ОнаботулинумтокинА Ињецтион

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке
• Друга имена

изговара се као (о на ботт 'лие нум ток у ех)

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Убризгавање онаботулинумтоксина се даје као одређени број малих ињекција које ће утицати само на специфичну област где се убризгава. Међутим, могуће је да се лек може ширити из области ињекције и утицати на мишиће у другим деловима тела. Ако су захваћени мишићи који контролишу дисање и гутање, може доћи до озбиљних проблема са дисањем или гутањем који могу трајати неколико мјесеци и могу узроковати смрт.Ако имате проблема са гутањем, можда ћете морати да се храните кроз тубу за храњење да бисте избегли да уносите храну или пиће у плућа.

Убризгавање онаботулинумтоксина може се проширити и изазвати симптоме код људи било ког узраста који се лече из било ког стања, иако нико још није развио ове симптоме након примања лекова у препорученим дозама за лечење бора, проблема са очима, главобоља или тешког знојења испод пазуха. Ризик да ће се лек проширити изван области ињекција је вероватно највећи код деце која се лече од спастичности (укоченост и стезање мишића) и код људи који су имали или су икада имали проблема са гутањем, или проблема са дисањем, као што је астма или емфизем; или било које стање које погађа мишиће или живце, као што је амиотрофична латерална склероза (АЛС, Лоу Гехригова болест; стање у којем нерви који контролишу покрет мишића полако умиру, узрокујући смањивање и слабљење мишића), моторичку неуропатију (стање у којем мишићи слабе током времена), мијастенија гравис (стање које узрокује слабљење одређених мишића, нарочито након активности), или Ламберт-Еатонов синдром (стање које узрокује слабост мишића које се може побољшати са активношћу). Реците свом лекару ако имате или сте икада имали било које од ових стања.

Ширење онаботулинумтокинА ињекције у нетретиране области може изазвати друге симптоме поред отежаног дисања или гутања. Симптоми се могу јавити у року од неколико сати након ињекције или тек неколико недеља након третмана. Ако приметите било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ: губитак снаге или слабост мишића по целом телу; двоструки или замагљени вид; спуштени капци или обрве; отежано гутање или дисање; промуклост или промена или губитак гласа; тешко говорити или јасно изговарати ријечи; или немогућност контроле уринирања.

Ваш лекар ће вам дати информациони лист о пацијенту (Водич за лекове) када почнете са лечењем инаботулинумтоксином и сваки пут када добијете лечење. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.

Зашто је овај лек прописан?

ОнаботулинумтокинА ињекција (Боток, Боток Цосметиц) се користи за лечење бројних стања.

ОнаботулинумтокинА ињекција (Боток) се користи за и

• ублажити симптоме цервикалне дистоније (спазмодични тортиколис; неконтролисано затезање вратних мишића који могу изазвати бол у врату и абнормалне положаје главе) код особа од 16 година и старијих;
• ублажити симптоме страбизма (проблем очног мишића који узрокује окретање ока према унутра или према ван) и блефароспазам (неконтролирано затезање мишића капака који могу изазвати трептање, шкиљење и ненормалне покрете капака) код особа старијих од 12 година;
• спречавају главобоље код људи старијих од 18 година са хроничном мигреном (тешке, пулсирајуће главобоље које понекад прати мучнина и осетљивост на звук или светло) који имају 15 или више дана сваког месеца са главобољама које трају 4 сата дневно или дуже;
• лечити преактивну бешику (стање у коме се мишићи мокраћне бешике неконтролисано јављају и изазивају учестало мокрење, хитну потребу за мокрењем и немогућност контроле уринирања) код особа старих 18 година и старијих када други лекови не раде довољно или се не могу узети;
• лечење инконтиненције (цурење мокраће) код особа старих 18 година и старијих са преактивном бешиком (стање у коме мишићи мокраћне бешике имају неконтролисане грчеве) узроковане нервним проблемима као што су повреда кичмене мождине или мултипла склероза (МС; болест у којој су нерви не функционишу правилно и људи могу имати слабост, укоченост, губитак координације мишића и проблеме са видом, говором и контролом мокраћне бешике), који се не могу лечити оралним лековима;
• лече спастичност (укоченост и затегнутост мишића) мишића руку и ногу код особа старих 18 година и старијих;
• лечење тешког знојења у пределу испод 18 година и старијих особа које се не могу лечити препаратима нанетим на кожу;

ОнаботулинумтокинА ињекција (Боток Цосметиц) се користи

• привремено глатке линије мрљања (боре између обрва) код одраслих 18 година и старијих,
• привремено глатке линије шишарки (боре у близини спољашњег угла ока) код одраслих 18 година и старијих,
• и да привремено изглади линије чела код одраслих од 18 година и старијих.

