Еверолимус

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке
• Друга имена

изговара се као (е '' вер ох 'ли мус)

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Узимање еверолимуса може смањити вашу способност борбе против инфекције од бактерија, вируса и гљивица и повећати ризик да ћете добити озбиљну или животно опасну инфекцију. Ако сте у прошлости имали хепатитис Б (врсту обољења јетре), ваша инфекција може постати активна и можете развити симптоме током лијечења еверолимусом. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали хепатитис Б или ако имате или мислите да можда имате било коју врсту инфекције сада. Реците свом лекару и фармацеуту ако узимате друге лекове који потискују имуни систем, као што су азатиоприн (Имуран), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне), дексаметазон (Децадрон, Декпак), метотрексат (Рхеуматрек, Трекалл), преднизолон (Орапред, Педиапред, Прелоне), преднизон (Стерапред), сиролимус (Рапамуне) и такролимус (Програф). Ако приметите било који од следећих симптома, одмах се обратите лекару: претјеран умор; жутило коже или очију; губитак апетита; мучнина; бол у зглобовима; тамна мокраћа; блиједа столица; бол у горњем десном делу желуца; осип; тешко, болно или учестало мокрење; бол у уху или дренажа; синусни бол и притисак; или бол у грлу, кашаљ, грозница, зимица, лоше осећање или други знаци инфекције.

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене тестове да би проверио одговор вашег тела на еверолимус.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информациони лист о произвођачу (Водич за лекове [Зортресс]) или информацију о пацијенту [Афинитор, Афинитор Дисперз] када почнете са лечењем еверолимуса и сваки пут када допуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања еверолимуса.

За пацијенте који узимају еверолимус да би спречили одбацивање трансплантата:

Морате узимати еверолимус под надзором лекара који има искуства у збрињавању трансплантираних пацијената и давању лекова који сузбијају имуни систем.

Ризик да ће се развити рак, посебно лимфом (рак дијела имунолошког система) или рак коже, повећава се за вријеме лијечења еверолимусом. Обавестите свог лекара ако сте ви или било ко у вашој породици имали или сте икада имали рак коже или ако имате поштену кожу. Да бисте смањили ризик од рака коже, планирајте да избегнете непотребно или продужено излагање сунчевој светлости или ултраљубичастом светлу (соларијумима и соларијумима) и да носите заштитну одећу, сунчане наочаре и крему за сунчање током третмана. Ако приметите неки од следећих симптома, одмах се обратите лекару: црвена, повишена или воштана површина на кожи; нове ране, избочине или промене боје на кожи; ране које се не лече; грудви или масе било где у вашем телу; промене на кожи; ноћно знојење; отечене жлезде у врату, пазуха или препоне; тешкоће са дисањем; бол у грудима; или слабост или умор који не нестаје.

Узимање еверолимуса може повећати ризик да ћете развити одређене врло ријетке и озбиљне инфекције, укључујући инфекцију вирусом БК, озбиљан вирус који може оштетити бубреге и узроковати неуспјех трансплантираног бубрега) и прогресивну мултифокалну леукоенцефалопатију (ПМЛ; инфекција мозга која се не може лијечити, спријечити или излијечити и која обично узрокује смрт или тешку инвалидност). Одмах позовите свог лекара ако приметите било који од следећих симптома ПМЛ-а: слабост на једној страни тела која се временом погоршава; неспретност руку или ногу; промене у вашем размишљању, ходању, равнотежи, говору, виду или снази које трају неколико дана; главобоље; нападаји; конфузија; или промене личности.

Еверолимус може изазвати крвни угрушак у крвним судовима вашег трансплантираног бубрега. То се највјероватније догађа унутар првих 30 дана након пресађивања бубрега и може узроковати неуспјех трансплантације. Ако приметите било који од следећих симптома, одмах се обратите лекару: бол у препонама, доњем делу леђа, боку или стомаку; смањено мокрење или без уринирања; крв у урину; мокра боја урина; грозница; мучнина; или повраћање.

Узимање еверолимуса у комбинацији са циклоспорином може да доведе до оштећења бубрега. Да бисте смањили овај ризик, ваш лекар ће прилагодити дозу циклоспорина и пратити ниво лекова и како раде бубрези. Ако приметите било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: смањено мокрење или отицање руку, руку, стопала, глежњева или потколенице.

