Садржај
- ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
- Зашто је овај лек прописан?
- Како се користи овај лек?
- Друге употребе за овај лијек
- Које посебне мјере опреза требам слиједити?
- Која посебна дијетална упутства треба да следим?
- Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
- Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
- Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
- У случају опасности / предозирања
- Које друге информације треба да знам?
- Робне марке
ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
Ињекција Цертолизумаба може смањити способност борбе против инфекције и повећати ризик да ћете добити озбиљну или животно опасну инфекцију, укључујући тешке гљивичне, бактеријске и вирусне инфекције које се могу ширити кроз организам. Ове инфекције ће можда морати да се лече у болници и могу изазвати смрт. Реците свом лекару ако често добијате било коју врсту инфекције или ако имате или мислите да можда имате било коју врсту инфекције сада. То укључује мање инфекције (као што су отворени резови или ранице), инфекције које долазе и одлазе (као што су чиреве) и хроничне инфекције које не нестају. Такође обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали дијабетес, хепатитис Б (вирусна инфекција која погађа јетру), вирус људске имунодефицијенције (ХИВ), или било које стање које утиче на ваш имуни систем, и ако живите или сте икада живели подручја као што су долине ријеке Охајо и Мисисипи гдје су честе гљивичне инфекције. Питајте свог лекара ако не знате да ли су ове инфекције честе у вашем подручју.Реците свом лекару ако узимате лекове који успоравају активност имуног система као што су абатацепт (Оренциа), адалимумаб (Хумира), анакинра (Кинерет), етанерцепт (Енбрел), голимумаб (Симпони), инфликсимаб (Ремицаде), метотрексат ( Отрекуп, Расуво, Трекалл), натализумаб (Тисабри), ритуксимаб (Ритукан), стероиди укључујући дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелоне) и преднизон (Раиос) и тоцилизумаб (Ацтемра).
Ваш лекар ће вас пратити на знакове инфекције током и након вашег третмана. Ако имате било који од следећих симптома пре него што почнете са лечењем или ако приметите било који од следећих симптома током или непосредно након третмана, одмах се обратите лекару: бол у грлу; кашаљ; искашљавање крваве слузи; грозница; бол у стомаку; дијареја; симптоме сличне грипу; отворени резови или ране; губитак тежине; слабост; знојење; отежано дисање; тешко, често или болно мокрење; или других знакова инфекције.
Можда сте већ инфицирани туберкулозом (ТБ; озбиљна инфекција плућа) или хепатитисом Б (вирус који погађа јетру), али немате симптоме болести. У том случају, употреба ињекције цертолизумаба може да учини вашу инфекцију озбиљнијом и изазове симптоме. Ваш лекар ће урадити кожни тест да види да ли имате неактивну ТБ инфекцију и може да наручи крвни тест да види да ли имате неактивну инфекцију хепатитиса Б. Ако је потребно, ваш лекар ће вам дати лекове за лечење ове инфекције пре него што почнете да користите цертолизумаб. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали туберкулозу, ако сте живели или посетили земљу у којој је туберкулоза честа, или сте били код некога ко има ТБЦ. Ако имате било који од сљедећих симптома ТБ или ако тијеком лијечења развијете било који од ових симптома, одмах се обратите свом лијечнику: кашаљ, губитак тежине, губитак мишићног тонуса или повишена температура. Одмах позовите свог доктора ако имате било који од ових симптома хепатитиса Б или ако се појави било који од ових симптома током или након третмана: прекомерни умор, жутило коже или очију, губитак апетита, мучнина или повраћање, болови у мишићима тамна мокраћа, глина у цревима, грозница, зимица, бол у стомаку или осип.
Нека деца и тинејџери који су примали лекове сличне цертолизумаб ињекцији развили су тешке или по живот опасне врсте рака укључујући лимфом (рак који почиње у ћелијама које се боре против инфекције). Дјеца и тинејџери не би требали нормално примати ињекције цертолизумаба, али у неким случајевима, лијечник може одлучити да је ињекција цертолизумаба најбољи лијек за лијечење дјететовог стања. Ако је ињекција цертолизумаба прописана вашем дјетету, требате разговарати с лијечником вашег дјетета о ризицима и користима кориштења овог лијека. Ако ваше дијете тијеком лијечења развије било који од ових симптома, одмах позовите свог лијечника: необјашњиви губитак тежине; отекле жлезде у врату, испод пазуха или препона; или лако модрице или крварење.