Убризгавање онаботулинумтоксина је у класи лекова који се називају неуротоксини. Када се онаботулинумтоксинА убризгава у мишић, он блокира нервне сигнале који узрокују неконтролисано затезање и кретање мишића. Када се онаботулинумтоксин убризгава у знојну жлезду, смањује се активност жлезде да би се смањило знојење. Када се онаботулинумтоксинА убризгава у бешику, смањује се контракција бешике и блокира сигнале који говоре нервном систему да је бешика пуна.

Како се користи овај лек?

Онаботулинумтоксин ињекција долази као прашак који се помеша са течношћу и убризгава у мишић, у кожу или у зид мокраћне бешике од стране лекара. Ваш лекар ће изабрати најбоље место за убризгавање лека како би лечио ваше стање. Ако примате онаботулинумтоксин за лечење линија мрља, линија чела, линија крила, цервикалне дистоније, блефароспазме, страбизма, спастичности, уринарне инконтиненције, прекомерно активне бешике или хроничне мигрене, можете примати додатне ињекције свака 3 до 4 месеца, у зависности од и колико дуго трају ефекти третмана. Ако примате инаботинуумотоксин ињекцију за лечење тешког знојења испод пазуха, можда ћете морати да примате додатне ињекције једном сваких 6 до 7 месеци или када се симптоми врате.

Уколико примате инбатулинумтоксин за лечење тешког знојења испод пазуха, ваш лекар ће вероватно обавити тест како би пронашао подручја која треба лечити. Ваш лекар ће вам рећи како да се припремите за овај тест. Вероватно ће вам бити речено да обријете ваше пазуха и да не користите дезодорансе или антиперспиранте без рецепта 24 сата пре тестирања.

Ако примате инаботулинумтоксин ињекцију за лечење уринарне инконтиненције, ваш лекар може да вам препише антибиотике које ћете узимати 1-3 дана пре вашег третмана, на дан вашег лечења и 1 до 3 дана након третмана.

Ваш лекар може да промени вашу дозу инаботулинумтоксина ињекције да би пронашао дозу која ће вам најбоље одговарати.

Ваш лекар може користити анестетичку крему, или хладну амбалажу, да отупи вашу кожу, или капи за очи да ублаже очи пре убризгавања онаботулинумтоксина.

Један бренд или тип ботулинум токсина не може се заменити другим.

Убризгавање онаботулинумтоксином може помоћи у контроли вашег стања, али га неће излијечити. Може потрајати неколико дана или до неколико недеља пре него што осетите пуну корист од инаботулинумтоксина ињекције. Питајте свог лекара када можете очекивати побољшање и позовите свог лекара ако се симптоми не побољшају током очекиваног времена.

Друге употребе за овај лијек

Убризгавање онаботулинумтоксина се такође понекад користи за лечење других стања у којима абнормално стезање мишића узрокује бол, абнормалне покрете или друге симптоме. ОнаботулинумтокинА ињекција се такође понекад користи за лечење прекомерног знојења руку, прекомерно знојење које се јавља током или после оброка, многе врсте бора на лицу, тремор (неконтролисано потресање дела тела) и аналне пукотине (подељене или у ткиву близу ректалног подручја). Лијек се понекад користи и за побољшање способности кретања код дјеце са церебралном парализом (стање које узрокује потешкоће у кретању и равнотежи) или одрасле особе које су имале мождани удар. Разговарајте са својим лекаром о ризицима употребе овог лека за ваше стање.

