Садржај
- ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
- Зашто је овај лек прописан?
- Како се користи овај лек?
- Друге употребе за овај лијек
- Које посебне мјере опреза требам слиједити?
- Која посебна дијетална упутства треба да следим?
- Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
- Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
- Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
- У случају опасности / предозирања
- Које друге информације треба да знам?
- Робне марке
ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
Бедаквилин треба да се користи само за лечење људи који имају туберкулозу отпорну на више лекова (МДР-ТБ; озбиљна инфекција која погађа плућа и друге делове тела и која се не може лечити са најмање два лека који се обично користе за третирати стање) када се други третмани не могу користити. У клиничкој студији било је више смртних случајева међу људима који су узимали бедаквилин него међу људима који нису узимали лекове. Међутим, МДР-ТБ је по живот опасна болест, тако да ви и ваш лекар можете одлучити да се лечите бедакилином ако се други третмани не могу користити.
Бедаквилин може изазвати озбиљне или по живот опасне промене у вашем срчаном ритму. Мораћете да имате електрокардиограм (ЕКГ; тест који мери електричну активност срца) пре вашег третмана и неколико пута током третмана да бисте видели како овај лек утиче на ваш срчани ритам. Реците свом лекару ако ви или било ко у вашој породици има продужени КТ синдром (ретки проблем са срцем који може изазвати неправилан рад срца, несвестицу или изненадну смрт) и ако имате или сте икада имали спор или неправилан рад срца, слабу штитну жлезду, низак ниво калцијума, магнезијума или калијума у крви, затајење срца или недавни срчани удар. Обавестите свог лекара и фармацеута ако узимате било који од следећих лекова: азитромицин (Зитхромак), ципрофлоксацин (Ципро), кларитромицин (Биакин), клофазимин (Лампрен), еритромицин (ЕЕС, Е-Мицин, Еритхроцин), гемифлоксацин (Фацтиве). левофлоксацин (левакуин), моксифлоксацин (Авелок) и телитромицин (Кетек). Ако се развије брз или неправилан рад срца или ако се онесвестите, одмах позовите свог лекара.
Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информациони лист о пацијенту (Водич за лекове) када почнете са лечењем бедакилином и сваки пут када допуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.
Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања бедаквилина.
Зашто је овај лек прописан?
Бедаквилин се користи заједно са још три друга лека за лечење одраслих са туберкулозом отпорном на више лекова (МДР-ТБ; озбиљна инфекција која погађа плућа и друге делове тела и која се не може лечити са најмање два лека која се лече обично се користи за лечење стања) које је захватило плућа. Бедаквилин се не сме користити за лечење ТБ која углавном погађа друге делове тела. Бедакилин је у класи лекова који се зову анти-микобактерије. Делује тако што убија бактерије које узрокују МДР-ТБ.
Како се користи овај лек?
Бедаквилин долази као таблета за узимање уста. Обично се узима са храном једном дневно током 2 недеље, а затим три пута недељно током 22 недеље. Када узимате бедакилин три пута недељно, дозволите најмање 48 сати између доза. Узмите бедакилин у исто време дана и исте дане у недељи сваке недеље. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите бедакилин тачно онако како је наведено. Не узимајте више или мање од тога или га узимајте чешће него што вам је прописао Ваш лекар.
Прогутајте таблете цијеле с пуно воде.
Наставите да узимате бедаквилин док не завршите прописивање и не пропустите дозу, чак и ако се осећате боље. Ако престанете узимати бедаквилин прерано или прескочите дозу, ваша инфекција се можда неће потпуно третирати и бактерије могу постати отпорне на антибиотике. То ће отежати вашу инфекцију у будућности. Да би вам било лакше да узмете све лекове према упутству, можете учествовати у директно посматраном програму терапије. У овом програму, здравствени радник ће вам дати сваку дозу лијека и гледати док гутате лијек.
Друге употребе за овај лијек
Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.
Које посебне мјере опреза требам слиједити?
Пре узимања бедаквилина,
- реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на бедакилин, било које друге лекове или било који састојак у таблетама бедакилина. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
- Реците свом лекару и фармацеуту који лекови на рецепт и без рецепта, витамини и нутритивни додаци које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лијекове наведене у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и било које од слиједећих: карбамазепин (Екуетро, Тегретол, Терил, други); одређене лекове за инфекцију вирусом хумане имунодефицијенције (ХИВ) укључујући ефавиренз (Сустива, Атрипла), индинавир (Црикиван), лопинавир (у Калетри), нелфинавир (Вирацепт), ритонавир (Норвир, Калетра, Виекира Пак); итраконазол (Онмел, Споранок); кетоконазол (Низорал); нефазодон; фенобарбитал; фенитоин (Дилантин); рифабутин (микобутин); рифампин (Рифадин, Римактан, Рифамат, Рифатер); и рифапентин (Прифтин). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве. Многи други лекови такође могу да комуницирају са бедакилином, па обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи.
- реците свом лекару који биљни производи узимате, нарочито кантарион.
- реците свом лекару ако имате или сте икада имали ХИВ, или болест јетре или бубрега.
реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док узимате бедакилин, позовите свог лекара.
- избјегавајте пијење алкохолних пића док узимате бедакилин. Конзумирање алкохола повећава ризик од појаве озбиљних нуспојава од бедаквилина.
Која посебна дијетална упутства треба да следим?
Разговарајте са својим лекаром о узимању грејпа и пијењу сока од грејпфрута док узимате овај лек.
Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
Ако пропустите дозу током прве 2 недеље Вашег лечења, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Ако пропустите дозу током преосталих недеља Вашег лечења, узмите пропуштену дозу чим се сетите. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.
Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
Бедаквилин може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:
- бол у зглобовима
- главобоља
- осип
Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома или оне наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:
- претјераног умора
- губитак апетита
- мучнина
- жутило коже или очију
- мокра боја урина
- светло обојене утробе
- бол у горњем десном делу стомака
- грозница
- искашљавање крви
- бол у грудима
Бедаквилин може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док узимате овај лек.
Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).
Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
Чувајте овај лек у посуди у коју је дошао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Чувајте га на собној температури и даље од светлости, вишка топлоте и влаге (не у купатилу).
Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.
Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг
У случају опасности / предозирања
У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.
Које друге информације треба да знам?
Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене лабораторијске тестове да би проверио одговор вашег тела на бедакилин.
Не дозволите никоме да узме ваше лекове. Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о поновном пуњењу рецепта.
Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.
Робне марке
- Сиртуро®