У клиничким студијама, више људи који су узимали еверолимус умрли су током првих неколико месеци након трансплантације срца него људи који нису узимали еверолимус. Ако сте примили трансплантацију срца, разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања еверолимуса.

Зашто је овај лек прописан?

Еверолимус (Афинитор) се користи за лечење узнапредовалог карцинома бубрежних ћелија (РЦЦ; рак који почиње у бубрезима) који је већ неуспешно лечен другим лековима. Еверолимус (Афинитор) се такође користи за лечење одређеног типа узнапредовалог рака дојке који је већ лечен најмање једним другим леком. Еверолимус (Афинитор) се такође користи за лечење одређеног типа рака панкреаса, стомака, црева или плућа који се проширио или напредовао и који се не може лечити хируршким путем. Еверолимус (Афинитор) се такође користи за лечење тумора бубрега код особа са комплексом тубуларне склерозе (ТСЦ; генетско стање које узрокује раст тумора у многим органима). Еверолимус (Афинитор и Афинитор Дисперз) се такође користи за лечење субепендималног астроцитома гигантских ћелија (СЕГА; тип тумора мозга) код одраслих и деце старости од 1 године и старијих који имају ТСЦ. Еверолимус (Афинитор Дисперз) се такође користи заједно са другим лековима за лечење одређених типова нападаја код одраслих и деце од 2 године и старији који имају ТСЦ. Еверолимус (Зортресс) се користи са другим лековима за спречавање одбацивања трансплантата (напад трансплантираног органа од стране имунолошког система особе која је примила орган) код одређених одраслих који су примили трансплантацију бубрега. Еверолимус је у класи лекова који се називају инхибитори киназе. Еверолимус третира рак тако што спречава репродукцију ћелија рака и смањује доток крви у ћелије рака. Еверолимус спречава одбацивање трансплантата смањењем активности имуног система.

Како се користи овај лек?

Еверолимус долази као таблета за узимање у уста и као таблета за суспендовање у води и узимање уста. Када се еверолимус узима за лечење тумора бубрега, СЕГА или нападаја код особа које имају ТСЦ; РЦЦ; или рак дојке, панкреаса, стомака, црева или рака плућа, обично се узима једном дневно. Када се еверолимус узима за спречавање одбацивања трансплантата, обично се узима два пута дневно (сваких 12 сати) истовремено са циклоспорином. Еверолимус треба или увек узимати са храном или увек без хране. Еверолимус узимајте отприлике у исто време сваки дан. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите еверолимус тачно онако како је наведено. Не узимајте више или мање од тога или га узимајте чешће него што вам је прописао Ваш лекар.

Таблете еверолимус долазе у појединачним блистер паковањима која се могу отворити маказама. Не отварајте блистер паковање док нисте спремни да прогутате таблету коју садржи.

Требало би да узмете или таблете еверолимус или таблете еверолимус за оралну суспензију. Не узимајте комбинацију оба ова производа.

Прогутајте таблете целе са пуном чашом воде; немојте их раздвајати, жвакати или гњечити. Не узимајте таблете које су сломљене или сломљене. Обавестите свог лекара или фармацеута ако нисте у могућности да прогутате целу таблету.

Ако узимате таблете за оралну суспензију (Афинитор Дисперз), морате их пре употребе мешати са водом. Не гутајте ове таблете цијеле и немојте их мијешати са соком или текућином осим воде. Не припремајте смешу више од 60 минута пре него што планирате да је употребите, и одложите смешу ако је не користите после 60 минута. Не припремајте лекове на површини коју користите за припрему или једење хране. Ако ћете припремати лек за неког другог, треба да носите рукавице да бисте спречили контакт са леком. Ако сте трудни или планирате да затрудните, требало би да избегавате припрему лека за неког другог, јер контакт са еверолимусом може нашкодити вашем нерођеном детету.

