Садржај
- ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
- Зашто је овај лек прописан?
- Како се користи овај лек?
- Друге употребе за овај лијек
- Које посебне мјере опреза требам слиједити?
- Која посебна дијетална упутства треба да следим?
- Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
- Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
- Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
- У случају опасности / предозирања
- Које друге информације треба да знам?
- Робне марке
ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
Употреба тоцилизумаб ињекције може смањити способност борбе против инфекције од бактерија, вируса и гљивица и повећати ризик да ћете добити озбиљну или опасну по живот инфекцију која се може проширити кроз тело. Реците свом лекару ако често добијате било коју врсту инфекције или ако имате или мислите да можда имате било коју врсту инфекције сада. То укључује мање инфекције (као што су отворене посекотине или ранице), инфекције које долазе и одлазе (као што су чиреве) и инфекције које се не одвијају. Такође обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали дијабетес, вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ) или било које стање које утиче на ваш имунолошки систем, и ако живите, да ли сте икада живели или путовали у подручја као што су долине реке Охајо и Мисисипи и на југозападу где су честе гљивичне инфекције. Питајте свог лекара ако не знате да ли су ове инфекције честе у вашем подручју. Такође обавестите свог лекара ако узимате: абатацепт (Оренциа); адалимумаб (Хумира); анакинра (Кинерет); цертолизумаб (Цимзиа); етанерцепт (Енбрел); голимумаб (Симпони); инфликсимаб (Ремицаде); лекови који потискују имуни систем, као што су азатиоприн (Азасан, Имуран), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне), метотрексат (Отрекуп, Трекалл, други), сиролимус (Рапамуне) и такролимус (Програф); оралне стероиде као што су дексаметазон, метилпреднизолон и преднизон (Раиос); или ритуксимаб (Ритукан). Ако приметите било који од следећих симптома, одмах се обратите свом лекару: грозница; цхиллс; знојење; отежано дисање; упаљено грло; кашаљ; губитак тежине; дијареја; бол у стомаку; крв у слузи; екстремни умор; болови у мишићима; топла, црвена или болна кожа; чиреве на кожи или у устима; гори када уринирате; учестало мокрење; или других знакова инфекције.
Можете бити инфицирани туберкулозом (туберкулоза, врста плућне инфекције) или хепатитисом Б (врста обољења јетре), али немате симптоме болести. У том случају, инциклизација тоцилизумаба може повећати ризик да ће ваша инфекција постати озбиљнија и да ћете развити симптоме. Ваш лекар ће урадити кожни тест да види да ли имате неактивну ТБ инфекцију и може да наручи крвне тестове да види да ли имате неактивну хепатитис Б инфекцију. Ако је неопходно, ваш лекар ће вам дати лекове за лечење ове инфекције пре него што почнете да узимате ињекцију тоцилизумаба. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали ТБ или хепатитис Б, ако сте посетили било коју земљу у којој је туберкулоза уобичајена или ако сте били код некога ко има ТБЦ. Ако имате било који од следећих симптома ТБ или ако током лечења развијете било који од ових симптома, одмах се обратите лекару: кашаљ, бол у грудима, искашљавање крви или слузи, слабост или умор, губитак тежине, губитак апетита, грозница, грозница или ноћно знојење. Одмах позовите свог лекара ако имате било који од ових симптома хепатитиса Б или ако се појави било који од ових симптома током или након третмана: прекомерни умор, жутило коже или очију, губитак апетита, мучнина, повраћање, болови у мишићима, тамна мокраћа, глина у цревима, грозница, зимица, бол у стомаку или осип.
Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће пажљиво пратити ваше здравље како би били сигурни да не добијете озбиљну инфекцију. Ваш лекар ће одредити одређене лабораторијске тестове пре и за време вашег третмана да би проверио одговор вашег тела на ињекцију тоцилизумаба.
Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информациони лист о пацијенту (Водич за лекове) када почнете са лечењем са тоцилизумабом и сваки пут када примате лек. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.
Разговарајте са својим лекаром о ризицима примене тоцилизумаба.
Зашто је овај лек прописан?
