Садржај
- ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
- Зашто је овај лек прописан?
- Како се користи овај лек?
- Друге употребе за овај лијек
- Које посебне мјере опреза требам слиједити?
- Која посебна дијетална упутства треба да следим?
- Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
- Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
- У случају опасности / предозирања
- Које друге информације треба да знам?
- Робне марке
ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
Примање екулизумаба може повећати ризик да ћете развити менингококну инфекцију (инфекцију која може да утиче на покривање мозга и кичмене мождине и / или може да се шири крвотоком) током третмана или неко време након тога. Менингококне инфекције могу изазвати смрт у кратком временском периоду. Морат ћете примити менингококну вакцину најмање 2 тједна прије почетка лијечења екулизумабом како бисте смањили ризик од развоја ове врсте инфекције. Ако сте примили ову вакцину у прошлости, можда ћете морати да примите додатну дозу пре него што почнете са лечењем. Ако ваш лекар осећа да морате одмах да почнете са ињекцијом екулизумаба, примићете менингококну вакцину што је пре могуће.
Чак и ако примите менингококну вакцину, још увек постоји ризик да ћете развити менингококну болест за време или након третмана екулизумабом. Ако приметите било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ: главобоља која долази уз мучнину или повраћање, грозницу, укочен врат или укоченост леђа; грозница од 39,4 ° Ц или виша; осип и грозница; конфузија; болови у мишићима и други симптоми слични грипу; или ако су ваше очи осетљиве на светлост.
Реците свом лекару ако имате температуру или друге знаке инфекције пре него што почнете са лечењем екулизумабом. Ваш лекар вам неће дати ињекцију екулизумаба ако већ имате менингококну инфекцију.
Ваш лекар ће вам дати картицу безбедности пацијента са информацијама о ризику од развоја менингококне болести током или током неког периода након вашег третмана. Носите ову картицу са собом све време током третмана и 3 месеца након третмана. Покажите картицу свим здравственим радницима који вас третирају како би знали за ваш ризик.
Програм који се зове Солирис РЕМС је постављен да смањи ризик од примања екулизумаба. Можете добити само екулизумаб ињекцију од лекара који је уписао овај програм, разговарао је са вама о ризицима менингококне болести, дао вам картицу за безбедност пацијента и побринуо се да добијете менингококну вакцину.
Ваш лијечник или љекар ће вам дати информацију о пацијенту произвођача лијека (Водич за лијекове) када почнете лијечење екулизумаб ињекцијом и сваки пут када примите ињекцију. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.
Разговарајте са својим лекаром о ризицима примања екулизумаба.
Зашто је овај лек прописан?
Ињекција екулизумаба се користи за лечење пароксизмалне ноћне хемоглобинурије (ПНХ: врста анемије у којој се у телу разлаже превише црвених крвних зрнаца, тако да нема довољно здравих ћелија да унесу кисеоник у све делове тела). Ињекција екулизумаба се такође користи за лечење атипичног хемолитичког уремичног синдрома (аХУС; наследно стање у коме се у телу формирају мали крвни угрушци и може изазвати оштећење крвних судова, крвних ћелија, бубрега и других делова тела). Ињекција екулизумаба се такође користи за лечење одређеног облика миастеније гравис (МГ; поремећај нервног система који узрокује слабост мишића). Ињекција екулизумаба је у групи лекова који се називају моноклонална антитела. Делује тако што блокира активност дела имуног система који може оштетити крвне ћелије код особа са ПНХ, узроковати настанак угрушака код особа са аХУС-ом, или ометати комуникацију између живаца и мишића код људи са МГ.
Како се користи овај лек?
Ињекција екулизумаба долази као раствор (течност) који се интравенски (у вену) убризгава најмање 35 минута од стране лекара или медицинске сестре у медицинској ординацији. Обично се даје одраслима једном недељно у трајању од 5 недеља, а затим једном у две недеље. Деца могу примити екулизумаб ињекцију по другачијем распореду, у зависности од старости и телесне тежине. Додатне дозе екулизумаба се такође дају пре или после неких других третмана за ПНХ, аХУС или МГ.
Ваш лекар ће вам највјероватније покренути ниску дозу екулизумаб ињекције и повећати вашу дозу након 4 седмице.
Екулизумаб ињекција може изазвати озбиљне алергијске реакције. Ваш лекар ће вас пажљиво посматрати док примате ињекцију екулизумаба и 1 сат након што примите лек. Ваш лекар може успорити или зауставити инфузију ако имате алергијску реакцију. Ако приметите било који од следећих симптома, одмах обавестите свог лекара: бол у грудима; осјећај слабости; осип; кошнице; отицање очију, лица, усана, језика или грла; промуклост; или отежано дисање или гутање.
Друге употребе за овај лијек
Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.
Које посебне мјере опреза требам слиједити?
Пре примања екулизумаба,
- реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на екулизумаб ињекције, било које друге лекове или било који састојак ињекције екулизумаба. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
- Реците свом лекару и фармацеуту који лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
- реците свом лекару ако имате или сте икада имали било какво здравствено стање.
- реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док примате ињекцију екулизумаба, позовите свог лекара.
- ако ће ваше дијете бити лијечено екулизумаб ињекцијом, ваше дијете треба цијепити против Стрептоцоццус пнеумониае и Хаемопхилус инфлуенза типа б (Хиб) прије почетка лијечења. Разговарајте са лекаром Вашег детета о давању вакцинама и другим вакцинама које ваше дете треба.
- ако се лијечите од ПНХ, морате знати да ваше стање може узроковати да се превише црвених крвних зрнаца сломи након престанка примања екулизумаба. Ваш лекар ће вас пажљиво пратити и може да наручи лабораторијске тестове током првих 8 недеља након завршетка лечења. Одмах позовите свог доктора ако добијете било који од следећих симптома: збуњеност, бол у грудима, отежано дисање или било које друге необичне симптоме.
- ако се лечите за аХУС, треба да знате да ваше стање може изазвати стварање крвних угрушака у вашем телу након престанка примања екулизумаба. Ваш лекар ће вас пажљиво пратити и може да наручи лабораторијске тестове током првих 12 недеља након завршетка лечења. Одмах позовите свог доктора ако се појави неки од следећих симптома: изненадна тешкоћа говора или разумевање говора; конфузија; изненадна слабост или обамрлост руке или ноге (посебно на једној страни тела) или лица; изненадне потешкоће у ходању, вртоглавицу, губитак равнотеже или координацију; несвјестица; нападаји; бол у грудима; отежано дисање; отицање руку или ногу; или било које друге необичне симптоме.
Која посебна дијетална упутства треба да следим?
Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.
Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
Ако пропустите састанак да бисте добили дозу екулизумаба, одмах позовите свог доктора.
Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
Ињекција екулизумаба може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:
- главобоља
- цурење из носа
- бол или отицање носа или грла
- кашаљ
- отежано спавање или спавање
- претјераног умора
- вртоглавица
- бол у мишићима или зглобовима
- бол у леђима
- бол у рукама или ногама
- чиреве у устима
- дијареја
- мучнина
- повраћање
- бол у стомаку
- болно или тешко мокрење
Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома или оне наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:
- грозница
- отицање руку, руку, стопала, глежњева или потколенице
- фаст хеартбеат
- слабост
- бледа кожа
- кратког даха
Екулизумаб ињекција може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док узимате овај лек.
Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).
У случају опасности / предозирања
У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.
Које друге информације треба да знам?
Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене лабораторијске тестове да би проверио одговор вашег тела на екулизумаб.
Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о ињекцији екулизумаба.
Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.
Робне марке
- Солирис®