Садржај
- ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
- Зашто је овај лек прописан?
- Како се користи овај лек?
- Друге употребе за овај лијек
- Које посебне мјере опреза требам слиједити?
- Која посебна дијетална упутства треба да следим?
- Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
- Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
- Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
- У случају опасности / предозирања
- Које друге информације треба да знам?
- Робне марке
ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
Употреба ињекције голимумаба може смањити способност борбе против инфекције и повећати ризик да ћете добити озбиљну инфекцију, укључујући тешке гљивичне, бактеријске или вирусне инфекције које се шире кроз тело. Ове инфекције ће можда морати да се лече у болници и могу изазвати смрт. Реците свом лекару ако често добијате било коју врсту инфекције или ако мислите да можда имате било коју врсту инфекције сада. То укључује мање инфекције (као што су отворени резови или ранице), инфекције које долазе и одлазе (као што су чиреве) и хроничне инфекције које не нестају. Такође обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали дијабетес, вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ), синдром стечене имунодефицијенције (АИДС), или било које друго стање које утиче на ваш имуни систем. Такође треба да кажете свом лекару ако живите или сте икада живели у подручјима као што су долине река Охио или Миссиссиппи, где су тешке гљивичне инфекције чешће. Питајте свог лекара ако нисте сигурни да ли су ове инфекције честе у вашем подручју. Реците свом лекару ако узимате лекове који смањују активност имуног система као што су: абатацепт (Оренциа); анакинра (Кинерет); метотрексат (Рхеуматрек); ритуксимаб (Ритуксан); стероиди укључујући дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелоне) и преднизон; тоцилизумаб (Ацтемра); и других ТНФ-блокатора као што су адалимумаб (Хумира), цертолизумаб (Цимзиа), етанерцепт (Енбрел) и инфликсимаб (Ремицаде).
Ваш лекар ће вас пратити на знакове инфекције током и након вашег третмана. Ако имате било који од следећих симптома пре него што почнете са лечењем или ако током терапије или непосредно након третмана наиђете на било који од следећих симптома, одмах се обратите лекару: слабост; знојење; упаљено грло; кашаљ; искашљавање крваве слузи; грозница; губитак тежине; екстремни умор; дијареја; бол у стомаку; топла, црвена или болна кожа; чиреве на кожи; болно, тешко или често уринирање; или других знакова инфекције.
Можете бити инфицирани туберкулозом (туберкулоза, врста плућне инфекције) или хепатитис Б (врста обољења јетре), али немате симптоме болести. У овом случају, ињекција голимумаба може повећати ризик да ће ваша инфекција постати озбиљнија и да ћете развити симптоме. Ваш лекар ће урадити кожни тест да види да ли имате неактивну ТБ инфекцију и може да наручи крвне тестове да види да ли имате неактивну хепатитис Б инфекцију. Ако је потребно, ваш лекар ће вам дати лекове за лечење ове инфекције пре него што почнете да користите ињекцију голимумаба. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали ТБ или хепатитис Б, ако сте посетили било коју земљу у којој је туберкулоза уобичајена или ако сте били код некога ко има ТБЦ. Ако имате било који од сљедећих симптома ТБ или ако тијеком лијечења развијете било који од ових симптома, одмах се обратите свом лијечнику: кашаљ, губитак тежине, губитак мишићног тонуса или повишена температура. Одмах позовите свог доктора ако имате било који од ових симптома хепатитиса Б или ако се појави било који од ових симптома за вријеме или након лијечења: прекомјерни умор, жутило коже или очију, губитак апетита, мучнина или повраћање, болови у мишићима, тамна мокраћа, глина у цревима, грозница, зимица, бол у стомаку или осип.
Нека деца, тинејџери и млади људи који су примали ињекције голимумаба и слични лекови развили су тешке или по живот опасне врсте рака укључујући лимфом (рак који почиње у ћелијама које се боре против инфекције). Неки тинејџери и млади одрасли мушкарци који су узимали голимумаб или сличне лекове развили су хепатоспленски Т-ћелијски лимфом (ХСТЦЛ), веома озбиљан облик рака који често узрокује смрт у кратком временском периоду. Већина људи који су развили ХСТЦЛ лечили су се због Кронове болести (стање у којем тело напада нападе дигестивног тракта, изазивајући бол, дијареју, губитак тежине и грозницу) или улцерозни колитис (стање које узрокује отицање и чиреве). у слузници дебелог црева [дебелог црева] и ректума) са голимумабом или сличним лековима заједно са другим леком који се зове азатиоприн (Имуран) или 6-меркаптопурин (Пуринетхол). Дјеца и тинејџери не би требали нормално примати ињекцију голимумаба, али у неким случајевима, лијечник може одлучити да је ињекција голимумаба најбољи лијек за лијечење дјететовог стања. Ако је за ваше дијете прописано голимумаб ињекција, требате разговарати с лијечником вашег дјетета о ризицима и користима кориштења овог лијека. Ако ваше дијете тијеком лијечења развије било који од ових симптома, одмах позовите свог лијечника: необјашњиви губитак тежине; отекле жлезде у врату, испод пазуха или препона; или лако модрице или крварење.
Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информациони лист о пацијенту (Водич за лекове) када почнете са лечењем голимумабом и сваки пут када допуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Управе за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) на веб-мјесту произвођача како бисте добили Водич за лијекове.
Разговарајте са својим лекаром о ризицима примања ињекције голимумаба.
Зашто је овај лек прописан?
Ињекција Голимумаба се користи самостално или са другим лековима за ублажавање симптома одређених аутоимуних поремећаја (стања у којима имуни систем напада здраве делове тела и изазива бол, отицање и оштећење) укључујући:
- реуматоидни артритис (стање у којем тело напада сопствене зглобове узрокујући бол, отицање и губитак функције),
- анкилозантни спондилитис (стање у коме тело напада зглобове кичме и друге области које изазивају бол и оштећење зглобова),
- псоријатични артритис (стање које узрокује бол у зглобовима и отеклину и љуске на кожи).
- улцерозни колитис (стање које узрокује отицање и чиреве у слузници дебелог црева и дебелог црева) када други лијекови и третмани нису помогли или се нису могли толерисати.
Голимумаб је у класи лекова који се називају инхибитори фактора некрозе тумора (ТНФ). Дјелује тако што блокира дјеловање ТНФ-а, твари у тијелу која узрокује упалу.
Како се користи овај лек?
Ињекција Голимумаба долази као раствор (течност) за ињектирање субкутано (испод коже) или интравенозно (у вену). Обично се убризгава субкутано једном месечно. Међутим, ако користите ињекцију голимумаба за лечење улцерозног колитиса (стање које узрокује отицање и чиреве у слузници дебелог црева и дебелог црева), ваш лекар ће вам рећи да убризгате лек једном сваке друге недеље за први две дозе (у недељи 0 и недељи 2), а затим једном у 4 недеље. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Користите ињекцију голимумаба тачно према упутству. Немојте убризгавати више или мање од тога или убризгавати чешће него што вам је прописао Ваш лекар.
Ако се ињекција голимумаба користи за лечење реуматоидног артритиса, може се убризгати и интравенски (у вену) преко 30 минута од стране лекара или медицинске сестре у здравственој установи једном у 4 недеље за прве две дозе (у недељи 0 и недељи 4). ) и онда једном сваких 8 недеља након тога.
Прву поткожну дозу голимумаба ћете добити у Вашој ординацији. Након тога, ваш лекар вам може дозволити да сами убризгате голимумаб или да им дате ињекцију пријатеља или рођака. Пре него што сами почнете да користите ињекцију голимумаба, прочитајте писана упутства која сте добили са њом. Обратите се свом лекару или фармацеуту да вам покаже или особи која ће убризгати лек како да га убризгава.
Ињекција Голимумаб долази у напуњеним шприцама и уређајима за аутоматско убризгавање за субкутану ињекцију. Користите сваки шприц или уређај само једном и убризгајте сав раствор у шприц или уређај. Чак и ако након убризгавања у шприцу или бризгалици остане још раствора, не убризгавајте поново. Употријебљене штрцаљке и уређаје одложите у спремник отпоран на пробијање. Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом о томе како одложити контејнер отпоран на пробијање.
Тридесет минута пре него што будете спремни да убризгате ињекцију голимумаба, потребно је да уклоните лек из фрижидера, извадите га из кутије и оставите да стоји на равној површини тако да се може загрејати до собне температуре. Не покушавајте да загрејете лек тако што ћете га загрејати у микроталасној пећници, ставити га у топлу воду или на неки други начин.
Немојте скидати поклопац са уређаја за аутоматско убризгавање или поклопац са напуњеног шприца док се лек загрева. Требало би да уклоните поклопац или поклопац не више од 5 минута пре убризгавања лека. Немојте заменити поклопац или поклопац након што га уклоните. Немојте користити штрцаљку или уређај ако га баците на под док је непокривен или непокривен.
Никада не протресите уређај за аутоматско убризгавање или напуњену шприцу. Ово може да оштети лек.
