њихова тела производе превише белих крвних зрнаца. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали било коју врсту рака или сте имали трансплантацију бубрега.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информациони лист о пацијенту (Водич за лекове) када почнете са лечењем са тофацитинибом и сваки пут када допуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.

Зашто је овај лек прописан?

Тофацитиниб се користи самостално или са другим лековима за лечење реуматоидног артритиса (стање у коме тело напада сопствене зглобове који узрокују бол, отицање и губитак функције) код људи који нису реаговали на метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл). Такође се користи заједно са метотрексатом или неким сличним лековима за лечење псоријатичног артритиса (стање које изазива бол у зглобовима и отицање и љуске на кожи) код људи који нису реаговали само на ове лекове. Тофацитиниб се користи за лечење улцерозног колитиса (стање које узрокује отицање и чиреве у слузници дебелог црева и дебелог црева). Тофацитиниб се налази у класи лекова који се називају инхибитори Јанус киназе (ЈАК). Делује тако што смањује активност имуног система.

Како се користи овај лек?

Тофацитиниб долази као таблета и као таблета са продуженим ослобађањем (дуготрајно дјеловање) која се узима уста. За лечење улцерозног колитиса, реуматоидног артритиса или псоријатичног артритиса, таблета се обично узима са или без хране два пута дневно. За лечење реуматоидног артритиса или псоријатичног артритиса, таблета са продуженим ослобађањем се обично узима са или без хране једном дневно. Узимајте тофацитиниб отприлике у исто време сваки дан. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите тофацитиниб тачно онако како је наведено. Не узимајте више или мање од тога или га узимајте чешће него што вам је прописао Ваш лекар.

Прогутајте таблете са продуженим ослобађањем целих; немојте их раздвајати, жвакати или гњечити.

Ваш лекар ће можда морати да смањи вашу дозу или да прекине лечење ако имате неке озбиљне нежељене ефекте. Обавезно обавестите свог лекара како се осећате током третмана.

Тофацитиниб може помоћи у контроли вашег стања, али га неће излијечити. Наставите да узимате тофацитиниб чак и ако се добро осећате. Немојте престати узимати тофацитиниб без разговора са својим лекаром.

Друге употребе за овај лијек

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре узимања тофацитиниба,

  • реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на тофацитиниб, било који други лек или било који састојак препарата тофацитиниба. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
  • Реците свом лекару и фармацеуту који лекови на рецепт и без рецепта, витамини и нутритивни додаци које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лијекове наведене у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и нешто од сљедећег: одређене антифунгалне лијекове као што су флуконазол (дифлукан), итраконазол (Онмел, Споранок) и кетоконазол; аспирин и други нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИД) као што су ибупрофен (Адвил, Мотрин) и напроксен (Напросин, Алеве); карбамазепин (Царбатрол, Тегретол, Екуетро, ​​други); кларитромицин (Биакин, у Превпац); одређене лекове за ХИВ укључујући индинавир (Црикиван), нелфинавир (Вирацепт) и ритонавир (Норвир, Калетра); нефазодон; фенобарбитал; фенитоин (Дилантин, Пхенитек); рифабутин (микобутин) и рифампин (Рифадин, Римацтане, Рифамате, Рифатер). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
  • реците свом лекару који биљни производи узимате, нарочито кантарион.
  • реците свом лекару ако имате бол у стомаку који није дијагностикован и ако имате или сте икада имали чиреве (чиреве у стомаку или цреву), дивертикулитис (отицање слузнице дебелог црева), болест јетре укључујући хепатитис Б или хепатитис Ц, херпес зостер (шиндра; осип који се може јавити код људи који су у прошлости имали водене козице), анемија (нижи од нормалног броја црвених крвних зрнаца) или болест бубрега. Ако узимате таблете са продуженим ослобађањем, обавестите свог лекара ако имате сужавање или зачепљење вашег пробавног система.
  • реците свом лекару ако сте трудни или планирате да затрудните. Не треба да затрудните док узимате тофацитиниб. Ако затрудните док узимате тофацитиниб, позовите свог лекара.
  • реците свом лекару ако дојите. Немојте дојити док узимате тофацитиниб и најмање 18 сати након коначне дозе таблете или најмање 36 сати након коначне дозе таблете са продуженим ослобађањем.
  • требало би да знате да овај лек може смањити плодност код жена. Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања тофацитиниба.
  • реците свом лекару ако сте недавно примили или планирате да примите вакцине. Ако вам је потребна било каква вакцинација, можда ћете морати да примите вакцине и онда сачекати неко време пре почетка лечења са тофацитинибом. Немојте имати вакцинације током Вашег лијечења без разговора са својим лијечником.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите редовно дозирање. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Тофацитиниб може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

  • дијареја
  • главобоља
  • загушљив или цурен нос

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома или оне наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:

  • бол у стомаку, посебно ако се јавља уз грозницу и дијареју или затвор
  • жутило коже или очију
  • губитак апетита
  • тамна мокраћа
  • глина у цревима
  • повраћање
  • осип
  • бледа кожа
  • кратког даха

Тофацитиниб може изазвати повећање нивоа холестерола у крви. Ваш лекар ће вам дати тестове за праћење нивоа холестерола током терапије тофацитинибом. Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања овог лека.

Тофацитиниб може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док узимате овај лек.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Чувајте овај лек у посуди у коју је дошао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Које друге информације треба да знам?

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене лабораторијске тестове пре и за време вашег третмана да би проверио одговор тела на тофацитиниб.

Ако узимате таблете са продуженим ослобађањем, можда ћете приметити нешто што изгледа као таблет у вааем утроби. Ово је само празна љуска таблета, а то не значи да нисте добили пуну дозу лекова.

Не дозволите никоме да узме ваше лекове. Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о поновном пуњењу рецепта.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

  • Ксељанз®
  • Ксељанз® КСР