Садржај
- ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
- Зашто је овај лек прописан?
- Како се користи овај лек?
- Друге употребе за овај лијек
- Које посебне мјере опреза требам слиједити?
- Која посебна дијетална упутства треба да следим?
- Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
- Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
- Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
- У случају опасности / предозирања
- Које друге информације треба да знам?
- Робне марке
ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
Толваптан (Самсца) може изазвати пребрзо повећање нивоа натријума у крви. Ово може изазвати осмотски демијелинацијски синдром (ОДС; озбиљно оштећење нерва које може бити узроковано брзим повећањем нивоа натријума). Реците свом лекару ако пијете или сте пили велике количине алкохола, ако имате неухрањеност (телу недостају хранљиве материје потребне за добро здравље), и ако имате или сте икада имали обољење јетре или изузетно низак ниво натријума у крви .
Ви и ваш лекар ћете предузети одређене мере предострожности да бисте покушали да спречите ОДС. Почињете третман са толваптаном (Самсца) у болници, како би вас ваш лекар могао пажљиво пратити. Ако вам је Ваш лекар рекао да наставите са узимањем толваптана (Самсца) након изласка из болнице, не би требало да престанете и поново започнете лечење сами. Мораћете да се вратите у болницу када поново покренете лек.
Морат ћете пити воду кад год сте жедни како бисте спријечили појаву ОДС-а током лијечења толваптаном (Самсца). Ваш лекар неће прописати толваптан (Самсца) ако нисте у стању да осећате да сте жедни. У току вашег третмана треба да имате расположиву воду за пиће.
Ако приметите било који од следећих симптома ОДС, одмах обавестите свог лекара: отежано говорите, отежано гутање, осећај да се храна или пиће заглављују у грлу, поспаност, збуњеност, промене расположења, покрети тела које је тешко контролисати, слабост руку или ногу, или напада.
Требало би да знате да је толваптан доступан и као таблета (Јинаркуе) како би се успорило погоршање функције бубрега код одраслих особа са одређеним типом наслеђених болести бубрега. Ако имате ову болест бубрега, не треба узимати толваптан (Самсца). Због ризика од проблема са јетром код толваптана, Јинаркуе је доступан само кроз посебан програм ограничене дистрибуције. Ова монографија даје само информације о таблетама толваптана (Самсца) за лечење ниских нивоа натријума у крви. Ако користите овај лијек за успоравање погоршања функције бубрега, прочитајте монографију под називом толваптан (болест бубрега).
Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информациони лист о пацијенту (Водич за лекове) када почнете са лечењем толваптаном и сваки пут када допуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.
Разговарајте са својим лекаром о ризику од узимања толваптана (Самсца).
Зашто је овај лек прописан?
Толваптан (Самсца) се користи за лечење хипонатремије (низак ниво натријума у крви) код људи који имају срчану инсуфицијенцију (стање у коме срце не може да пумпа довољно крви у све делове тела), синдром неодговарајућег антидиуретског хормона (СИАДХ; стање у којем тело производи превише одређене природне супстанце која узрокује да тело задржи воду) или друге услове. Толваптан је у класи лекова који се називају вазопресин В2 антагонисти рецептора. Делује тако што повећава количину воде која се ослобађа из организма као урин. Уклањање течности из тела помаже да се повећа ниво натријума у крви.
Како се користи овај лек?
Толваптан (Самсца) долази као таблета за узимање уста. Обично се узима једном дневно са или без хране не дуже од 30 дана. На почетку вашег третмана, добићете толваптан (Самсца) у редовном распореду у болници. Ако вам је речено да узимате толваптан (Самсца) код куће након што сте отпуштени, треба да га узимате отприлике у исто време сваки дан. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите толваптан (Самсца) тачно према упутству. Не узимајте више или мање од тога или га узимајте чешће него што вам је прописао Ваш лекар.
Ваш лекар ће вам највјероватније покренути ниску дозу толваптана (Самсца) и постепено повећавати дозу, не чешће од једном сваких 24 сата.
Разговарајте са својим лекаром о томе шта треба да урадите након престанка узимања толваптана (Самсца). Вероватно ћете морати да ограничите количину течности коју пијете, а ваш лекар ће вас пажљиво пратити током тог времена.
Друге употребе за овај лијек
Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.
Које посебне мјере опреза требам слиједити?
