Садржај
- ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
- Зашто је овај лек прописан?
- Како се користи овај лек?
- Друге употребе за овај лијек
- Које посебне мјере опреза требам слиједити?
- Која посебна дијетална упутства треба да следим?
- Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
- Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
- У случају опасности / предозирања
- Које друге информације треба да знам?
- Робне марке
ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
Неколико сати пре сваке дозе ибритумомаба, даје се лек који се зове ритуксимаб (Ритукан). Неки пацијенти су имали озбиљне или по живот опасне алергијске реакције док су примали ритуксимаб или убрзо након што су примили ритуксимаб. Ове реакције су се најчешће јављале код прве дозе ритуксимаба. Неки пацијенти су умрли унутар 24 сата након примања ритуксимаба. Реците свом лекару ако сте алергични на ритуксимаб или лекове направљене од мишјих (мишјих) протеина, или ако нисте сигурни да је лек на који сте алергични направљен од мишјих протеина. Такође обавестите свог лекара ако сте икада били лечени лековима направљеним од мишјих протеина. Ако је тако, већа је вјероватноћа да ћете имати алергијску реакцију на ритуксимаб. Ваш лекар ће наредити тестове да види да ли постоји вероватноћа да имате алергијску реакцију на ритуксимаб.
Ваш лекар ће вам дати лекове пре него што примите ритуксимаб како бисте спречили реакције на ритуксимаб. Ако приметите реакцију на ритуксимаб, Ваш лекар може престати да вам даје лекове неко време или вам може дати спорије. Ако је реакција озбиљна, ваш лекар ће зауставити инфузију ритуксимаба и неће наставити са третманом ибритумомабом. Одмах обавестите свог лекара ако приметите било који од следећих симптома током или кратко након третмана ритуксимабом: кашаљ; отежано дисање или гутање; стезање грла; кошнице; свраб; отицање очију, лица, усана, језика, уста или грла; бол у грудима, вилици, руци, леђима или врату; конфузија; губитак свести; фаст хеартбеат; знојење; бледа кожа; брзо дисање; смањено мокрење; или хладне руке и ноге.
Третман ритуксимабом и ибритумомабом може изазвати озбиљно смањење броја крвних ћелија у вашем телу. Ово смањење се може десити 7 до 9 недеља након третмана и може трајати 12 недеља или дуже. Ово смањење може изазвати озбиљне или по живот опасне инфекције или крварење. Ваш лекар вам неће дати ињекцију ибритумомаба ако су ваше крвне ћелије тешко оболеле од рака, ако сте имали трансплантацију коштане сржи, ако нисте у стању да произведете довољно матичних ћелија (ћелије пронађене у коштаној сржи које могу сазревати било које врсте крвних ћелија) да бисте имали трансплантацију коштане сржи, или ако већ имате мали број крвних ћелија. Реците свом лекару ако узимате било који од следећих лекова: антикоагуланси („разрјеђивачи крви“) као што је варфарин (Цоумадин, Јантовен); аспирин и други нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИД) као што су ибупрофен (Адвил, Мотрин) и напроксен (Алеве); и клопидогрел (Плавик). Ако имате било који од следећих симптома, одмах се обратите свом лекару: бледа кожа; слабост; неуобичајене модрице или крварење; љубичасте мрље или мрље на кожи; црне или крваве столице; повраћање које је крваво или изгледа као кава; дијареја; или бол у грлу, грозница, зимица, кашаљ или други знаци инфекције.
Третирање ритуксимабом и ибритумомабом може изазвати озбиљне или фаталне кожне реакције. Ове реакције се могу појавити већ неколико дана након третмана или чак 4 месеца након третмана. Одмах обавестите свог лекара ако се на кожи или на унутрашњој страни уста или носа појаве пликови, осип или пилинг коже. Ваш лекар вам неће дати више ињекције ибритумомаба ако се ти симптоми појаве.
Након што примите прву дозу ињекције ибритумомаба, лекар ће вам наредити скенирање снимака (тестови који показују слику целог или дела унутрашњости тела) да би видели како се лек проширио кроз ваше тело. Ако се лек није проширио кроз тело као што се очекује, нећете добити другу дозу ибритумомаба.
Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће вам одредити одређене тестове за време вашег третмана и до 3 месеца након третмана да би проверио одговор вашег тела на инбритумомаб.
Разговарајте са својим лекаром о ризицима примања ибритумомаба.
Зашто је овај лек прописан?
Ињекција ибритумомаба се користи са ритуксимабом (Ритукан) за лечење одређених врста не-Ходгкиновог лимфома (НХЛ; рак који почиње у ћелијама имуног система) који се није побољшао или се погоршао након третмана другим лековима. Такође се користи за лечење одређених типова НХЛ код људи који су се побољшали након третмана другим лековима за хемотерапију. Ињекција ибритумомаба је у класи лекова који се називају моноклонална антитела са радиоизотопима. Делује тако што се веже за ћелије рака и отпушта зрачење да оштети ћелије рака.
Како се користи овај лек?