Увек посматрајте ињекцију голимумаба. Проверите датум истека отиснут на уређају за аутоматско убризгавање или картону и не користите лек ако је истекао рок употребе. Немојте користити претходно напуњену шприцу или уређај за аутоматско убризгавање који се чини оштећеним и немојте користити уређај за аутоматско убризгавање ако је сигурносни печат покварен. Погледајте кроз прозор за преглед на напуњеном шприцу или уређају за аутоматско убризгавање. Течност у унутрашњости треба да буде бистра и безбојна или благо жута, али може да садржи мале беле честице или ваздушни мехур. Немојте користити штрцаљку или уређај ако је лијек мутан или обезбојен или садржи велике честице.
Најбоље место за убризгавање голимумаба је предња страна средњих бутина. Међутим, можете убризгати голимумаб у доњи стомак испод пупка, осим за 2 инча (5 центиметара) око пупка. Ако вам ињекција даје неко други, та особа може убризгати лек у ваше надлактице. Изаберите друго место за убризгавање лека сваки дан. Не убризгавајте у подручје на којем је ваша кожа црвена, модрица, њежна, тврда или љускава, или гдје имате ожиљке или стрије.
Ињекција Голимумаба може помоћи у контроли вашег стања, али је неће излечити. Наставите да користите ињекцију голимумаба чак и ако се осећате добро. Немојте престати да користите ињекцију голимумаба без разговора са лекаром.
Друге употребе за овај лијек
Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.
Које посебне мјере опреза требам слиједити?
Пре употребе ињекције голимумаба,
- реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на ињекцију голимумаба, било које друге лекове или било који састојак у ињекцији голимумаба. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака. Такође обавестите свог лекара ако сте ви или особа која ће вам помоћи да ињицирате голимумаб алергични на латекс или гуму.
- Реците свом лекару и фармацеуту који лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лијекове наведене у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и било који од сљедећих лијекова: антикоагуланси ('разрјеђивачи крви') као што су варфарин (Цоумадин), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне) и теофилин (Тхеоцхрон, Тхеолаир, Унипхил). ). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
- реците свом лекару ако имате или сте икада имали рак, псоријазу (кожну болест у којој се на кожи формирају црвене љускице), било које стање које утиче на ваш нервни систем, као што је мултипла склероза (МС, болест у којој нерви не правилно функционише, изазива слабост, укоченост, губитак координације мишића и проблеме са видом, контролом говора и бешике) или Гуиллаин Барре синдромом (слабост, пецкање и могућа парализа услед наглог оштећења живаца), мали број било које врсте крвних ћелија или срчане болести.
- реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док користите ињекцију голимумаба, позовите свог лекара. Ако током трудноће користите ињекцију голимумаба, обавезно разговарајте о томе са лекаром ваше бебе након рођења бебе. Ваша беба ће можда морати да прими одређену вакцину касније него обично.
- немате вакцине без разговора са својим лекаром.
Која посебна дијетална упутства треба да следим?
Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.
Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
Убризгавајте пропуштену дозу чим се сетите, а затим убризгајте следећу дозу у редовно заказано време. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите редовно дозирање. Немојте убризгавати двоструку дозу како бисте надокнадили пропуштену. Позовите свог доктора или љекарника ако не знате када ћете ињицирати голимумаб.
Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
Ињекција Голимумаба може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је било који од ових симптома озбиљан или не престаје:
- црвенило, свраб, модрице, бол или отицање на месту где је убризган голимумаб
- вртоглавица
Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома или оне наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:
- бол у грудима
- кратког даха
- отицање глежњева или потколенице
- промене вида
- слабост, укоченост или трнци руку или ногу
- црвене љускасте мрље или гомиле испуњене гнојем на кожи
- блистерс
- бол у горњем десном делу стомака
- лако модрице или крварење
- бледа кожа
- осип на образима или другом делу тела
- осетљивост на сунце
- бол у зглобовима
- кошнице
- отицање очију, лица, усана, језика, уста или грла
- отежано дисање или гутање
Одрасли који примају голимумаб могу бити изложени већем ризику од развоја меланома (типа рака коже), лимфома, леукемије (рак који почиње у белим крвним зрнцима) и других типова рака од особа које не примају лијекове. Разговарајте са својим лекаром о ризицима примања ињекције голимумаба.
Ињекција Голимумаба може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док примате овај лек.
Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).
Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
Чувајте овај лек у посуди у коју је дошао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Чувајте га у фрижидеру, али га не замрзавајте. Лијек чувајте у оригиналној кутији како бисте га заштитили од свјетлости.
Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.
Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг
У случају опасности / предозирања
У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.
Које друге информације треба да знам?
Не дозволите никоме да користи ваше лекове. Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о поновном пуњењу рецепта.
Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.
Робне марке
- Симпони®
- Симпони® Ариа