Ваш лекар или љекар ће вам дати информацију о пацијенту произвођача лијека (Водич за лијекове) када почнете лијечење са цертолизумаб ињекцијом и сваки пут када поновно напуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.
Разговарајте са својим лекаром о ризицима примене ињекције цертолизумаба.
Зашто је овај лек прописан?
Цертолизумаб ињекција се користи за ублажавање симптома одређених аутоимуних поремећаја (стања у којима имуни систем напада здраве делове тела и изазива бол, отицање и оштећење), укључујући следеће: Ињекција Цертолизумаб је у класи лекова који се називају фактор некрозе тумора. (ТНФ) инхибитори. Делује тако што блокира активност ТНФ-а, супстанце у телу која узрокује упалу.
- Кронова болест (стање у којем организам напада слузницу пробавног тракта, изазива бол, дијареју, губитак тежине и грозницу) који се није побољшао када се лијечи другим лијековима,
- реуматоидни артритис (стање у којем тело напада сопствене зглобове, изазива бол, отицање и губитак функције),
- псоријатични артритис (стање које узрокује бол у зглобовима и отицање и љуске на кожи),
- активни анкилозантни спондилитис (стање у коме тело напада зглобове кичме и друге области које изазивају бол и оштећење зглобова),
- псоријаза плака (кожна болест код које се на неким деловима тела формирају црвене, љускасте мрље) код људи који могу имати користи од лекова или фототерапије (третман који укључује излагање коже ултраљубичастом светлу).
Како се користи овај лек?
Цертолизумаб ињекција долази као прашак који се помеша са стерилном водом и убризгава се субкутано (непосредно испод коже) од стране лекара или медицинске сестре у медицинској ординацији и као напуњена шприца коју можете убризгати поткожно код куће. Када се ињекција цертолизумаба користи за лечење Црохнове болести, она се обично даје сваке две недеље за прве три дозе, а затим сваке четири недеље док се лечење наставља. Када се ињекција цертолизумаба користи за лечење реуматоидног артритиса, обично се даје сваке друге недеље и може се дати једном у 2 до 4 недеље када се симптоми контролишу. Када се ињекција цертолизумаба користи за лечење псоријатичног артритиса, обично се даје свака 2 недеље за прве три дозе, а затим свака 2 до 4 недеље док се лечење наставља. Када се ињекција цертолизумаба користи за лечење анкилозантног спондилитиса, обично се даје свака 2 недеље за прве три дозе, а затим свака 2 до 4 недеље док се лечење наставља. Када се ињекција цертолизумаба користи за лечење псоријазе плака, обично се даје свака 2 недеље. Ако сами убризгавате ињекцију цертолизумаба, пажљиво пратите упутства на рецепту. Не ињектирајте више или мање цертолизумаба него што вам је прописао Ваш лекар.
Ако ћете сами убризгати ињекцију цертолизумаба код куће или ако вам пријатељ или рођак убризгате лек, замолите свог лекара да вам покаже или особи која ће убризгати лек како да га убризгава. Ви и особа која ћете убризгати лијекове требате прочитати и писане упуте за употребу које долазе с лијеком.
Пре него што отворите паковање које садржи ваш лек, проверите да ли је паковање покидано, да печати на врху и на дну паковања не недостају или су поломљени и да рок употребе који је отиснут на паковању није положио. Након отварања паковања, пажљиво проучите течност у шприцу. Течност треба да буде бистра или бледо жута и не сме да садржи велике, обојене честице. Ако имате било каквих проблема са паковањем или шприцом, позовите свог љекарника. Не убризгајте лек.