Пре узимања толваптана (Самсца),
- реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на толваптан (Самсца, Јинаркуе), било које друге лекове или било који састојак у таблетама толваптана. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
- реците свом лекару ако узимате одређене антифунгале као што су кетоконазол (Низорал) или итраконазол (Споранок); кларитромицин (Биакин); одређени лекови за ХИВ, као што су индинавир (Црикиван), нелфинавир (Вирацепт), ритонавир (Норвир) или саквинавир (Инвирасе); десмопресин (дДАВП, Стимате); нефазодон; или телитромицин (Кетек). Ваш лекар вам може рећи да не узимате толваптан (Самсца) ако узимате један или више ових лекова.
- реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини и нутритивни додаци које узимате или планирате да узмете. Обавезно наведите следеће: инхибитори ангиотензин-конвертујућег ензима (АЦЕ), као што су беназеприл (Лотенсин, Лотрел), каптоприл, еналаприл (Васотец, Васеретиц), фосиноприл, лизиноприл (Принивил, Зестрил, Зесторетиц), моексиприл , периндоприл, (квинаприл (Аццуприл, Аццуретиц, Куинаретиц), рамиприл (Алтаце) и трандолаприл (Тарка), блокатори ангиотензина ИИ као што су кандесартан (Атацанд), епросартан, ирбесартан (Авапро, Авалид), лосартан (Цозаар) у Хизаару), олмесартан (Беницар, Беницар ХЦТ, Трибензор), телмисартан (Мицардис, Твинста) и валсартан (Диован, Преккартан, Ентресто, Екфорге), апрепитант (Еменд), барбитурати као фенобарбитал, карбамазепин (Царбатрол, Екуетро, Тегретол), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне), десмопресин (дДАВП, Минирин, Ноцтива), дигоксин (Ланокин), дилтиазем (Цардизем, Дилтзац, Тиазац), диуретици (пилуле за воду), еритромицин (ЕЕС, ЕРИЦ, Еритхроцин, ПЦЕ), флуконазол (дифлукан), фенитоин (Дилант) ин); суплементи калијума; рифабутин (микобутин); рифампин (Римактан, Рифадин, Рифатер, Рифамат); рифапентин (Прифтин); и верапамил (Цалан, Верелан, Тарка). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве. Многи други лекови такође могу да ступају у интеракцију са толваптаном (Самсца), па обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи.
- реците свом лекару који биљни производи узимате или планирате да узмете, нарочито кантарион.
- реците свом лекару ако имате болест бубрега и не производите урин, ако имате озбиљно повраћање или пролив, или ако сте изгубили доста течности из тела и осећате вртоглавицу или слабост. Ваш лекар ће вам вероватно рећи да не узимате толваптан (Самсца). Ваш лекар вероватно неће прописати толваптан (Самсца) ако се ваш ниво натријума мора веома брзо повећати.
- реците свом лекару ако имате или сте икада имали висок ниво калијума у крви.
- реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док узимате толваптан (Самсца), позовите свог лекара.
Која посебна дијетална упутства треба да следим?
Немојте јести грејпфрут или пити сок од грејпа док узимате овај лек.
Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите редовно дозирање. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.
Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
Толваптан (Самсца) може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:
- жеђ
- Сува уста
- често, претерано мокрење
- затвор
Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома или оне наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара:
- губитак апетита
- мучнина
- повраћање
- грозница
- лоше се осећам
- неуобичајен умор или слабост
- свраб
- жутило коже или очију
- тамна мокраћа
- бол у горњем десном делу стомака
- дијареја
- немогућност нормалног пијења
- вртоглавица
- фаинтнесс
- повраћање које је крваво или изгледа као кава
- крваве или црне и смеђе столице
- отицање лица, грла, језика, усана, очију, руку, стопала, глежњева или доњих ногу
- промуклост
- кошнице
- осип
Толваптан (Самсца) може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док узимате овај лек.
Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).
Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
Чувајте овај лек у посуди у коју је дошао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).
Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.
Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг
У случају опасности / предозирања
У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.
Симптоми предозирања могу укључивати сљедеће:
- претерано мокрење
- претјерана жеђ
- вртоглавица
- фаинтнесс
Које друге информације треба да знам?
Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар може да одреди одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор тела на толваптан (Самсца).
Не дозволите никоме да узме ваше лекове. Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о поновном пуњењу рецепта.
Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.
Робне марке
- Самсца®