Садржај
- ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
- Зашто је овај лек прописан?
- Како се користи овај лек?
- Друге употребе за овај лијек
- Које посебне мјере опреза требам слиједити?
- Која посебна дијетална упутства треба да следим?
- Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
- У случају опасности / предозирања
- Које друге информације треба да знам?
- Робне марке
ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
Ињекција ипилимумаба може изазвати тешке или по живот опасне споредне ефекте. То укључује упалу црева која може изазвати сузе у зидовима; упала јетре која може изазвати озбиљно оштећење јетре; упала коже, која може изазвати озбиљну кожну реакцију; запаљење живаца, што може изазвати парализу (губитак способности за кретање цијелог или дијела тијела); запаљење одређених жлезда, које могу утицати на рад жлезда; или упала очију. Ове симптоме можете развити током Вашег лијечења или током првих неколико тједана или мјесеци након завршетка лијечења. Ако приметите било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: дијареју или честа кретања црева; крваве или црне, смеђе, лепљиве столице; бол у желуцу или њежност; жутило коже или очију; тамни урин (у боји чаја); бол у горњем десном делу желуца; мучнина или повраћање; лако модрице или крварење; осип који може или не мора бити свраб; пликове или љуштење коже; чиреве у устима; необичну слабост ногу, руку или лица; утрнулост или пецкање у рукама или ногама; главобоље које су необичне или које не нестају; тромост; осјећај хладноће цијело вријеме; добијање на тежини; смањен сексуални нагон; раздражљивост; заборава; вртоглавица; промене расположења или понашања; несвјестица; замагљен вид; дупли вид; други проблеми са видом; или бол у оку или црвенило. Позовите свог доктора чак и ако сматрате да су симптоми који се јављају благи и да не покушавате сами лијечити симптоме. Можда ћете бити у могућности да спречите те нежељене ефекте да постану озбиљни или опасни по живот ако одмах добијете лечење.
Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће наредити одређене тестове пре и за време вашег третмана да види да ли је безбедно да примите ињекцију ипилимумаба и да проверите одговор вашег тела на ињекцију ипилимумаба.
Ваш лекар или љекар ће вам дати информацију о пацијенту (Водич за лијекове) када започнете лијечење ињекцијом ипилимумаба и сваки пут када примате дозу лијека. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.
Разговарајте са својим лекаром о ризицима примања ињекције ипилимумаба.
Зашто је овај лек прописан?
Ињекција ипилимумаба се користи за лечење меланома (тип рака коже) код одраслих и деце од 12 година и старијих који се не могу лечити хируршким путем или који се проширио на друге делове тела. Такође се користи за спречавање повратка меланома након операције да би се уклонио и било који захваћени лимфни чворови. Ињекција ипилимумаба се користи у комбинацији са ниволумабом (Опдиво) за лечење узнапредовалог карцинома бубрежних ћелија (РЦЦ, тип рака који почиње у ћелијама бубрега). Такође се користи у комбинацији са ниволумабом (Опдиво) за лечење одређених типова колоректалног карцинома (рак који почиње у дебелом цреву) код одраслих и деце од 12 година и старијих који се проширио на друге делове тела и погоршао се после третман другим лековима за хемотерапију. Ињекција ипилимумаба је у класи лекова који се називају моноклонална антитела. Делује тако што помаже телу да успорава или зауставља раст ћелија рака.
Како се користи овај лек?
Ињекција ипилимумаба долази као раствор (течност) који се интравенски (у вену) ињектира од стране лекара или медицинске сестре у болници или медицинској установи. Када се ипилимумаб даје за лечење меланома, обично се даје преко 90 минута једном у 3 недеље докле год вам лекар препоручи да добијете лечење. Када се ипилимумаб даје са ниволумабом за лечење карцинома бубрежних ћелија или колоректалног карцинома, обично се даје током 30 минута једном у 3 недеље за до 4 дозе.
Ињекција ипилимумаба може изазвати озбиљне или по живот опасне реакције током инфузије. Доктор или медицинска сестра ће вас пажљиво пратити док примате инфузију и кратко након инфузије да бисте били сигурни да немате озбиљну реакцију на лекове. Одмах обавестите свог лекара или медицинску сестру ако приметите било који од следећих симптома који се могу појавити током инфузије: зимица или трешња, свраб, осип, црвенило, отежано дисање, вртоглавица, температура или осећај слабости.
Ваш лекар може успорити инфузију, одложити или прекинути лијечење ињекцијом ипилимумаба, или вас лијечити додатним лијековима овисно о вашем одговору на лијекове и било којим нуспојавама које доживљавате. Разговарајте са својим лекаром о томе како се осећате током третмана.
Друге употребе за овај лијек
Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.
Које посебне мјере опреза требам слиједити?
Пре примања ињекције ипилимумаба,
- реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на ињекцију ипилимумаба, било који други лек или неки од састојака ињекције ипилимумаба. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
- Реците свом лекару и фармацеуту који лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
- реците свом лекару ако сте икада имали трансплантацију органа или ако је ваша јетра оштећена лековима или болешћу. Такође, обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали аутоимуну болест (стање у коме имунолошки систем напада здрав део тела) као што је Кронова болест (стање у коме имуни систем напада слузницу дигестивног тракта и изазива бол. , дијареја, губитак тежине и грозница), улцеративни колитис (стање које узрокује отицање и ранице у слузници дебелог црева) и ректума), лупус (стање у којем имуни систем напада многа ткива и органе, укључујући кожу, зглобове, крв и бубреге), или саркоидозу (стање у коме груди абнормалних ћелија расту у различитим деловима тела укључујући плућа, кожу и очи),
- реците свом лекару ако сте трудни или планирате да затрудните. Не треба да затрудните док примате ињекцију ипилимумаба. Требало би да користите ефективну контролу рађања како бисте спречили трудноћу током терапије ињекцијом ипилимумаба и 3 месеца након завршне дозе. Разговарајте са својим лекаром о методама контроле рађања које ће вам помоћи. Ако затрудните док примате инпилимумаб, одмах позовите свог лекара. Ињекција ипилимумаба може оштетити фетус.
- реците свом лекару ако дојите или планирате да дојите. Не треба дојити док примате ињекцију ипилимумаба и 3 месеца након завршне дозе.
Која посебна дијетална упутства треба да следим?
Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.
Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
Ипилимумаб може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:
- отежано спавање или спавање
- бол у зглобовима
Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од симптома наведених у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ.
- смањено мокрење, крв у урину, отицање стопала, глежњева или доњих ногу, или губитак апетита
- кашаљ, бол у грудима или кратак дах
- умор, конфузија, проблеми са памћењем, халуцинације, напади или укочен врат
- осећај умора, повећан апетит, повећана жеђ, појачано мокрење или губитак тежине
- убрзани рад срца, неконтролисано дрхтање дела тела, повећан апетит или знојење
- умор, повећана осетљивост на хладноћу, констипација, бол у мишићима и слабост, тежи од нормалног или неправилног менструалног периода, стањивање косе или депресија
Ињекција ипилимумаба може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док примате овај лек.
Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).
У случају опасности / предозирања
У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.
Које друге информације треба да знам?
Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о ињекцији ипилимумаба.
Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.
Робне марке
- Иервои®