Садржај
- Објава:
- ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
- Зашто је овај лек прописан?
- Како се користи овај лек?
- Друге употребе за овај лијек
- Које посебне мјере опреза требам слиједити?
- Која посебна дијетална упутства треба да следим?
- Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
- Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
- У случају опасности / предозирања
- Које друге информације треба да знам?
- Робне марке
Објава:
[Објављено 20.12.2018]
АУДИЕНЦЕ: Здравствени радник, Инфективна болест, Кардиологија, Пацијент
ПИТАЊЕ: Преглед ФДА је показао да флуорокинолонски антибиотици могу повећати појаву ретких али озбиљних догађаја руптура или суза у главној артерији тела, званој аорта. Ове сузе, које се називају дисекције аорте или руптуре анеуризме аорте, могу довести до опасног крварења или чак до смрти. Могу се појавити са флуорохинолонима за системску примену у уста или путем ињекције.
ПОЗАДИНА: Флуорокинолонски антибиотици су одобрени за лечење одређених бактеријских инфекција и коришћени су више од 30 година. Они раде убијањем или заустављањем раста бактерија које могу изазвати болест. Без лијечења, неке инфекције могу се проширити и довести до озбиљних здравствених проблема (види Попис тренутно доступних системских флуорокинолона одобрених од стране ФДА, доступно на хттп://бит.ли/2ЛН7Омк).
ПРЕПОРУКА:
Здравствени радници треба да:
- Избегавајте прописивање флуорокинолонских антибиотика пацијентима који имају анеуризму аорте или су изложени ризику од анеуризме аорте, као што су пацијенти са периферним атеросклеротским васкуларним болестима, хипертензија, одређена генетска стања као што су Марфанов синдром и Ехлерс-Данлосов синдром и старији пацијенти.
- Прописујте флуорокинолоне овим пацијентима само када нема других опција лечења.
- Обавестите све пацијенте да одмах потраже медицинску помоћ због било каквих симптома повезаних са анеуризмом аорте.
- Одмах прекините лечење флуорокинолоном ако пацијент пријави нежељена дејства која указују на анеуризму аорте или дисекцију.
Пацијенти требало би:
- Одмах потражите медицинску помоћ тако што ћете отићи у хитну службу или позвати 911 ако имате изненадне, тешке и сталне болове у стомаку, грудима или леђима.
- Имајте на уму да се симптоми анеуризме аорте често не појављују све док анеуризма не постане велика или пукне, тако да одмах пријавите било какве необичне нуспојаве од узимања флуорокинолона до вашег здравственог радника.
- Обавестите свог здравственог радника пре почетка рецепта за антибиотике, ако имате анеуризму, блокаду или очвршћавање артерија, висок крвни притисак или генетска стања као што је Марфанов синдром или Ехлерс-Данлосов синдром.
- Не заустављајте антибиотик без претходног разговора са здравственим радником.
За више информација посетите ФДА веб сајт: хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх/СафетиИнформатион и хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети.
ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
Употреба ињекције моксифлоксацина повећава ризик да ћете развити тендинитис (отицање влакнастог ткива које повезује кост са мишићем) или да дође до руптуре тетиве (кидање фиброзног ткива које повезује кост са мишићем) током третмана или до неколико После неколико месеци. Ови проблеми могу да утичу на тетиве у вашем рамену, руку, леђима глежња или другим деловима тела. Тендинитис или руптура тетиве могу се десити људима било ког узраста, али ризик је највећи код људи старијих од 60 година. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали трансплантацију бубрега, срца или плућа; обољење бубрега; поремећај зглобова или тетива као што је реуматоидни артритис (стање у којем тело напада сопствене зглобове, узрокујући бол, отицање и губитак функције); или ако учествујете у редовној физичкој активности. Реците свом лекару и фармацеуту ако узимате оралне или ињекционе стероиде као што су дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) или преднизон (Раиос). Ако приметите било који од следећих симптома тендинитиса, престаните са ињекцијом моксифлоксацина, одморите се и одмах позовите свог лекара: бол, отицање, осетљивост, укоченост или потешкоће у кретању мишића. Ако приметите било који од следећих симптома руптуре тетиве, престаните са применом ињекције моксифлоксацина и добијете хитну медицинску помоћ: слух или осећај пуцања или попка у подручју тетива, модрице након повреде подручја тетиве, или немогућност кретања или ношења тежину на погођеном подручју.
Употреба ињекције моксифлоксацина може изазвати промене у осећању и оштећењу нерва које можда неће нестати чак ни након што престане да узима моксифлоксацин. Ово оштећење може настати ускоро након што почнете са применом моксифлоксацина. Реците свом лекару ако сте икада имали периферну неуропатију (врсту оштећења нерва која изазива пецкање, укоченост и бол у шакама и стопалима). Ако приметите било који од следећих симптома, престаните са применом моксифлоксацина и одмах позовите свог лекара: укоченост, пецкање, бол, пецкање или слабост у рукама или ногама; или промена у вашој способности да осетите лагани додир, вибрације, бол, топлоту или хладноћу.