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре добијања инаботулинумтоксина ињекције,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на онаботулинумтоксин, абоботулинумтоксин (диспорт), инцоботулинумтоксин (Ксеомин) или римаботулинумтоксинБ (Миоблоц). Такође, обавестите свог лекара ако сте алергични на било који други лек или неки од састојака инаботулинумтоксина. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
• реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било шта од следећег: одређене антибиотике као што су амикацин, клиндамицин (Цлеоцин), колистиметат (Цоли-Мицин), гентамицин, канамицин, линкомицин (Линцоцин), неомицин (Нео-Фрадин, Нео-Рк), полимиксин, стрептомицин и тобрамицин (Тоби); антикоагуланти ('разрјеђивачи крви') као што је варфарин (Цоумадин, Јантовен); антихистаминици; аспирин и други нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИД) као што су ибупрофен (Адвил, Мотрин) и напроксен (Алеве, Напросин); инхибитори холинестеразе као што су амбенонијум (Мителасе), донепезил (Арицепт), галантамин (Разадин), неостигмин (Простигмин), физостигмин, пиридостигмин (Местинон, Регонол), ривастигмин (Екелон) и такрин (Цогнек); хепарин; ипратропиум (Атровент); магнезијум сулфат; лекови за алергије, прехладе или спавање; лекови за глауком, запаљенску болест црева, болест кретања, Паркинсонову болест, чиреве или уринарне проблеме; мишићни релаксанти; инхибитори тромбоцита као што је клопидогрел (Плавик). дипиридамол (Персантин, у Аггренок), прасугрел (Еффиент) и тиклопидин (Тицлид); и кинидин. Такође, обавестите свог лекара ако сте примили ињекције било ког ботулинум токсина укључујући абоботулинумтоксин (диспорт), инкоботулинумтоксин (Ксеомин) или римаботулинумтоксинБ (Миоблоц) у току четири месеца. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу или распоред лекова или да вас пажљиво прати због нежељених ефеката.
• реците свом лекару ако имате отеклине или друге знакове инфекције или слабости у подручју у којем ће се убризгати онаботулинумтоксин. Ваш лекар неће убризгати лек у подручје које је инфицирано или слабо.
• ако ћете примати инаботулинумтоксин ињекцију за лечење уринарне инконтиненције, реците свом лекару ако имате инфекцију уринарног тракта (УТИ), која може укључивати симптоме као што су бол или печење када мокрите, често мокрење или повишена температура; или ако имате уринарну ретенцију (немогућност да потпуно испразните бешику) и не редовно испразните бешику катетером. Ваш лекар вас вероватно неће лечити онаботулинумтоксином ињекцијом.
• реците свом лекару ако сте икада имали било какве нежељене ефекте од било ког ботулинум токсина или операције ока или лица, ако имате или сте икада имали проблема са крварењем; нападаји; хипертиреоидизам (стање које се јавља када штитна жлезда производи превише хормона штитне жлезде), дијабетес, или плућа или срчане болести.
• ако ћете примати инбатулинумтоксин ињекције за лијечење бора, ваш лијечник ће вас прегледати да бисте видјели да ли ће лијек вјеројатно дјеловати за вас. Инабекција онаботулинумтоксина не може да ублажи ваше боре или изазове друге проблеме ако имате повучене капке; невоље подизања обрва; или било која друга промена у начину на који ваше лице изгледа нормално.
• ако сте старији од 65 година и примате онаботулинумтоксин (Боток козметика) ињекције да бисте привремено угланцали вране ноге, линије чела или намрштене линије, требало би да знате да овај третман није добро функционисао за старије особе у поређењу са одраслима млађим од 65 година године живота.
• реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док примате инботулинумтоксин ињекцију, позовите свог лекара.
• ако имате операцију, укључујући и стоматолошку операцију, реците лекару или стоматологу да примате инботулинумтоксин.
• требало би да знате да ињекција онаботулинумтоксина може изазвати губитак снаге или слабост мишића по целом телу или оштећење вида. Ако имате било који од ових симптома, немојте возити аутомобил, управљати машинама или вршити друге опасне активности.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Инабекција онаботулинумтоксина може изазвати нуспојаве. Питајте свог лекара који нежељени ефекти најчешће имате, јер се неки нежељени ефекти могу јавити чешће у делу тела где сте добили ињекцију. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• бол, осетљивост, отицање, црвенило, крварење или модрице на месту где сте добили ињекцију
• умор
• Бол у врату
• главобоља
• поспаност
• бол у мишићима, укоченост, стезање, слабост или спазам
• бол или затезање лица или врата
• Сува уста
• мучнина
• затвор
• анксиозност
• суве или надражене очи
• отежано спавање или спавање
• знојење са делова тела који нису испод пазуха

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако примијетите било који од ових симптома, или оне наведене у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, у било које вријеме тијеком првих неколико тједана након лијечења, одмах се обратите свом лијечнику или затражите хитну медицинску помоћ:

• двоструки, замагљени или смањени вид
• инфекција уринарног тракта
• отицање капака
• промене вида (као што су суве очи, иритација, осетљивост на светло или замагљен вид)
• суве, иритиране или болне очи
• тешко померање лица
• нападаји
• неправилан рад срца
• бол у грудима
• бол у рукама, леђима, врату или вилици
• кратког даха
• фаинтинг
• вртоглавица
• осип
• кошнице
• свраб
• отицање руку, стопала, глежњева или потколенице
• кашаљ, искашљавање слузи, грозница или зимица
• немогућност самосталног пражњења бешике
• бол или пецкање приликом уринирања или учестало мокрење
• крви у урину
• грозница

Инабекција онаботулинумтоксина може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док примате овај лек.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Симптоми предозирања се обично не појављују одмах након примања ињекције. Ако сте примили превише онаботулинумтоксина или ако сте прогутали лек, одмах обавестите свог лекара и обавестите свог лекара ако приметите било који од следећих симптома током следећих неколико недеља:

• слабост
• тешко померати било који део тела
• отежано дисање
• отежано гутање

Које друге информације треба да знам?

Држите све састанке са својим лекаром.

Распитајте се код свог љекарника о било каквим питањима везаним за инаботулинумтоксин.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Боток^®
• Боток^® Цосметиц

Друга имена

• БоНТ-А
• БТА
• Ботулинум токин Типе А