Тоцилизумаб ињекција се користи самостално или у комбинацији са другим лековима за ублажавање симптома одређених типова артритиса и других стања укључујући:
- реуматоидни артритис (стање у којем тело напада сопствене зглобове, изазива бол, отицање и губитак функције) код особа којима није помогао други антиреуматски лек који модификује болест (ДМАРД),
- артеритис гигантских ћелија (стање које узрокује отицање крвних судова, посебно у глави и глави),
- полиартикуларни јувенилни идиопатски артритис (ПЈИА; тип артритиса у детињству који погађа пет или више зглобова током првих шест месеци стања, изазивајући бол, отицање и губитак функције) код деце од 2 године или старије.
- системски јувенилни идиопатски артритис (СЈИА; стање код деце које изазива запаљење у различитим деловима тела, изазива грозницу, бол у зглобовима и отицање, губитак функције и кашњење у расту и развоју) код деце старости од 2 године или старије,
- синдром ослобађања цитокина (тешка и могуће по живот опасна реакција) која се јавља код одраслих и дјеце од 2 године или старије након примања одређених инфузија имунотерапије.
Ињекција тоцилизумаба је у класи лекова који се називају инхибитори рецептора интерлеукина-6 (ИЛ-6). Делује тако што блокира активност интерлеукина-6, супстанце у телу која изазива запаљење.
Како се користи овај лек?
Ињекција тоцилизумаба долази као раствор (течност) који ће се убризгати интравенозно (у вену) у вашу руку од стране лекара или медицинске сестре у медицинској ординацији или амбуланти у болници или као унапред напуњен штрцаљка за убризгавање супкутано (испод коже) кућа. Када се тоцилизумаб даје интравенски за лечење реуматоидног артритиса или полиартикуларног јувенилног идиопатског артритиса, обично се даје једном на 4 недеље. Када се тоцилизумаб даје интравенозно за лечење системског јувенилног идиопатског артритиса, обично се даје једном свака 2 недеље. Када се тоцилизумаб даје интравенозно за лечење синдрома ослобађања цитокина, обично се даје једном, али се до 3 додатне дозе могу дати у размаку од најмање 8 сати. Требат ће вам око 1 сат да примите дозу ињекције тоцилизумаба интравенозно. Када се тоцилизумаб даје субкутано за лечење реуматоидног артритиса или артеритиса гигантских ћелија, обично се даје једном недељно или једном сваке друге недеље.
Прву поткожну дозу тоцилизумаб ињекције ћете добити у ординацији вашег лекара. Ако ћете ињекцију тоцилизумаба убризгати субкутано код куће код куће или ако вам пријатељ или рођак убризгате лек за вас, ваш лекар ће вам показати или особи која ће убризгати лек како ће га убризгати. Ви и особа која ћете убризгати лијекове требате прочитати и писане упуте за употребу које долазе с лијеком.
Тридесет минута пре него што будете спремни за ињекцију тоцилизумаба, морате уклонити лек из фрижидера, извадити га из кутије и пустити да достигне собну температуру. Приликом уклањања напуњеног шприца из кутије, пазите да не додирнете прсте на окидачу. Не покушавајте да загрејете лек тако што ћете га загрејати у микроталасној пећници, ставити га у топлу воду или на неки други начин.
Не уклањајте поклопац са напуњеног шприца док се лек загрева. Пре него што убризгате лек, морате уклонити поклопац не више од 5 минута. Немојте заменити поклопац након што га уклоните. Немојте користити шприц ако га испустите на под.
Проверите напуњену шприцу да бисте били сигурни да датум истека отиснут на паковању није прошао. Држећи шприц са покривеном иглом окренутом надоле, пажљиво погледајте течност у шприцу. Течност би требало да буде бистра или бледо жута и не сме бити мутна или обојена или садржи грудице или честице. Ако имате било каквих проблема са паковањем или шприцом, позовите свог љекарника и не убризгајте лијек.
Можете убризгати тоцилизумаб на предњи део бутина или било где на стомаку осим пупка (пупак) и површине око 2 инча око ње. Ако друга особа убризгава ваш лијек, може се користити и вањски дио надлактице. Не убризгавајте лек у кожу која је нежна, модрица, црвена, тврда или нетакнута, или која има ожиљке, мадеже или модрице. Одаберите друго место сваки пут када убризгате лек, најмање 1 инч од места које сте раније користили. Ако се не унесе пуна доза, позовите свог лекара или фармацеута.
