Вигабатрин

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке

изговара се као (вие га 'ба трин)

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Вигабатрин може изазвати трајно оштећење вида, укључујући губитак периферног вида и замућен вид. Иако је губитак вида могућ са било којом количином вигабатрина, ваш ризик може бити већи са више вигабатрина који узимате дневно и што дуже узимате. Губитак вида се може десити у било ком тренутку током третмана са вигабатрином. Губитак вида вероватно неће бити примећен пре него што буде озбиљан. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали проблеме са видом. Ако приметите било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: мислите да се не виђате као и пре узимања вигабатрина; почети путовање, налетјети на ствари, или су неспретнији него обично; изненађени су људима или стварима које долазе испред вас и које изгледају као да долазе ниоткуда; блурри висион; дупли вид; покрети очију које не можете контролисати; бол у оку; и главобољу.

Због ризика од трајног губитка вида са овим лековима, вигабатрин је доступан само кроз посебан програм који се зове Сабрил РЕМС.^®. Ви, ваш лекар, и ваш апотекар морате бити укључени у овај програм пре него што примите вигабатрин. Сви људи којима је прописан вигабатрин морају имати рецепт за вигабатрин од лекара који је регистрован код Сабрил РЕМС^® и попуните рецепт у апотеци која је регистрована код Сабрила РЕМС^® да би добили овај лек. Питајте свог доктора за више информација о овом програму и како ћете примити лијекове.

Очни лекар ће тестирати ваш вид у року од 4 недеље од почетка вигабатрина, најмање свака 3 месеца током третмана, и 3-6 месеци након прекида терапије. Тестирање вида је тешко у дојенчади и не може наћи губитак вида прије него што је озбиљно. Обавезно одмах позовите свог лекара ако мислите да беба не види, као и пре узимања вигабатрина или ако делује другачије него што је нормално. Тестови вида не могу да спрече оштећење вида, али су важни за смањење даљег оштећења услед заустављања вигабатрина ако се нађу промене вида. Када се једном открије, губитак вида није реверзибилан. Могуће је да се даљње оштећење може догодити након прекида вигабатрина.

Ваш лекар ће процијенити ваш одговор и потребу за вигабатрином.Ово се ради у року од 2-4 недеље од почетка лечења код новорођенчади и деце, у року од 3 месеца од почетка лечења код одраслих, а затим редовно по потреби за све пацијенте. Ако ваш лекар утврди да вигабатрин не ради за вас, онда треба прекинути терапију.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информациони лист о пацијенту (Водич за лекове) када почнете са лечењем вигабатрином и сваки пут када допуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања вигабатрина.

Зашто је овај лек прописан?

Вигабатрин таблете се користе у комбинацији са другим лековима за контролу одређених типова нападаја код одраслих и деце старости од 10 година или старијих, чији нападаји нису контролисани са неколико других лекова. Вигабатрин прах се користи за контролу инфантилних спазама (врста нападаја које бебе и деца могу имати) код беба од 1 месеца до 2 године. Вигабатрин је у класи лекова који се називају антиконвулзиви. Делује тако што смањује абнормалну електричну активност у мозгу.

Како се користи овај лек?

Вигабатрин долази као прашак који се помеша са водом и као таблета да се узима уста. Обично се узима два пута дневно са или без хране. Узмите вигабатрин у исто време сваки дан. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите вигабатрин тачно онако како је наведено. Не узимајте више или мање од тога или га узимајте чешће него што вам је прописао Ваш лекар.

Ваш лекар ће вам највјероватније покренути ниску дозу вигабатрина и постепено повећавати дозу, не чешће од једном свака три дана за бебе које примају прашак помијешан с водом и једном тједно за одрасле особе које узимају таблете.

Вигабатрин може помоћи у контроли вашег стања, али га неће излијечити. Наставите да узимате вигабатрин чак и ако се добро осећате. Немојте престати узимати вигабатрин без разговора са лекаром. Ако нагло престанете са узимањем вигабатрина, ваши напади се могу јавити чешће. Ваш лекар ће вероватно смањити вашу дозу постепено, не чешће од једном на 3-4 дана за бебе које примају прашак помешан са водом и једном недељно за одрасле који узимају таблете. Одмах обавестите свог лекара ако се ваши нападаји чешће дешавају док престајете са вигабатрином.