Таблете за оралну суспензију можете мешати у штрцаљку за уста или у малој чаши. Да бисте припремили смешу у шприцу за оралну употребу, извадите клип из 10-мл шприца за оралну употребу и ставите прописани број таблета у бочицу шприца без ломљења или дробљења таблета. У једном шприцу можете припремити до 10 мг еверолимуса, тако да ако је ваша доза већа од 10 мг, потребно је да је припремите у другој шприци. Замените клип у шприцу и повуците око 5 мЛ воде и 4 мЛ ваздуха у шприц и ставите шприцу у посуду са врхом окренутим нагоре. Сачекајте 3 минута да би се таблете пустиле у суспензију. затим подигните штрцаљку и њежно је окрените горе-доле пет пута. Ставите шприц у уста пацијента и гурните клип да бисте применили лек. Након што је пацијент прогутао лек, поново напуните исти шприц са 5 мЛ воде и 4 мЛ ваздуха и вртите шприц да исперете све честице које су још у шприцу. Дајте ову смешу пацијенту да бисте били сигурни да он или она прима све лекове.

Да бисте припремили смешу у чаши, ставите прописани број таблета у малу чашу за пиће која не садржи више од 100 мл (око 3 унце) без дробљења или разбијања таблета. Можете припремити до 10 мг еверолимуса у чаши одједном, тако да ако је ваша доза већа од 10 мг, мораћете да је припремите у другој чаши. Додајте 25 мЛ (око 1 унца) воде у стакло. Сачекајте 3 минута и затим лагано мешајте кашиком. Нека пацијент одмах попије целу смешу. Додајте још 25 мЛ воде у чашу и промешајте истом кашиком да исперете све честице које су још у стаклу. Нека пацијент пије ову смјесу како би био сигуран да он или она прима све лијекове.

Ваш лекар може да прилагоди вашу дозу еверолимуса током лечења у зависности од резултата ваших крвних тестова, вашег одговора на лекове, нежељених ефеката које приметите и промена других лекова које узимате са еверолимусом. Ако узимате еверолимус за лечење СЕГА или нападаје, Ваш лекар ће прилагодити вашу дозу не чешће од 1 до 2 недеље, а ако узимате еверолимус да бисте спречили одбацивање трансплантата, ваш лекар ће прилагодити вашу дозу не чешће него једном. сваких 4 до 5 дана. Ваш лекар може прекинути ваш третман неко време ако имате озбиљне нежељене ефекте. Разговарајте са својим лекаром о томе како се осећате током лечења еверолимусом.