Немојте поново користити тоцилизумаб напуњене шприцеве и немојте поново стављати шприце након употребе. Баците све употребљене шприцеве у контејнер који је отпоран на пробијање и питајте свог фармацеута како да одбаци посуду.
Тоцилизумаб ињекција може помоћи у контроли симптома, али неће излечити ваше стање. Ваш лекар ће вас пажљиво посматрати да бисте видели колико добро инцикуларно делује на вас. Ваш лекар може прилагодити дозу или одложити лијечење ако имате одређене промјене у лабораторијским резултатима. Важно је да обавестите свог лекара како се осећате током третмана.
Друге употребе за овај лијек
Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.
Које посебне мјере опреза требам слиједити?
Пре примања тоцилизумаб ињекције,
- реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на тоцилизумаб, било који други лек или било који састојак ињекције тоцилизумаба. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
- реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лијекове наведене у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и било које од сљедећих: антикоагуланси ('разрјеђивачи крви') као што је варфарин (Цоумадин, Јантовен); аспирин и други нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИД) као што су ибупрофен (Адвил, Мотрин, други) и напроксен (Алеве, Напросин, други); лекови за снижавање холестерола (статини) као што су аторвастатин (Липитор, Цадует), ловастатин (Алтопрев, у Адвицору) и симвастатин (Зоцор, у Виторину); оралне контрацептиве (контрацепцијске пилуле); или теофилин (Еликопхиллин, Тхео-24, други). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве. Многи други лекови такође могу да интерагују са ињекцијом тоцилизумаба, зато обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи.
- реците свом лекару ако имате или сте икада имали рак; дивертикулитис (мале кесице у слузници дебелог црева које могу постати упаљене); чиреве у стомаку или цревима; висок холестерол и триглицериди; било које стање које погађа нервни систем, као што је мултипла склероза (МС; болест у којој нерви не функционишу како треба и људи могу искусити слабост, обамрлост, губитак координације мишића и проблеме са видом, контролом мокраћне бешике) или хроничним инфламаторним демијелинизирајућа полинеуропатија (ЦИДП; поремећај имуног и нервног система); или болести јетре.
- реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док примате инцил за инцилизумаб, позовите свог лекара.
- ако имате операцију, укључујући и стоматолошку операцију, реците лекару или стоматологу да примате инцил за тоцилизумаб.
- питајте свог лекара да ли треба да примите било какве вакцине пре него што почнете са лечењем са тоцилизумабом. Ако је могуће, све вакцинације за децу треба да се доведу до почетка третмана. Немојте имати вакцинације током Вашег лијечења без разговора са својим лијечником.
Која посебна дијетална упутства треба да следим?
Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.
Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
Ако пропустите састанак да бисте примили инфузију тоцилизумаба, назовите свог лекара.
Ако заборавите да убризгате субкутану дозу тоцилизумаба, убризгајте пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите редовно дозирање. Немојте убризгавати двоструку дозу како бисте надокнадили пропуштену. Позовите свог доктора или љекарника ако не знате када ћете ињицирати тоцилизумаб.
Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
Тоцилизумаб ињекција може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:
- главобоља
- цурење носа, кихање
- црвенило, свраб, бол, или отеклина на месту где је ињициран тоцилизумаб
Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома или оне наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:
- осип
- испирање
- кошнице
- свраб
- отицање очију, лица, усана, језика, грла, руку, руку, стопала, глежњева или потколенице
- отежано дисање или гутање
- бол у грудима
- вртоглавица или несвестица
- бол у стомаку
- повраћање
- промене у навикама црева
- необично крварење или модрице
Тоцилизумаб може повећати ризик од развоја одређених врста рака. Разговарајте са својим лекаром о ризицима примања овог лека.
Ињекција тоцилизумаба може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док примате овај лек.
Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).
Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
Чувајте овај лек у паковању у ком се налази, даље од светлости, чврсто затворене и ван домашаја деце. Инцил убаците у фрижидер, али га не замрзавајте. Напуњене шприце држите суве. Одбаците све лијекове који су застарјели или више нису потребни. Разговарајте са својим фармацеутом о правилном одлагању лекова.
Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг
Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.
У случају опасности / предозирања
У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.
Које друге информације треба да знам?
Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о ињекцији тоцилизумаба.
Не дозволите никоме да користи ваше лекове. Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о поновном пуњењу рецепта.
Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.
Робне марке
- Ацтемра®