Ињекција ибритумомаба долази као течност која се убризгава у вену током 10 минута од стране лекара који је обучен за лечење пацијената са радиоактивним лековима. Даје се као део специфичног режима лечења рака. Првог дана терапијског режима, даје се доза ритуксимаба и прва доза ибритумомаба се даје не више од 4 сата након тога. Скенирање слике како би се видјело како се ибритумомаб убризгава кроз тијело, изводи се 48 до 72 сата након примјене дозе ибритумомаба. Додатна скенирања могу се извршити ако је потребно током наредних неколико дана. Ако резултати скенирања покажу да се ибритумомаб ињекција проширила кроз тело како се и очекивало, друга доза ритуксимаба и друга доза ибритумомаб ињекције ће се дати 7 до 9 дана након примене првих доза.
Друге употребе за овај лијек
Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.
Које посебне мјере опреза требам слиједити?
Пре примања ибритумомаба,
- реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на ибритумомаб, било који од лекова поменутих у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, било који други лек или било који састојак ињекције ибритумомаба. Питајте свог лекара или фармацеута за листу састојака.
- Реците свом лекару и фармацеуту који лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лијекове наведене у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
- реците свом лекару ако имате или сте икада имали било какво здравствено стање.
- реците свом лекару ако сте трудни или планирате да затрудните. Не треба да затрудните док примате ибритумомаб. Ако сте жена, мораћете да урадите тест трудноће пре почетка лечења и да користите контрацепцију како бисте спречили трудноћу током лечења и 12 месеци након коначне дозе. Ако сте мушкарац са женском партнерицом, користите контрацепцију како бисте спријечили трудноћу током лијечења и 12 мјесеци након коначне дозе. Ако Ви или Ваш партнер затрудните док примате ибритумомаб ињекције, одмах позовите свог лекара. Ињекција ибритумомаба може штетити фетусу.
- реците свом лекару ако дојите или планирате да дојите. Не треба дојити док примате ибритумомаб и 6 месеци након завршне дозе.
- требало би да знате да овај лек може смањити плодност код мушкараца и жена. Разговарајте са својим лекаром о ризицима примања ибритумомаба.
- ако имате операцију, укључујући и стоматолошку операцију, реците лекару или стоматологу да сте примили ибритумомаб ињекцију.
- немојте вакцинисати током терапије и 12 месеци након завршне дозе без претходног разговора са лекаром.
- требало би да знате да радиоактивност у другој дози инбритумомаба може бити присутна у вашим телесним течностима до недељу дана након што примите дозу. Да бисте спречили ширење радиоактивности на људе који су у блиском контакту са вама, обавезно оперите руке након коришћења купатила, користите кондом сваки пут када имате сексуални однос и избегавајте дубоко љубљење. Придржавајте се ових мера предострожности током третмана и 7 дана након примања друге дозе ињекције ибритумомаба.
- треба да знате да ињекција ибритумомаба садржи албумин (производ који се прави од живе донорске крви). Иако постоји изнимно мала шанса да се вируси шире крвљу, нису пријављени случајеви вирусних болести овог производа.
- требало би да знате да ако примите инбритумомаб, ваше тело може развити антитела (супстанце у крви које помажу имунолошком систему да препозна и нападне стране супстанце) на мишје протеине. Ако развијете ова антитела, можда ћете имати алергијску реакцију када узимате лекове направљене од мишјих протеина, или ти лекови можда неће добро функционисати. После третмана са инбритумомабом, обавезно обавестите све ваше докторе да сте били ибритумомабом.
Која посебна дијетална упутства треба да следим?
Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.
Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
Одмах позовите свог доктора ако не можете да задржите састанак за примање ибритумомаба.
Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
Ињекција ибритумомаба може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:
- мучнина
- повраћање
- бол у стомаку или отицање
- затвор
- хеартбурн
- губитак апетита
- главобоља
- анксиозност
- вртоглавица
- отежано спавање или спавање
- бол у леђима, зглобовима или мишићима
- испирање
Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од симптома наведених у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ или било који од следећих симптома, одмах се обратите лекару:
- црвенило, осетљивост или отворена рана на месту где је убризган лек
Неки људи који су примили инбритумомаб ињекцију развили су и друге облике рака као што су леукемија (рак који почиње код белих крвних зрнаца) и мијелодиспластични синдром (стање у којем се крвне станице не развијају нормално) током првих неколико година након што су примили лек. Разговарајте са својим лекаром о ризицима примања овог лека.
Ињекција ибритумомаба може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док примате овај лек.
Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).
У случају опасности / предозирања
У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.
Симптоми предозирања могу укључивати сљедеће:
- бледа кожа
- слабост
- кратког даха
- претјераног умора
- неуобичајене модрице или крварење
- љубичасте мрље или мрље на кожи
- бол у грлу, грозница, зимица, кашаљ и други знаци инфекције
Које друге информације треба да знам?
Питајте свог лекара или фармацеута о свим питањима која имате о ињекцији ибритумомаба.
Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.
Робне марке
- Зевалин®