Друге употребе за овај лијек

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре узимања еверолимуса,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на еверолимус, сиролимус (Рапамуне), темсиролимус (Торисел), било који други лек или било који од састојака у таблетама еверолимуса. Питајте свог љекарника за попис састојака.
• Реците свом лекару и фармацеуту који лекови на рецепт и без рецепта, витамини и нутритивни додаци које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лекове наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и било које од следећих: инхибитори ангиотензин-конвертујућег ензима (АЦЕ) као што су беназеприл (Лотенсин), каптоприл (Цапотен), еналаприл (Васотец), фосиноприл (Моноприл), лизиноприл ( Принивил, Зестрил), моексиприл (Унивас) периндоприл (Ацеон), квинаприл (Аццуприл), рамиприл (Алтаце) или трандолаприл (Мавик); ампренавир (Агенерасе), атазанавир (Реиатаз), апрепитант (Еменд), карбамазепин (Царбатрол, Епитол, Тегретол), кларитромицин (Биакин, Превпац), дигоксин (Дигитек, Ланокицапс, Ланокин), дилтиазем (Цардизем, Дилацор, Тиазац), ефавиренз (код Атрипла, Сустива), еритромицин (ЕЕС, Е-Мицин, Еритхроцин), флуконазол (дифлукан), фосампренавир (Лекива), индинавир (Црикиван), итраконазол (Споранок), кетоконазол (Низорал), нелфинавир (Вирацепт), нефазодон , невирапин (Вирамуне), никардипин (Цардене), фенобарбитал (Луминал), фенитоин (Дилантин, Пхенитек), рифабутин (микобутин), рифампин (Рифадин, Рифамат, Рифатер), рифапентин (Прифтин), ритонавир (Норвир, Калетра) ), саквинавир (Инвирасе), телитромицин (Кетек), верапамил (Цалан, Цовера, Исоптин, Верелан). и вориконазол (Вфенд). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве. Многи други лекови такође могу да ступају у интеракцију са еверолимусом, зато обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не налазе на овој листи.
• реците свом лекару који биљни производи узимате, нарочито кантарион.
• реците свом лекару ако имате или сте икада имали дијабетес или висок ниво шећера у крви; висок ниво холестерола или триглицерида у вашој крви; болести бубрега или јетре; или било које стање које спречава нормално варење хране која садржи шећер, скроб или млечне производе.
• реците свом лекару ако сте трудни или планирате да затрудните Ако сте жена која је у стању да затрудни, морате користити ефективну контрацепцију током Вашег лечења и 8 недеља након коначне дозе. Ако сте мушкарац са женском партнерицом која би могла затрудњети, морате користити ефективну контрацепцију за вријеме лијечења и 4 тједна након коначне дозе. Разговарајте са својим лекаром о методама контроле рађања које ће вам помоћи. Ако ви или ваш партнер затрудните док узимате еверолимус, назовите свог лекара. Еверолимус може оштетити фетус.затажите свог доктора ако дојите. Немојте дојити током третмана и 2 недеље након завршне дозе.
• ако имате операцију, укључујући и стоматолошку операцију, реците лекару или стоматологу да узимате еверолимус.
• немате вакцине без разговора са својим лекаром. Током лечења еверолимусом треба избегавати блиске контакте са другим особама које су недавно вакцинисане.
• разговарајте са лекаром Вашег детета о вакцинацијама које ће ваше дете можда морати да прими пре почетка лечења еверолимуса.
• требало би да знате да се током лечења еверолимусом могу развити ране или отицање у устима, нарочито током првих 8 недеља лечења. Када почнете са лечењем еверолимуса, Ваш лекар може да вам препише одређену течност за испирање уста да бисте смањили шансе да добијете чиреве или ранице у устима и да им смањите озбиљност. Пратите упутства лекара како да користите ову воду за испирање уста. Реците свом лекару ако вам се појаве ранице или бол у устима. Не смете користити никакву воду за испирање уста без разговора са својим лекаром или фармацеутом, јер одређене врсте воде за уста које садрже алкохол, пероксид, јод или мајчина душица могу погоршати ранице и отицање.
• требало би да знате да ране или посекотине, укључујући рез на кожи током трансплантације бубрега, могу да зарастају спорије него нормално или да се не лече правилно током лечења еверолимусом. Одмах позовите свог лекара уколико сечени део коже на трансплантацији бубрега или било која друга рана постане топла, црвена, болна или отечена; испуњава крв, течност или гној; или почиње да се отвара.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Немојте јести грејпфрут или пити сок од грејпа док узимате овај лек.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Ако се сећате пропуштене дозе у року од 6 сати од тренутка када сте планирали да је узмете, одмах узмите пропуштену дозу. Међутим, ако је прошло више од 6 сати од предвиђеног времена, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Еверолимус може изазвати нуспојаве.Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• дијареја
• затвор
• промене у способности да се проба храна
• губитак тежине
• Сува уста
• слабост
• главобоља
• отежано спавање или спавање
• носеблеед
• Сува кожа
• бубуљице
• проблеми са ноктима
• губитак косе
• бол у рукама, ногама, леђима или зглобовима
• грчеви у мишићима
• пропуштених или нередовних менструација
• тешко менструално крварење
• отежано добијање или задржавање ерекције
• анксиозност
• агресија или друге промјене у понашању

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома или оне наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара:

• кошнице
• свраб
• отицање руку, стопала, руку, ногу, очију, лица, уста, усана, језика или грла
• промуклост
• отежано дисање или гутање
• звиждање
• испирање
• бол у грудима
• екстремна жеђ или глад
• необично крварење или модрице
• бледа кожа
• брз или неправилан рад срца
• вртоглавица
• нападаји

Еверолимус може смањити плодност код мушкараца и жена. Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања еверолимуса.

Еверолимус може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог доктора ако имате било какве необичне проблеме док узимате овај лијек.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Чувајте овај лек у блистер паковању које је стигло, чврсто затворено и ван домашаја деце. Чувајте га на собној температури и даље од светлости и вишка топлоте и влаге (не у купатилу). Држите блистер паковања и таблете суве.

Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Које друге информације треба да знам?

Не дозволите никоме да узме ваше лекове. Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о поновном пуњењу рецепта.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Афинитор^®
• Афинитор Дисперз^®
• Зортресс^®

Друга имена

• РАД001