Садржај
- Објава:
- Зашто је овај лек прописан?
- Како се користи овај лек?
- Друге употребе за овај лијек
- Које посебне мјере опреза требам слиједити?
- Која посебна дијетална упутства треба да следим?
- Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
- Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
- Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
- У случају опасности / предозирања
- Које друге информације треба да знам?
- Робне марке
Објава:
[Постед 02/21/2019]
АУДИЕНЦЕ: Здравствени радник, Пацијент, Апотека
ПИТАЊЕ: ФДА је закључила да постоји повећан ризик од смрти са фебуксостатом (Улориц®у поређењу са другим леком за гихт, алопуринол. Овај закључак се заснива на нашем детаљном прегледу резултата клиничког испитивања у области безбедности које је открило повећан ризик од срчаних смрти и смрти од свих узрока са фебуксостатом.
ПОЗАДИНА:Фебукостат је одобрен од стране ФДА 2009. године за лијечење врсте артритиса званог гихт код одраслих. Гихт се дешава када се природна супстанца у телу назива мокраћна киселина нагомилава и изазива изненадне нападе црвенила, отока и болова у једном или више зглобова. Фебукостат делује тако што смањује ниво мокраћне киселине у крви. Гихт је хронична болест која погађа око 8,3 милиона одраслих особа у САД-у. Број лијекова за лијечење гихта је ограничен и постоји незадовољена потреба за лијечењем ове болести.
ПРЕПОРУКА:
Пацијенти треба да обавестите свог здравственог радника ако имате историју срчаних проблема или мождани удар и разговарајте о користима и ризицима примене фебуксостата за лечење гихта. Немојте престати узимати фебуксостат без претходног разговора са својим здравственим радником, јер то може погоршати ваш гихт. Одмах потражите хитну медицинску помоћ ако приметите следеће симптоме док узимате фебуксостат:
- Бол у грудима
- Кратког даха
- Брз или неправилан рад срца
- Утрнулост или слабост на једној страни тела
- Вртоглавица
- Троубле талкинг
- Изненадна јака главобоља
Здравствени радници треба резервисати фебуксостат за употребу само код пацијената који нису поднели или не толеришу алопуринол. Савјетујте пацијенте о кардиоваскуларном ризику с фебуксостатом и савјетујте им да одмах потраже медицинску помоћ ако доживе горе наведене симптоме.
За више информација посетите ФДА веб сајт: хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх/СафетиИнформатион и хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети.
Зашто је овај лек прописан?
Фебукостат се користи за лечење гихта. Гихт је врста артритиса у којој се мокраћна киселина, природна супстанца у тијелу, накупља у зглобовима и узрокује изненадне нападе црвенила, отока, бола и топлине у једном или више зглобова. Фебукостат је у класи лијекова који се називају инхибитори ксантин оксидазе. Делује тако што смањује количину мокраћне киселине која се ствара у организму. Фебукостат се користи за спречавање напада гихта, али не и за њихово лечење када се појаве.
Како се користи овај лек?
Фебукостат долази као таблета да се узима уста. Обично се узима једном дневно са или без хране. Узмите фебуксостат у исто време сваког дана. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите фебуксостат тачно онако како је наведено. Не узимајте више или мање од тога или га узимајте чешће него што вам је прописао Ваш лекар.
Ваш лекар може повећати вашу дозу фебуксостата након 2 недеље ако лабораторијски тест покаже да још увек имате превише мокраћне киселине у крви.
Може проћи неколико мјесеци прије него што фебуксостат почне да спречава нападе гихта. Фебукостат може повећати број напада гихта у првих неколико мјесеци лијечења. Ваш лекар може да вам препише други лек као што је колхицин (Цолцирс, Митигаре) или нестероидни антиинфламаторни лек (НСАИД) како би спречили нападе гихта током првих 6 месеци лечења. Наставите са узимањем фебуксостата чак и ако имате нападе гихта током раног лечења.
Фебукостат контролише гихт, али га не излечи. Наставите да узимате фебукостат чак и ако се добро осећате. Немојте престати узимати фебуксостат без разговора са лекаром.
Питајте свог фармацеута или доктора за копију података произвођача о пацијенту.
Друге употребе за овај лијек
Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.
Које посебне мјере опреза требам слиједити?
Пре узимања фебуксостата,
- реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на фебуксостат, алопуринол (Алоприм, Лопурин, Зилоприм), било који други лек или било који од састојака у таблетама фебуксостата. Питајте свог љекарника за попис састојака.
- реците свом лекару ако узимате азатиоприн (азасан, имуран) или меркаптопурин (пуринетол, пуриксан). Ваш лекар ће вам вероватно рећи да не узимате фебуксостат ако узимате један или више ових лекова.
- реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите теофилин (Еликопхиллин, Тхео-24, други) или лекове за хемотерапију рака. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
- реците свом лекару ако имате или сте икада имали бол у грудима; трансплантација органа; рак; мождани удар; Леш-Ниханов синдром (наслеђена болест која изазива високе нивое мокраћне киселине у крви, болове у зглобовима и проблеме са кретањем и понашањем); или болести срца, бубрега или јетре.
- реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док узимате фебуксостат, позовите свог лекара.
Која посебна дијетална упутства треба да следим?
Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.
Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите редовно дозирање. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.
Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
Фебукостат може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је било који од ових симптома озбиљан или не престаје:
- мучнина
- бол у зглобовима
Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома, одмах се обратите свом лекару:
- осип; црвенило коже или бол; отицање или стварање пликова усана, очију или уста; пилинг коже; или грозницу и друге симптоме сличне грипу
- бол у грудима
- кратког даха
- спор или тежак говор
- вртоглавица или слабост
- слабост или обамрлост руке или ноге
- жуте очи или кожа; тамна мокраћа; или бол или нелагодност у десном горњем делу стомака
Фебукостат може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док узимате овај лек.
Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).
Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
Чувајте овај лек у посуди у коју је дошао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Чувајте га на собној температури, даље од светлости, и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).
Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг
Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.
У случају опасности / предозирања
У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.
Које друге информације треба да знам?
Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на фебуксостат.
Не дозволите никоме да узме ваше лекове. Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о поновном пуњењу рецепта.
Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.
Робне марке
- Улориц®