Употреба ињекције моксифлоксацина може утицати на ваш мозак или нервни систем и изазвати озбиљне нуспојаве. Ово се може десити након прве дозе ињекције моксифлоксацина. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали нападе, епилепсију, церебралну артериосклерозу (сужавање крвних судова у или у близини мозга који могу да доведу до можданог удара или министроке), мождани удар, промењена структура мозга или болест бубрега. Ако приметите било који од следећих симптома, престаните са применом моксифлоксацина и одмах позовите свог лекара: нападе; подрхтавање; вртоглавица; лигхтхеадеднесс; главобоље које неће нестати (са или без замагљеног вида); отежано спавање или спавање; ноћне море; не вјерујући другима или осјећај да вас други желе повриједити; халуцинације (гледање ствари или слушање гласова који не постоје); мисли или акције у циљу повреде или убијања себе; осјећај немира, тјескобе, нервозе, депресије, проблема с памћењем, или збуњености, или других промјена у вашем расположењу или понашању.
Употреба ињекције моксифлоксацина може погоршати слабост мишића код људи са миастенијом гравис (поремећај нервног система који узрокује слабост мишића) и изазвати тешке проблеме са дисањем или смрћу. Реците свом лекару ако имате миастенију гравис. Ваш лекар вам може рећи да не користите ињекцију моксифлоксацина. Ако имате миастенију гравис и ваш доктор вам каже да треба да користите ињекцију моксифлоксацина, одмах позовите свог лекара ако осетите мишићну слабост или отежано дисање током третмана.
Разговарајте са својим лекаром о ризицима примене ињекције моксифлоксацина.
Ваш лијечник или љекар ће вам дати информацију о пацијенту произвођача лијека (Водич за лијекове) када започнете лијечење с ињекцијом моксифлоксацина. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такође можете посетити вебсајт Агенције за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс) или посетити сајт произвођача да бисте добили Водич за лекове.
Зашто је овај лек прописан?
Ињекција моксифлоксацина се користи за лечење одређених инфекција узрокованих бактеријама као што је пнеумонија; и инфекције коже и стомака. Ињекција моксифлоксацина се такође користи за превенцију и лечење куге (озбиљна инфекција која се може намерно проширити као део биотерролошког напада. Ињекција моксифлоксацина се такође може користити за лечење бронхитиса или синусних инфекција, али се не сме користити у овим условима ако постоје Мокифлокацин ињекција је у класи антибиотика који се назива флуорокинолони и дјелује убијајући бактерије које узрокују инфекције.
Антибиотици као што је ињекција моксифлоксацина неће радити за прехладу, грипу или друге вирусне инфекције. Употреба антибиотика када нису потребни повећава ризик од касније инфекције која се опире лечењу антибиотицима.
Како се користи овај лек?
Ињекција моксифлоксацина долази као раствор (течност) који се даје кроз иглу или катетер у вену. Обично се инфузија (убризгава полако) интравенски (у вену) током периода од најмање 60 минута једном дневно током 5 до 21 дана. Дужина третмана зависи од врсте инфекције која се третира. Ваш лекар ће вам рећи колико дуго треба користити ињекцију моксифлоксацина.
Можете добити ињекцију моксифлоксацина у болници, или можете користити лекове код куће. Ако ћете користити ињекцију моксифлоксацина код куће, ваш лекар ће вам показати како да убризгате лекове. Будите сигурни да разумете ова упутства и питајте свог здравственог радника ако имате било каквих питања. Питајте свог лекара шта да радите ако имате било каквих проблема са инфузијом моксифлоксацина.
Требало би да почнете да се осећате боље током првих неколико дана третмана са ињекцијом моксифлоксацина. Ако се симптоми не побољшају или се погоршају, позовите свог лекара.
Користите ињекцију моксифлоксацина док не завршите прописивање, чак и ако се осећате боље. Немојте престати да користите ињекцију моксифлоксацина без разговора са својим лекаром уколико немате извесне озбиљне нежељене ефекте наведене у одељцима ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и НУСПОЈАВЕ. Ако престанете да примате ињекцију моксифлоксацина прерано или ако прескочите дозу, ваша инфекција се можда неће потпуно третирати и бактерије могу постати отпорне на антибиотике.
Друге употребе за овај лијек
Ињекција моксифлоксацина се такође понекад користи за лечење туберкулозе (ТБ) одређених полно преносивих болести и ендокардитиса (инфекција облога срца и вентила) када се други лекови не могу користити. Моксифлоксацин се такође може користити за лечење или превенцију антракса (озбиљне инфекције која се може намерно проширити као део биотерролошког напада) код људи који су можда били изложени бактеријама антракса у ваздуху ако други лекови нису доступни за ту сврху. Ињекција моксифлоксацина се такође понекад користи за лечење салмонеле (инфекције која изазива тешку дијареју) и шигеле (инфекције која изазива тешку дијареју) код пацијената који имају инфекцију вирусом хумане имунодефицијенције (ХИВ). Разговарајте са својим лекаром о ризицима примене овог лека за твоје стање.
Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.
Које посебне мјере опреза требам слиједити?
Пре употребе ињекције моксифлоксацина,
- реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на моксифлоксацин, друге кинолоне или флуорокинолонске антибиотике као што су ципрофлоксацин (Ципро), гемифлоксацин (Фацтиве), левофлоксацин (левакуин), и офлоксацин, било који други лек или ако сте алергични на састојке у ињекцији моксифлоксацина. Питајте свог лекара или фармацеута за листу састојака.
- реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лијекове наведене у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и било које од сљедећих: антикоагуланси ('разрјеђивачи крви') као што је варфарин (Цоумадин, Јантовен); одређени антидепресиви; антипсихотици (лекови за лечење менталних болести); нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИД) као што су ибупрофен (Адвил, Мотрин, други) и напроксен (Алеве, Напросин, други); цисаприд (пропулсид) (није доступан у САД); диуретици ('пилуле за воду') еритромицин (Е.Е.С., Ериц, Еритхроцин, други); инсулин или други лекови за лечење дијабетеса као што су хлорпропамид, глимепирид (Амарил, Дуетацт), глипизид (Глуцотрол), глибурид (ДиаБета), толазамид и толбутамид; одређени лекови за неправилан рад срца укључујући амиодарон (Нектероне, Пацероне), дисопирамид (Норпаце), прокаинамид, кинидин (у Нуедекта) и соталол (Бетапаце, Бетапаце АФ, Сорине, Сотилизе). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
- реците свом лекару ако сте ви или било ко у вашој породици имали или сте икада имали продужени КТ интервал (ретки проблем са срцем који може изазвати неправилан рад срца, несвестицу или изненадну смрт) или ако сте имали или сте икада имали нередовит или спор рад срца, или срчаног удара и ако имате или сте икада имали низак ниво калијума или магнезијума у крви. Такође обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали дијабетес или проблеме са ниским нивоом шећера у крви, или болести јетре.
- реците свом лекару ако сте трудни или планирате да затрудните или ако дојите. Ако затрудните док користите ињекцију моксифлоксацина, позовите свог лекара.
- немојте возити аутомобил, управљати машинама или учествовати у активностима које захтијевају будност или координацију док не сазнате како ињекција моксифлоксацина утјече на вас.
- планирајте да избегнете непотребно или продужено излагање сунчевој светлости или ултраљубичастом светлу (солариј и сунчане лампе) и да носите заштитну одећу, сунчане наочаре и крему за сунчање. Ињекција моксифлоксацина може учинити вашу кожу осјетљивом на сунчеву свјетлост. Позовите свог лекара ако се појави црвенило коже или пликови током третмана са моксифлоксацином.
Која посебна дијетална упутства треба да следим?
Пазите да пијете пуно воде или других текућина сваки дан током третмана са ињекцијом моксифлоксацина.
Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
Користите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите редовно дозирање. Немојте користити двоструку дозу како бисте надокнадили пропуштену.
Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
Ињекција моксифлоксацина може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:
- мучнина
- повраћање
- бол у стомаку
- дијареја
- затвор
- хеартбурн
- иритација, бол, осетљивост, црвенило, топлина или отеклина на месту убризгавања
Ако приметите било који од следећих симптома или било који од симптома описаних у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, престаните са применом ињекције моксифлоксацина и одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:
- тешка дијареја (водена или крвава столица) која се може појавити са или без грознице и грчева у стомаку (може да се догоди до 2 месеца или више након третмана)
- осип
- кошнице
- свраб
- љуштење или пуцање коже
- грозница
- отицање очију, лица, уста, усана, језика, грла, руку, стопала, глежњева или потколенице
- промуклост или стезање грла
- отежано дисање или гутање
- кашаљ који је у току
- жутило коже или очију; бледа кожа; тамна мокраћа; или столице светле боје
- екстремна жеђ или глад; бледа кожа; осећај климавости или дрхтања; брзо или лепршање срца; знојење; учестало мокрење; дрхтање; замагљен вид; или необичне анксиозности
- несвестица или губитак свести
- неуобичајене модрице или крварење
Ињекција моксифлоксацина може изазвати проблеме са костима, зглобовима и ткивом око зглобова код деце. Ињекцију моксифлоксацина не треба давати деци млађој од 18 година.
Ињекција моксифлоксацина може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док користите овај лек.
Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).
У случају опасности / предозирања
У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.
Које друге информације треба да знам?
Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар може да одреди одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор тела на ињекцију моксифлоксацина. Ако имате дијабетес, ваш лекар ће од вас тражити да чешће проверавате шећер у крви док користите моксифлоксацин.
Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.
Робне марке
- Авелок® И.В.