Можете убризгати ињекцију цертолизумаба било где на стомаку или бутинама, осим пупка (пупак) и површине око 2 инча око ње. Не убризгајте лек у кожу која је нежна, модрица, црвена или тврда, или која има ожиљке или стрије. Не убризгајте лекове више пута на исто место. Изаберите ново место које је удаљено најмање 1 инч од места које сте користили пре сваког убризгавања лека. Ако вам је Ваш лекар рекао да убризгате два шприцева цертолизумаба за сваку дозу, изаберите друго место за сваку ињекцију.
Немојте поново користити претходно напуњене шприцеве од цертолизумаб-а и немојте поново стављати шприце након употребе. Употребите шприце у контејнеру отпорном на пробијање. Питајте свог фармацеута како да одбаците контејнер.
Ињекција Цертолизумаба може помоћи у контроли симптома, али то неће излечити ваше стање. Немојте престати да користите ињекцију цертолизумаба без разговора са лекаром.
Друге употребе за овај лијек
Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.
Које посебне мјере опреза требам слиједити?
Пре употребе ињекције цертолизумаба,
- реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на ињекцију цертолизумаба; било које друге лекове, латекс или гуму, или било који од састојака у ињекцији цертолизумаба. Питајте свог љекарника или провјерите попис лијекова за попис састојака. Ако ћете користити напуњену шприцу, реците свом лекару ако сте ви или особа која ће убризгати лек алергични на латекс.
- реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лијекове наведене у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
- реците свом лекару ако имате или сте икада имали болест која погађа ваш нервни систем, као што је мултипла склероза (МС; болест у којој нерви не функционишу правилно и узрокују слабост, обамрлост, губитак координације мишића и проблеме са видом, говором) и контрола мокраћне бешике) Гуиллаин-Барре синдром (слабост, трнци и могућа парализа услед изненадног оштећења живаца) или оптички неуритис (упала нерва која шаље поруке од ока до мозга); утрнулост, пецкање или пецкање у било ком делу тела; нападаји; отказивање срца; било који тип рака; или проблеме са крварењем или болести које утичу на вашу крв.
- реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док користите ињекцију цертолизумаба, позовите свог лекара.
- ако имате операцију, укључујући и стоматолошку операцију, реците лекару или стоматологу да користите ињекцију цертолизумаба.
- немате вакцине без разговора са својим лекаром.
Која посебна дијетална упутства треба да следим?
Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.
Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
Убризгавајте пропуштену дозу чим се сетите. Ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним дозирањем. Немојте убризгавати двоструку дозу како бисте надокнадили пропуштену.
Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
Ињекција Цертолизумаб-а може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:
- црвенило, свраб, бол или отицање на месту ињекције
- главобоља
- бол у леђима
Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома или оне наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:
- отицање лица, грла, језика, усана, очију, руку, стопала, глежњева или доњих ногу
- промуклост
- кратког даха
- отежано гутање или дисање
- бол у грудима
- изненадни пораст тежине
- кошнице
- валунзи
- вртоглавица или несвестица
- осип, посебно на образима или рукама које се погоршавају на сунцу
- неуобичајене модрице или крварење
- бледа кожа
- блистеринг скин
- екстремни умор
- укоченост или пецкање
- проблема са визијом
- слабост у рукама или ногама
- бол у зглобовима
- губитак апетита
- црвене љускасте мрље и / или испупчене гноје на кожи
Одрасли који примају ињекцију цертолизумаба могу бити склонији развоју рака коже, лимфома и других типова рака од особа које не примају ињекцију цертолизумаба. Разговарајте са својим лекаром о ризицима примања овог лека.
Ињекција Цертолизумаба може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме приликом коришћења овог лека.
Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).
Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
Бочице и напуњене штрцаљке чувајте у оригиналној кутији коју сте добили да их заштитите од светлости и ван домашаја деце. Чувајте ињекцију цертолизумаба у фрижидеру и не замрзавајте.
Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг
Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.
У случају опасности / предозирања
У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.
Које друге информације треба да знам?
Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене лабораторијске тестове да би проверио одговор вашег тела на ињекцију цертолизумаба.
Пре било каквог лабораторијског теста, реците свом лекару и лабораторијском особљу да користите ињекцију цертолизумаба.
Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.
Робне марке
- Цимзиа®