Ако узимате прашак, морате га мешати са хладном или собном температуром воде непосредно пре узимања. Не мешајте прашак са било којом другом течношћу или храном. Лекар ће вам рећи колико пакета прашка вигабатрина треба користити и са којим количинама воде да се помеша. Лекар ће вам такође рећи колико мешавине треба узети за сваку дозу. Немојте користити кашику за домаћинство да измерите дозу. Користите шприц за оралну употребу који сте добили уз лек. Пажљиво прочитајте упутства произвођача која описују како се мешају и узимају дозе вигабатрина. Обавезно питајте свог љекарника или доктора ако имате било каквих питања о томе како мијешати или узети овај лијек.

Разговарајте са лекаром о томе шта да радите ако ваша беба повраћа, испљуне или само узме део дозе вигабатрина.

Друге употребе за овај лијек

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре узимања вигабатрина,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на вигабатрин, било који други лек или било који састојак у вигабатрин таблетама или праху. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
• реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било које од следећих: клоназепам (Клонопин) или фенитоин (Дилантин, Пхенитек). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве. Многи други лекови такође могу да ступају у интеракцију са вигабатрином, па обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују овде.
• реците свом лекару ако имате или сте икада имали болест бубрега.
• реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док узимате вигабатрин, позовите свог лекара.
• морате знати да вас вигабатрин може учинити поспаним или уморним. Немојте возити аутомобил или управљати машинама док не знате како овај лијек утјече на вас. Ако је вигабатрин оштетио вид, поразговарајте са лекаром о томе да ли можете да возите безбедно или не.
• требало би да знате да се ваше ментално здравље може променити на неочекиване начине и да можете постати самоубилачки (размишљајући о самоповређивању или убијању себе или планирању или покушају да то урадите) док узимате вигабатрин. Мали број одраслих и деце од 5 година и старијих (око 1 на 500 људи) који су узимали антиконвулзиве као што је вигабатрин у лечењу различитих стања током клиничких студија постали су суицидални током њиховог лечења. Неки од тих људи су развили самоубилачке мисли и понашање већ 1 недељу након што су почели да узимају лекове. Постоји ризик да дође до промена у менталном здрављу ако узимате антиконвулзивне лекове као што је вигабатрин, али постоји и ризик да ћете доживети промене у менталном здрављу ако се ваше стање не лечи. Ви и ваш лекар ћете одлучити да ли су ризици узимања антиконвулзивних лекова већи од ризика од узимања лекова. Ви, ваша породица или ваш неговатељ треба одмах да позовете свог лекара ако имате било који од следећих симптома: нападе панике; узнемиреност или немир; нова или погоршана раздражљивост, анксиозност или депресија; делује на опасне импулсе; отежано спавање или спавање; агресивно, љутито или насилно понашање; манија (махнито, ненормално узбуђено расположење); размишљање или покушај повреде себе или крај живота; или било које друге необичне промјене у понашању или расположењу. Будите сигурни да ваша породица или неговатељ зна који симптоми могу бити озбиљни како би могли позвати доктора ако нисте у могућности да сами потражите лечење.
• требало би да знате да је код неких беба које су узимале вигабатрин дошло до промена у сликама мозга снимљеним магнетном резонанцом (МРИ). Ове промене нису виђене код старије деце или одраслих. Обично су те промјене нестале када је лијечење престало. Није познато да ли су те промјене штетне.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите редовно дозирање. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Вигабатрин може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• слеепинесс
• вртоглавица
• неконтролирано потресање дијела тијела
• слабост
• бол у зглобовима или мишићима
• проблеми у ходању или осећај некоординираности
• проблема са памћењем и не размишљајући јасно
• добијање на тежини
• отицање руку, стопала, глежњева или потколенице
• бол, пецкање или пецкање у рукама или ногама
• грозница
• раздражљивост
• дијареја
• мучнина
• повраћање
• затвор
• бол у стомаку
• хеартбурн
• јако болни грчеви током менструалног периода

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако примијетите било који од ових симптома или оне наведене у одјељцима ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ или ПОСЕБНЕ МЈЕРЕ, одмах позовите свог лијечника:

• збуњеност
• умор
• бледа кожа
• фаст хеартбеат
• отежано дисање
• кошнице
• свраб

Вигабатрин може изазвати и друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док узимате овај лек.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Држите вигабатрин таблете и вигабатрин прах у контејнеру у који су дошли, чврсто затвореним и ван домашаја деце. Чувајте их на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.

Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Симптоми предозирања могу укључивати сљедеће:

• поспаност
• губитак свести

Које друге информације треба да знам?

Држите све састанке са својим лекаром и очни лекар.

Пре било каквог лабораторијског теста, реците свом лекару и лабораторијском особљу да узимате вигабатрин.

Не дозволите никоме да узме ваше лекове. Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о поновном пуњењу рецепта.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Сабрил^®